Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

5 mei 2021 bijgewerkt door: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Verbetering van de kwaliteit en waarde van multiple sclerosezorg op microsysteemniveau: de Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

Het opzetten van het eerste samenwerkingsverband voor continue kwaliteitsverbetering (CQI) op systeemniveau voor multiple sclerose (MS) in de Verenigde Staten, het uitvoeren van benchmarkanalyses en beoordelingen van geografische variatie in de kwaliteit en waarde van MS-zorg, en het bestuderen van het effect van CQI-interventies op verbetering van geselecteerde prestatie(kwaliteits)indicatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een drie jaar durend onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van een gerandomiseerd step-wedge-ontwerp dat drie van de vier deelnemende centra blootstelde aan een QI-interventie in de gezondheidszorg gedurende de periode van 3 jaar. Elk van de centra die aan een interventie werden blootgesteld, diende als zijn eigen controle gedurende een baseline pre-interventieperiode gedurende het eerste jaar van de studie. De vierde locatie diende als longitudinale controle ter vergelijking met de andere drie centra die waren blootgesteld aan een QI-interventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
694

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder met gedocumenteerde klinisch bevestigde MS die worden gevolgd door een van de deelnemende MS-centra.

Uitsluitingscriteria:

  • Kandidaten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Baseline-analyse
Onderzoek uitvoeren naar variatie in prestaties tussen microsystemen en benchmarkanalyses gebruiken om toppresteerders te identificeren.
Experimenteel: Het effect van continue kwaliteitsverbeteringen (CQI)
Het bestuderen van de vergelijkende verbetering van geselecteerde primaire procesprestatie-indicatoren (DMT- en MRI-procesmetingen) over een periode van 3 jaar (jaar 2-3) in microsystemen die CQI-interventies ontvangen versus microsystemen die geen CQI-interventie ontvangen, en tussen twee verschillende CQI-interventietypes (IHI Doorbraakserie en Patiëntgericht Medisch Huis).
Ander: Kwaliteitsverbetering
Willekeurig geselecteerde locaties krijgen een van de twee benaderingen voor verbetering op systeemniveau; 1) Patiëntgerichte specialistische medische thuiscertificering 2) IHI Breakthrough Series-verbeteringsaanpak met professionele verbeteringscoaching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van ziektemodificerende therapie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Het percentage in aanmerking komende MS-patiënten op ziektemodificerende therapie (DMT-toegang), dat operationeel wordt gedefinieerd als het totale aantal in aanmerking komende patiënten op DMT/het totale aantal patiënten dat per kwartaal wordt gezien in een deelnemend centrum voor wie DMT een geschikte behandelingsoptie is.
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst voor depressie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van de effecten van uw MS (PHQ-9)
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische uitkomst voor angst
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van Neuro-QOL: angstenquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische resultaten op cognitieve functie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van Neuro-QOL: Cognitieve functie-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes op mobiliteit
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: Lower Extremity Function (Mobility) survey
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes over fijne motoriek en activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL)-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes op stigma geassocieerd met MS
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: Stigma-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Uitkomsten over het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de enquête Neuro-QOL: mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Uitkomsten over tevredenheid met sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerde uitkomst van Neuro-QOL: Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor slaapstoornissen
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: onderzoek naar slaapstoornissen
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor communicatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: communicatieonderzoek
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische resultaten voor vitamine D-spiegels bij MS-patiënten
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerde uitkomst van onderzoek naar vitamine D-niveau
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor vermoeidheid
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerd resultaat van PROMIS Fatigue MS-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor beoordeling van de gezondheidsstatus van de patiënt
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de Brief Appraisal Inventory-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor tevredenheid over behandeling door medicatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de vragenlijst voor tevredenheid over de behandeling voor medicatie (TSQM-9).
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor de effecten van MS op de patiënt
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van de enquête The Effects of Your MS (PDDS).
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor de aanwezigheid van een MS-terugval
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van het My MS Relapse Evaluation-onderzoek
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische resultaten rapportage van dagelijkse symptomen van MS-patiënt
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van het onderzoek naar dagelijkse symptomen
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde gegevens over de medische geschiedenis
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
gegevens over ziekenhuisopname gerapporteerd door de patiënt
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Demografische informatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
gegevens over demografische gegevens gerapporteerd door de patiënt
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Medicatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde enquêtegegevens over medicatiegebruik
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
MRI-gebruik
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
onderzoeksgegevens met betrekking tot het aantal MRI's dat door de patiënt is gerapporteerd
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Oefening
Tijdsspanne: dagelijks verzameld en jaarlijks samengevat.
enquêtegegevens over dagelijkse lichaamsbeweging
dagelijks verzameld en jaarlijks samengevat.
Systeemniveau meet de patiëntervaring voor ambulante zorg.
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Beoordeling van de kwaliteit van de gezondheidszorg verzameld via de Aggregated Clinician and Group Survey om de ervaring van de patiënt in de ambulante zorg te beoordelen.
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Maatstaf op systeemniveau van de kwaliteit van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Patiënt bepaald onderzoek naar ziektestappen
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Biogen)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen