Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La collaborazione per il miglioramento continuo della qualità della sclerosi multipla (MSCQI).

5 maggio 2021 aggiornato da: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Miglioramento della qualità e del valore della cura della sclerosi multipla a livello di microsistema: la collaborazione per il miglioramento continuo della qualità della sclerosi multipla (MSCQI)

Stabilire il primo miglioramento continuo della qualità (CQI) a livello di sistema collaborativo per la sclerosi multipla (SM) negli Stati Uniti, condurre analisi di benchmarking e valutazioni della variazione geografica nella qualità e nel valore dell'assistenza per la SM e studiare l'effetto degli interventi CQI sul miglioramento della indicatori di prestazione (qualità) selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di tre anni che ha utilizzato un disegno randomizzato step-wedge che ha esposto tre dei quattro centri partecipanti a un intervento di QI sanitario durante il periodo di 3 anni. Ciascuno dei centri esposti a un intervento è servito come proprio controllo durante un periodo di riferimento pre-intervento durante il primo anno dello studio. Il quarto sito è servito da controllo longitudinale per il confronto con gli altri tre centri esposti a un intervento di QI.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
694

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni con SM clinicamente confermata documentata che sono seguiti da uno dei centri SM partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I candidati saranno esclusi dall'ingresso allo studio se non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Analisi di base
Condurre studi sulla variazione delle prestazioni tra i microsistemi e utilizzare analisi di benchmarking per identificare i migliori risultati.
Sperimentale: L'effetto del miglioramento continuo della qualità (CQI)
Studiare il miglioramento comparativo di indicatori di prestazione del processo primario selezionati (misure di processo DMT e MRI) su un periodo di 3 anni (anni 2-3) nei microsistemi che ricevono interventi CQI rispetto a quelli che non ricevono l'intervento CQI, e tra due diversi tipi di intervento CQI (IHI Breakthrough Series e Patient Centered Medical Home).
Altro: Miglioramento di qualità
I siti selezionati in modo casuale riceveranno uno dei due approcci di miglioramento a livello di sistema; 1) Certificazione domiciliare medica specialistica centrata sul paziente 2) Approccio di miglioramento IHI Breakthrough Series con coaching di miglioramento professionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della terapia che modifica la malattia
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
La percentuale di pazienti con SM ammissibili in terapia modificante la malattia (accesso DMT), definita operativamente come il numero totale di pazienti ammissibili in DMT/il numero totale di pazienti visitati per trimestre presso un centro partecipante per i quali la DMT è un'opzione terapeutica appropriata.
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico per la depressione
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di The Effects of Your MS (PHQ-9)
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esito clinico per l'ansia
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: indagine sull'ansia
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: indagine sulla funzione cognitiva
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sulla mobilità
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: Lower Extremity Function (Mobility).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sulle capacità motorie fini e sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sullo stigma associato alla SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: indagine sullo stigma
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esiti clinici sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esiti clinici sulla soddisfazione per i ruoli e le attività sociali
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: Soddisfazione con ruoli e attività sociali
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: sondaggio sui disturbi del sonno
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la comunicazione
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: sondaggio sulla comunicazione
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per i livelli di vitamina D nei pazienti con SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio sul livello di vitamina D
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la fatica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio PROMIS Fatigue MS
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Clinic Outcomes per la valutazione dello stato di salute del paziente
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Brief Appraisal Inventory
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la soddisfazione del trattamento farmacologico
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM-9).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per gli effetti della SM sul paziente
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio The Effects of Your MS (PDDS).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la presenza di una recidiva di SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio My MS Relapse Evaluation
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Segnalazione degli esiti clinici dei sintomi giornalieri dei pazienti affetti da SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio sui sintomi quotidiani
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Storia medica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati relativi all'anamnesi riferiti dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Ricovero
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati relativi al ricovero riportati dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Informazione demografica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati demografici riferiti dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati di indagine relativi all'uso di farmaci riportati dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Utilizzo della risonanza magnetica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati del sondaggio relativi al numero di risonanze magnetiche riportate dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esercizio
Lasso di tempo: raccolti giornalmente e riepilogati annualmente.
dati del sondaggio sull'esercizio quotidiano
raccolti giornalmente e riepilogati annualmente.
Il livello di sistema misura l'esperienza del paziente per le cure ambulatoriali.
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Valutazione della qualità dell'assistenza sanitaria raccolta attraverso l'Aggregated Clinician and Group Survey per valutare l'esperienza del paziente nell'assistenza ambulatoriale.
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Misura a livello di sistema della Qualità dell'Assistenza Sanitaria
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Indagine sui passaggi della malattia determinata dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Biogen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Miglioramento di qualità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni