Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) -yhteistyö
Multippeliskleroosin hoidon laadun ja arvon parantaminen mikrosysteemitasolla: Multippeliskleroosin jatkuvan laadun parantamisen (MSCQI) yhteistyö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Neurology Associates of Greater Orlando
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Concord Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Multiple Sclerosis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on dokumentoitu kliinisesti vahvistettu MS-tauti ja joita seuraa jokin osallistuvista MS-keskuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hakijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lähtötilanteen analyysi
Suorittaa tutkimuksia suorituskyvyn vaihteluista eri mikrojärjestelmissä ja käyttää benchmarking-analyysejä huippusuorituksen tunnistamiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Jatkuvan laadun parantamisen vaikutus (CQI)
Tutkia valittujen ensisijaisten prosessin suoritusindikaattoreiden (DMT- ja MRI-prosessimittausmittareita) vertailevaa paranemista 3 vuoden aikana (2-3 vuotta) mikrojärjestelmissä, jotka saavat CQI-interventiota verrattuna niihin, jotka eivät saa CQI-interventiota, sekä kahden erilaisen CQI-interventiotyypin (IHI) välillä. Läpimurtosarja ja potilaskeskeinen sairaanhoitokoti).
|
Satunnaisesti valitut sivustot saavat toisen kahdesta järjestelmätason parannusmenetelmästä; 1) potilaskeskeinen erikoislääketieteen kotisertifiointi 2) IHI Breakthrough -sarjan parannuslähestymistapa ammatillisen kehittämisen valmennuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairautta muokkaavan hoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Soveltuvien MS-potilaiden prosenttiosuus sairautta modifioivassa hoidossa (DMT-pääsy), joka määritellään toiminnallisesti DMT-potilaiden kokonaismääräksi / osallistuvassa keskuksessa neljännesvuosittain nähtyjen potilaiden kokonaismääräksi, joille DMT on sopiva hoitovaihtoehto.
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas raportoi The Effects of Your MS (PHQ-9) tuloksen
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Ahdistuneisuuden klinikan tulos
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL:n ahdistuneisuustutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Kognitiivisen toiminnan klinikan tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Kognitiivinen toimintokyselyn tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikan tulokset liikkuvuudesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Alaraajojen toiminta (liikkuvuus) -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tuloksia hienomotorisista taidoista ja päivittäisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL) -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset MS-tautiin liittyvästä leimautumisesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilaan raportoitu tulos Neuro-QOL: Stigma-kyselystä
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilaan raportoima tulos Neuro-QOL: Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -tutkimuksessa
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset tyytyväisyydestä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas raportoi Neuro-QOL:Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Unihäiriöiden tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Unihäiriötutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Viestinnän tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL:n viestintätutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Kliiniset tulokset D-vitamiinitasoista MS-potilailla
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti D-vitamiinitasotutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Väsymyksen tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti PROMIS-väsymys MS -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset potilaan terveydentilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas raportoi Brief Appraisal Inventory -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Lääkitystyytyväisyyden tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti hoitotyytyväisyyskyselytutkimuksen (TSQM-9) tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikkatulokset MS-taudin vaikutuksista potilaaseen
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti The Effects of Your MS (PDDS) -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset MS-taudin uusiutumisesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti My MS Relapse Evaluation -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Clinic Outcomes -raportointi MS-potilaan päivittäisistä oireista
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Daily Sympts -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tiedot potilaan ilmoittamasta sairaushistoriasta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tiedot potilaan ilmoittamasta sairaalahoidosta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tiedot potilaan raportoimista demografisista tiedoista
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tutkimuksen tiedot potilaan ilmoittamasta lääkkeiden käytöstä
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
MRI:n käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tutkimustiedot potilaan ilmoittamien MRI-kuvien lukumäärästä
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: kerätään päivittäin ja tehdään yhteenveto vuosittain.
|
päivittäistä harjoittelua koskevat tutkimustiedot
|
kerätään päivittäin ja tehdään yhteenveto vuosittain.
|
|
Järjestelmätasolla mitataan potilaan kokemusta avohoidosta.
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Terveydenhuollon laatuarviointi, joka on kerätty Aggregated Clinician and Group Survey -tutkimuksen avulla arvioimaan potilaiden kokemusta avohoidosta.
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Terveydenhuollon laadun järjestelmätason mitta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Potilaan määrittelemä sairausvaiheiden kysely
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- D16181
- US-MSG-15-10917 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Biogen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .