Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

5. maj 2021 opdateret af: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Forbedring af kvaliteten og værdien af ​​multipel sklerosebehandling på mikrosystemniveau: Multipel sklerose kontinuerlig kvalitetsforbedring (MSCQI) Collaborative

At etablere det første systemniveau kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI) samarbejde for multipel sklerose (MS) i USA, at udføre benchmarking-analyser og vurderinger af geografisk variation i MS-plejekvalitet og -værdi, og studere effekten af ​​CQI-interventioner på forbedring af udvalgte præstations(kvalitets)indikatorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et treårigt studie, som anvendte et trin-kile randomiseret design, som udsatte tre ud af fire deltagende centre for en sundhedspleje QI-intervention i løbet af den 3-årige periode. Hvert af centrene, der blev udsat for en intervention, tjente som deres egen kontrol under en basislinje før-interventionsperiode i løbet af undersøgelsens første år. Det fjerde sted tjente som en langsgående kontrol til sammenligning med de andre tre centre, der blev udsat for en QI-intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
694

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre med dokumenteret klinisk bekræftet MS, som følges af et af de deltagende MS-centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater vil blive udelukket fra studieoptagelse, hvis de ikke er i stand til eller villige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Baseline Analyse
At udføre undersøgelser af variation i ydeevne på tværs af mikrosystemer og at bruge benchmarking analyser til at identificere top performere.
Eksperimentel: Effekten af ​​kontinuerlige kvalitetsforbedringer (CQI)
At studere den komparative forbedring af udvalgte primære procespræstationsindikatorer (DMT- og MRI-procesmål) over en 3-årig periode (år 2-3) i mikrosystemer, der modtager CQI-intervention versus dem, der ikke modtager CQI-intervention, og mellem to forskellige CQI-interventionstyper (IHI Gennembrudsserie og patientcentreret lægehjem).
Andet: Kvalitetsforbedring
Tilfældigt udvalgte websteder vil modtage en af ​​to forbedringstilgange på systemniveau; 1) patientcentreret specialmedicinsk hjemmecertificering 2) IHI Breakthrough Series forbedringstilgang med professionel forbedringscoaching.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af sygdomsmodificerende terapi
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Procentdelen af ​​kvalificerede MS-patienter i sygdomsmodificerende terapi (DMT-adgang), som er operationelt defineret som det samlede antal kvalificerede patienter på DMT/det samlede antal patienter set pr. kvartal på et deltagende center, for hvem DMT er en passende behandlingsmulighed.
hver 12. uge i en periode på 36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udfald for depression
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af The Effects of Your MS (PHQ-9)
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultat for angst
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Anxiety survey
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater om kognitiv funktion
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Kognitiv funktionsundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater om mobilitet
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Undersøgelse af nedre ekstremitetsfunktion (mobilitet).
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater om finmotorik og dagligdags aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Øvre ekstremitetsfunktion (finmotorisk, ADL) undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater om stigma forbundet med MS
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Stigmaundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater om evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Evne til at deltage i undersøgelsen om sociale roller og aktiviteter
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater på tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater for søvnforstyrrelser
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Søvnforstyrrelsesundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater for kommunikation
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Kommunikationsundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for D-vitaminniveauer hos MS-patienter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af D-vitaminniveauundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for træthed
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af PROMIS Fatigue MS-undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater for vurdering af patientens helbredstilstand
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af kort vurderingsinventarundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater for tilfredsstillelse af behandling med medicin
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede udfald af behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM-9) undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for virkningerne af MS på patienten
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af The Effects of Your MS (PDDS) undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for tilstedeværelsen af ​​et MS-tilbagefald
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af undersøgelsen af ​​My MS Relapse Evaluation
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater rapportering af MS-patienter daglige symptomer
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patienten rapporterede udfaldet af Daily Symptoms-undersøgelsen
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Medicinsk historie
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
data vedrørende sygehistorie indberettet af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
data vedrørende hospitalsindlæggelse indberettet af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Demografiske oplysninger
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
data vedrørende demografi rapporteret af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Medicin
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
undersøgelsesdata vedrørende medicinbrug indberettet af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
MR-udnyttelse
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
undersøgelsesdata vedrørende antallet af MR'er rapporteret af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Dyrke motion
Tidsramme: indsamles dagligt og opsummeres årligt.
undersøgelsesdata vedrørende daglig træning
indsamles dagligt og opsummeres årligt.
Systemniveau måler patientoplevelsen for ambulant pleje.
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kvalitetsvurdering af sundhedsvæsen indsamlet gennem den aggregerede kliniker- og gruppeundersøgelse for at vurdere patientoplevelse i ambulant pleje.
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Måling af sundhedsvæsenets kvalitet på systemniveau
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Patientbestemt undersøgelse af sygdomstrin
hver 12. uge i en periode på 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Biogen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger