Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce na kontinuální zlepšování kvality roztroušené sklerózy (MSCQI).

5. května 2021 aktualizováno: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zlepšení kvality a hodnoty péče o roztroušenou sklerózu na mikrosystémové úrovni: Spolupráce s kontinuálním zlepšováním kvality roztroušené sklerózy (MSCQI)

Založit první systémovou úroveň průběžného zlepšování kvality (CQI) spolupracující pro roztroušenou sklerózu (RS) ve Spojených státech, provádět srovnávací analýzy a hodnocení geografických rozdílů v kvalitě a hodnotě péče o RS a studovat vliv intervencí CQI na zlepšení vybrané ukazatele výkonnosti (kvality).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o tříletou studii, která používala randomizovaný design typu step-wedge, který vystavil tři ze čtyř zúčastněných center zdravotní intervenci QI během 3 let. Každé z center vystavených intervenci sloužilo jako vlastní kontrola během základního období před intervencí během prvního roku studie. Čtvrté místo sloužilo jako longitudinální kontrola pro srovnání s dalšími třemi centry vystavenými QI intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
694

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší s dokumentovanou klinicky potvrzenou RS, kteří jsou sledováni jedním ze zúčastněných center RS.

Kritéria vyloučení:

  • Kandidáti budou ze vstupu do studie vyloučeni, pokud nebudou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Základní analýza
Provádět studie variací ve výkonu napříč mikrosystémy a využívat srovnávací analýzy k identifikaci těch nejvýkonnějších.
Experimentální: Efekt neustálého zlepšování kvality (CQI)
Studovat komparativní zlepšení vybraných primárních ukazatelů výkonnosti procesu (procesní měření DMT a MRI) během 3 let (roky 2-3) v mikrosystémech, které dostávají intervence CQI, oproti těm, které nedostávají intervenci CQI, a mezi dvěma různými typy intervencí CQI (IHI). Průlomová řada a lékařský domov zaměřený na pacienta).
Jiný: Zlepšení kvality
Náhodně vybraná místa obdrží jeden ze dvou přístupů ke zlepšení na systémové úrovni; 1) certifikace specializovaných lékařských domů zaměřených na pacienta 2) Přístup ke zlepšení IHI Breakthrough Series s profesionálním koučinkem pro zlepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití terapie modifikující onemocnění
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Procento vhodných pacientů s RS na terapii modifikující onemocnění (přístup DMT), které je provozně definováno jako celkový počet způsobilých pacientů na DMT/celkový počet pacientů sledovaných za čtvrtletí v zúčastněném centru, pro které je DMT vhodnou možností léčby.
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek deprese
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek The Effects of Your MS (PHQ-9)
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledek kliniky pro úzkost
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek Neuro-QOL: Anxiety survey
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky o kognitivních funkcích
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek Neuro-QOL: průzkum kognitivních funkcí
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky o mobilitě
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Funkce dolních končetin (mobilita).
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky o jemné motorice a činnostech každodenního života
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Funkce horních končetin (jemná motorika, ADL).
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky týkající se stigmatu spojeného s RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Stigma
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinika Výsledky týkající se schopnosti účastnit se sociálních rolí a činností
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinika Výsledky spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro poruchy spánku
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Sleep Disturbance
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro komunikaci
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek Neuro-QOL: Komunikační průzkum
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky pro hladiny vitaminu D u pacientů s RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient oznámil výsledek průzkumu hladiny vitaminu D
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro únavu
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient hlášený výsledek průzkumu PROMIS Fatigue MS
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro hodnocení zdravotního stavu pacienta
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Brief Appraisal Inventory
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro uspokojení léčby medikamenty
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient hlášený výsledek dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM-9) průzkumu
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky pro účinky RS na pacienta
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu The Effects of Your MS (PDDS).
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky pro přítomnost relapsu RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient hlášený výsledek průzkumu My MS Relapse Evaluation
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Hlášení výsledků kliniky o každodenních příznacích pacientů s RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu denních příznaků
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Zdravotní historie
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje týkající se anamnézy hlášené pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje o hospitalizaci nahlášené pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Demografická informace
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje týkající se demografických údajů hlášených pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Léky
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje z průzkumu týkající se užívání léků hlášené pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Využití MRI
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje z průzkumu týkající se počtu MRI hlášených pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Cvičení
Časové okno: shromažďovány denně a každoročně shrnuty.
údaje z průzkumu týkající se každodenního cvičení
shromažďovány denně a každoročně shrnuty.
Úroveň systému měří zkušenosti pacienta s ambulantní péčí.
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Hodnocení kvality zdravotní péče shromážděné prostřednictvím agregovaného klinického a skupinového průzkumu k posouzení zkušeností pacientů s ambulantní péčí.
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Systémová míra kvality zdravotní péče
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Průzkum kroků onemocnění určených pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Jiné číslo grantu/financování: Biogen)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení