Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla nekarbonického pufru u kriticky nemocných pacientů se sepsí

24. dubna 2019 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Změny acidobazických proměnných vyvolané akutními variacemi parciálního tlaku oxidu uhličitého v plné krvi a izolované plazmě septických kriticky nemocných pacientů a zdravých dobrovolníků: studie in vitro

Změny acidobazické rovnováhy jsou u kriticky nemocných pacientů velmi časté a pochopení jejich patofyziologie může být důležité pro zlepšení klinické léčby.

Proti acidobazickým poruchám je lidský organismus chráněn několika kompenzačními mechanismy, které minimalizují kolísání pH v případě kolísání obsahu oxidu uhličitého v krvi. Cílem této studie je kvantifikovat sílu pufru, tj. schopnost omezit změny pH v reakci na změny oxidu uhličitého u kriticky nemocných septických pacientů a porovnat tyto výsledky s údaji získanými od zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Změny acidobazické rovnováhy jsou u kriticky nemocných pacientů velmi časté a pochopení jejich patofyziologie může být důležité pro zlepšení klinické léčby.

Lidské tělo je chráněno před acidobazickými poruchami několika kompenzačními mechanismy, které minimalizují změny pH v reakci na acidobazické poruchy.

Tato studie se zaměřuje na akutní kompenzační mechanismy respiračních acidobazických poruch, tj. respirační acidózy a respirační alkalózy. V tomto případě jsou nekarbonové pufry tvořeny albuminem a fosfáty v plazmě s přídavkem hemoglobinu v plné krvi.

Cílem této in-vitro studie je změřit pufrační sílu neuhličitých slabých kyselin obsažených v plné krvi a izolované plazmě, posoudit relativní příspěvek červených krvinek a plazmatických proteinů a provést srovnání septických pacientů a zdravých kontrol.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni pacienti se sepsí nebo septickým šokem přijatí na JIP. Dále budou jako kontrolní skupina zařazeni zdraví dobrovolníci z řad zaměstnanců JIP a příbuzných.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septičtí pacienti a zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Septičtí pacienti
Pacienti se sepsí nebo septickým šokem podle SEPSIS-III (Singer M Jama 2016) přijati na všeobecnou jednotku intenzivní péče
Diagnostický test: Stanovení síly nekarbonového pufru in vitro
In vitro měření neuhlíkové pufrační síly pomocí ekvilibrace plné krve a izolované plazmy se směsmi plynů obsahujících různé koncentrace oxidu uhličitého
Diagnostický test: Klasický popis acidobazického stavu
Měření plazmatických elektrolytů, koncentrace hemoglobinu, albuminu a fosfátů pro výpočet acidobazických proměnných podle Stewartova přístupu.
Zdraví dobrovolníci
Subjekty bez známých respiračních, kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových nebo hematologických onemocnění.
Diagnostický test: Stanovení síly nekarbonového pufru in vitro
In vitro měření neuhlíkové pufrační síly pomocí ekvilibrace plné krve a izolované plazmy se směsmi plynů obsahujících různé koncentrace oxidu uhličitého
Diagnostický test: Klasický popis acidobazického stavu
Měření plazmatických elektrolytů, koncentrace hemoglobinu, albuminu a fosfátů pro výpočet acidobazických proměnných podle Stewartova přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nekarbonová vyrovnávací síla
Časové okno: 1 den
Síla nekarbonového pufru (beta) plné krve a izolované plazmy [vyjádřeno jako variace v koncentraci bikarbonátu dělené variacemi pH).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Silné změny iontového rozdílu způsobené oxidem uhličitým
Časové okno: 1 den
Změny v silném iontovém rozdílu plné krve a plazmy [vyjádřeno v miliekvivalentech na litr], vyvolané akutními změnami oxidu uhličitého in vitro
1 den
Bikarbonátové variace vyvolané oxidem uhličitým
Časové okno: 1 den
Změny v koncentraci bikarbonátu v plné krvi a plazmě [vyjádřeno v miliekvivalentech na litr], vyvolané akutními změnami oxidu uhličitého in vitro
1 den
Oxidovaný albumin
Časové okno: 1 den
Oxidovaný albumin [vyjádřený jako procento celkové koncentrace albuminu]
1 den
Korelace mezi hodnotami hematokritu a variacemi silného iontového rozdílu
Časové okno: 1 den

Korelace mezi hodnotami hematokritu [vyjádřeno v procentech] a změnami silného iontového rozdílu [vyjádřeno v mEq/l] vyvolanými akutními změnami oxidu uhličitého in vitro.

Akutní změny parciálního tlaku oxidu uhličitého způsobují změny v silném iontovém rozdílu. Hypotézou je, že velikost variací silného iontového rozdílu koreluje s hematokritem, protože červené krvinky jsou hlavním zdrojem elektrolytů. Čím vyšší je hematokrit, tím vyšší je možná změna v silném iontovém rozdílu vyvolaná akutními změnami parciálního tlaku oxidu uhličitého.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Langer, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Ředitel studie: Antonio Pesenti, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
  • Studijní židle: Giacomo Grasselli, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Buffer power

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acidobazická nerovnováha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení