Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipel skleros kontinuerlig kvalitetsförbättring (MSCQI) Collaborative

5 maj 2021 uppdaterad av: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Att förbättra kvaliteten och värdet av multipel sklerosvård på mikrosystemnivå: Multipel skleros kontinuerlig kvalitetsförbättring (MSCQI) Collaborative

Att etablera den första systemnivån kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI)-samarbete för multipel skleros (MS) i USA, att genomföra benchmarking-analyser och bedömningar av geografisk variation i MS-vårdens kvalitet och värde, och studera effekten av CQI-interventioner på förbättring av utvalda prestanda (kvalitets)indikatorer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är en treårig studie som använde en steg-kil randomiserad design som exponerade tre av fyra deltagande centra för en hälsovårds QI-intervention under treårsperioden. Vart och ett av de centra som exponerades för en intervention fungerade som sin egen kontroll under en baslinjeperiod före intervention under det första året av studien. Den fjärde platsen fungerade som en longitudinell kontroll för jämförelse med de andra tre centra som exponerades för en QI-intervention.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
694

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år eller äldre med dokumenterad kliniskt bekräftad MS som följs av ett av de deltagande MS-centrumen.

Exklusions kriterier:

  • Kandidater kommer att uteslutas från studietillträde om de inte kan eller vill ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Baslinjeanalys
Att genomföra studier av variation i prestanda över mikrosystem och att använda benchmarkinganalyser för att identifiera topppresterande.
Experimentell: Effekten av kontinuerliga kvalitetsförbättringar (CQI)
Att studera den jämförande förbättringen av utvalda primära processprestandaindikatorer (DMT- och MRT-processmått) under en 3-årsperiod (år 2-3) i mikrosystem som får CQI-interventioner jämfört med de som inte får CQI-intervention, och mellan två olika CQI-interventionstyper (IHI Banbrytande serier och patientcentrerat läkarhem).
Övrig: Kvalitetsförbättring
Slumpmässigt utvalda platser kommer att få en av två förbättringsmetoder på systemnivå; 1) patientcentrerad specialmedicinsk hemcertifiering 2) IHI Breakthrough Series förbättringsmetod med professionell förbättringscoachning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av sjukdomsmodifierande terapi
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
Andelen kvalificerade MS-patienter på sjukdomsmodifierande terapi (DMT-access), vilket är operationellt definierat som det totala antalet berättigade patienter på DMT/det totala antalet patienter som ses per kvartal på ett deltagande center för vilka DMT är ett lämpligt behandlingsalternativ.
var 12:e vecka under en period av 36 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall för depression
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av effekterna av din MS (PHQ-9)
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för ångest
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Anxiety survey
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat om kognitiv funktion
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Kognitiv funktionsundersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat om rörlighet
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Undersökning av nedre extremitetsfunktion (mobilitet).
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat om finmotorik och dagliga aktiviteter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patienten rapporterade resultatet av Neuro-QOL: Upper Extremity Function (finmotorisk, ADL) undersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat om stigma i samband med MS
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Stigmaundersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinik Resultat på förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Ability to Participate in Social Rolls and Activities survey
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinik Resultat på tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Satisfaction with Social Rolls and Activities survey
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för sömnstörningar
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Sömnstörningsundersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för kommunikation
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Kommunikationsundersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Kliniska resultat för vitamin D-nivåer hos MS-patienter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patienten rapporterade resultatet av vitamin D-nivåundersökningen
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för trötthet
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patienten rapporterade resultatet av PROMIS Fatigue MS-undersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för bedömning av patientens hälsotillstånd
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patienten rapporterade resultatet av kort bedömningsinventeringsundersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för tillfredsställelse av behandling med medicinering
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av enkäten om behandlingstillfredsställelse för medicinering (TSQM-9)
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för effekterna av MS på patienten
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patientrapporterade resultat av undersökningen The Effects of Your MS (PDDS).
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultat för förekomst av MS-återfall
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patienten rapporterade resultatet av My MS Relapse Evaluation-undersökningen
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Klinikresultatrapportering av MS-patienters dagliga symtom
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
patienten rapporterade resultatet av undersökningen Daily Symptoms
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Medicinsk historia
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
uppgifter om sjukdomshistoria som rapporterats av patienten
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Sjukhusinläggning
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
uppgifter om sjukhusvistelse som rapporterats av patienten
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Demografisk information
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
uppgifter om demografi som rapporterats av patienten
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Medicin
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
undersökningsdata avseende läkemedelsanvändning som rapporterats av patienten
var 12:e vecka under en period av 36 månader
MRT-användning
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
undersökningsdata angående antalet MRI rapporterade av patienten
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Träning
Tidsram: samlas in dagligen och sammanfattas årligen.
enkätdata om daglig träning
samlas in dagligen och sammanfattas årligen.
Systemnivå mäta patientupplevelsen för ambulerande vård.
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
Utvärdering av hälso- och sjukvårdens kvalitet samlad in genom den samlade kliniker- och gruppundersökningen för att bedöma patienternas erfarenhet av ambulerande vård.
var 12:e vecka under en period av 36 månader
Systemnivå mått på sjukvårdens kvalitet
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
Patientbestämda sjukdomsstegsundersökning
var 12:e vecka under en period av 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 maj 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Biogen)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar