Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum og sædvitamin D-nivå med sædparametre

15. juli 2020 oppdatert av: Mary Yonan, Assiut University

Korrelasjon av serum- og sædvitamin D-nivå med sædparametere hos menn

vitamin D kan ha flere funksjoner, en av dem er å modulere reproduksjonsprosesser, og den reproduktive rollen til vitamin D fremheves ved uttrykk av vitamin D-reseptorene i testiklene, mannlige reproduktive kanaler og sædceller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Sædanalyse er hjørnesteinen i infertilitetsevaluering ettersom den gir informasjon om funksjonsstatusen til sædrørene, bitestiklene og de tilhørende kjønnskjertlene. Metodene for hvordan sæden skal evalueres er levert av Verdens helseorganisasjon. Vitamin D syntetiseres hovedsakelig i huden, der ultrafiolett stråle B-stråling omdanner 7-dehydrokolesterol til vitamin D3. Deretter gjennomgår vitamin D3 to hydroksyleringsprosesser først i leveren og andre i nyrene. Serum 25(OH)D er den viktigste sirkulerende metabolitten av vitamin D og reflekterer vitamin D-tilførsler fra kutan syntese og kostinntak. Serum 25(OH)D-nivået er det standard kliniske målet på vitamin D-status. Vitamin D-mangel har vært knyttet til ulike helsesykdommer, inkludert beinhelse, kardiovaskulære, infeksjonssykdommer, onkologiske, muskel-skjelett-, nevropsykologiske og reproduktive lidelser, så vel som til total dødelighet

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert fra poliklinikken til Andrology, Assuit universitetssykehus.

Ett hundre og femti individer vil bli inkludert delt inn i fem grupper i henhold til funn av sædparametere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • - hanner med forskjellige sædparameterfunn
  • Alder: 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Varicocele.
  2. Infeksjoner i kjønnsorganene.
  3. Primær og sekundær hypogonadisme
  4. Hormonell terapi.
  5. Kalsium og vitamin D tilskudd.
  6. Lever- eller nyresvikt
  7. Sykdommer eller legemidler som påvirker vitamin D-absorpsjon -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Første gruppe: sædparameter som viser normospermisk
  • gruppen vil omfatte 30 menn
  • Sædprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Sædanalyse vil bli undersøkt etter 2-5 dager med seksuell avholdenhet basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle menn for å evaluere vitamin D-nivået ved hjelp av ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for å evaluere serum- og seminal vitamin D-nivå
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
  • sædanalyse
andre gruppe: sædparameter astenozoospermisk
  • gruppen vil omfatte 30 menn
  • Sædprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Sædanalyse vil bli undersøkt etter 2-5 dager med seksuell avholdenhet basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle menn for å evaluere vitamin D-nivået ved hjelp av ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for å evaluere serum- og seminal vitamin D-nivå
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
  • sædanalyse
Tredje gruppe: sædparameter oligozoospermisk
  • gruppen vil omfatte 30 menn
  • Sædprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Sædanalyse vil bli undersøkt etter 2-5 dager med seksuell avholdenhet basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle menn for å evaluere vitamin D-nivået ved hjelp av ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for å evaluere serum- og seminal vitamin D-nivå
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
  • sædanalyse
Fjerde gruppesemen parameter: asteno-teratozoospermisk,
  • gruppen vil omfatte 30 menn
  • Sædprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Sædanalyse vil bli undersøkt etter 2-5 dager med seksuell avholdenhet basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle menn for å evaluere vitamin D-nivået ved hjelp av ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for å evaluere serum- og seminal vitamin D-nivå
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
  • sædanalyse
Femte gruppe sædparameter: oligo asthenoteratozoospermia
  • gruppen vil omfatte 30 menn
  • Sædprøver vil bli samlet inn fra alle pasienter. Sædanalyse vil bli undersøkt etter 2-5 dager med seksuell avholdenhet basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) (2010)
  • blod- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle menn for å evaluere vitamin D-nivået ved hjelp av ELISA.
Diagnostisk test: ELISA for å evaluere serum- og seminal vitamin D-nivå
Serum- og sædprøver vil bli samlet inn fra alle deltakende menn og ELISA-metoden som brukes for å evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd
Andre navn:
  • sædanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av serum- og sædvitamin D-nivå med sædparametere hos menn
Tidsramme: Et år
evaluere nivået av vitamin D i serum og sæd ved å bruke ELISA-metoden og korrelere det med sædparametere
Et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mary Younan, Resident, Assiut Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SSVDSS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger