Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní reakce na manipulaci se sacharidy ve stravě

16. června 2021 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

Akutní reakce na manipulaci s obsahem a typem sacharidů ve stravě u všech hlavních aspektů energetické bilance

Cukr je vnímán negativně, což vede k vládnímu zdanění a cílům snížit spotřebu. Tato opatření byla přijata na základě omezených důkazů, že diety s vysokým obsahem cukru jsou spojeny s vyšším celkovým energetickým příjmem. Energetický příjem však tvoří pouze jednu polovinu rovnice energetické bilance (např. rovnováha = příjem - výdej). Bez uvážení energetického výdeje je nemožné pochopit účinky cukru na zdraví. Cukr a možná i celkový příjem sacharidů může být důležitý pro energetickou rovnováhu – možná stimulací zvýšeného energetického výdeje.

Pochopení dietních regulátorů energetické bilance je důležitější než kdykoli předtím, protože nemoci jako obezita jsou důsledkem přebytku energie (tj. příjem energie > výdej energie). Žádné studie nezkoumaly kauzální roli cukru nebo sacharidů ve stravě na energetickou rovnováhu. Navrhovaný výzkum se bude snažit porozumět akutním (např. 24hodinové reakce na manipulaci s obsahem sacharidů a cukrů ve stravě na energetickou rovnováhu a zdraví.

Tento výzkum přispěje k tomu, aby jednotlivci mohli činit informovaná rozhodnutí ohledně konzumace sacharidů a cukru.

K dosažení tohoto cíle budou do randomizované zkřížené studie zařazeni zdraví neobézní dospělí. Budou se měřit příjem energie, výdej energie, metabolické zdraví, chuť k jídlu, preference potravin a střevní mikroflóra. Všechny laboratorní testy budou probíhat na University of Bath.

Budou zkoumány tři diety:

  1. Kontrola – odrážející složení typické evropské stravy
  2. Nízký obsah cukru – stejné složení jako typická evropská strava, ale s <5 % energetického příjmu z cukru
  3. Nízkosacharidová - nízkosacharidová dieta s <5% energetickým příjmem z cukru a <8% energetickým příjmem ze sacharidů, nahrazující energii sacharidů tukem

Studie se bude skládat z 3denního úvodního období s kontrolní dietou, po níž bude následovat jeden zkušební den s každou dietou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cukr ve stravě je stále více vnímán negativně. To vedlo ke zdanění ze strany vlády a pokynům globálních orgánů pro veřejné zdraví ke snížení příjmu cukru na < 5 % energetického příjmu. Všechny dostupné směrnice veřejného zdraví týkající se cukru obhajují snížení příjmu cukru, a to navzdory nedostatku důkazů na podporu těchto doporučení. Tyto pokyny se zaměřují na souvislost mezi příjmem cukru a energetickým příjmem, bez ohledu na energetický výdej. To příliš zjednodušuje situace, ve kterých je přebytek energie patologický, například u nemocí, jako je obezita. Tato složitost je demonstrována důkazy, že příjem cukru ve stravě ve Spojeném království klesá, zatímco míra obezity ve stejném časovém rámci vzrostla.

Je důležité zvážit energetický výdej v kontextu zdraví. Nejproměnlivější složkou energetického výdeje mezi jednotlivci je výdej energie při fyzické aktivitě (PAEE), který se u mužů podobné demografické skupiny pohybuje od ~600-2100 kcal za den. Současné pokyny nezohledňují vliv, který může mít změna cukru ve stravě na PAEE, a tedy i celkový energetický výdej.

Dostupnost sacharidů určuje schopnost vykonávat fyzickou práci. Role sacharidů při regulaci chování při fyzické aktivitě byla však zvažována teprve nedávno. Požití snídaně bohaté na sacharidy způsobuje významný nárůst 24hodinového PAEE ve srovnání s žádnou snídaní před polednem. Velikost tohoto rozdílu je největší před polednem, blízko toho, kdy byly požity sacharidy a kdy je zvýšené vychytávání glukózy do periferní tkáně. To ukazuje na stimulační roli sacharidů nebo cukru na PAEE, když je sacharid snadno dostupný pro periferní tkáň. Množství sacharidů přítomných v kosterním svalstvu je dáno množstvím sacharidů ve stravě. Vzhledem k tomu, že fyzická aktivita je vykonávána kosterním svalstvem, příjem sacharidů ve stravě může regulovat chování při fyzické aktivitě. V důsledku toho může snížení celkového příjmu sacharidů vést ke snížení PAEE.

Studie, ve kterých se manipulovalo se sacharidy a byla měřena fyzická aktivita, nebyly dostatečné k zodpovězení této výzkumné otázky. Často se používají self-report měření fyzické aktivity, která nejsou dostatečně citlivá, aby rozeznala smysluplné rozdíly. Studie, které měřily fyzickou aktivitu objektivně, tj. pomocí krokoměrů nebo akcelerometrů, jsou zmateny nedostatkem informací o skutečném příjmu sacharidů nebo současném předepisování pohybových intervencí. Kromě toho vládní cíle snížit příjem cukru na <5 % celkového energetického příjmu nejsou zaměřeny na celkový příjem sacharidů jako takový. Ve zmíněné snídaňové studii byl příjem cukru významně vyšší u jedinců, kteří snídali, ve srovnání s jedinci, kteří se postili až do poledne. Proto je také pravděpodobné, že regulační role sacharidu na PAEE může být způsobena spíše typem sacharidu než absolutním množstvím.

Pokud dostupnost sacharidů v periferní tkáni hraje regulační roli na PAEE, pak budou teoreticky účinky manipulace s množstvím nebo typem sacharidů detekovatelné akutně, do 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Věk 18-65 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas a bezpečně dodržovat studijní postupy
  • Ženy musí vést záznamy o pravidelné fázi menstruačního cyklu nebo užívání antikoncepce
  • Žádné očekávané změny ve stravě/fyzické aktivitě během studie (např. dovolené nebo dietní plány)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nahlášený stav nebo chování, které buď představuje nepřiměřené osobní riziko pro účastníka, nebo zavádí zaujatost
  • Jakékoli diagnostikované metabolické onemocnění (např. diabetes 1. nebo 2. typu)
  • Jakékoli hlášené použití látek, které mohou představovat nepřiměřené osobní riziko pro účastníky nebo vnést do experimentu zkreslení
  • Životní styl neodpovídá standardnímu cyklu spánek-bdění (např. pracovník na směny)
  • Jakákoli hlášená nedávná (< 6 měsíců) změna tělesné hmotnosti (± 3 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Dieta složená z 50 % sacharidů (20 % cukrů), 15 % bílkovin, 35 % tuků
Složení makronutrientů (konkrétně typ a/nebo množství sacharidů) je manipulováno
Experimentální: NÍZKÁ SUG
Dieta skládající se z 50 % sacharidů (<5 % cukrů), 15 % bílkovin, 35 % tuku
Složení makronutrientů (konkrétně typ a/nebo množství sacharidů) je manipulováno
Experimentální: NÍZKÁ CHO
Dieta skládající se z <8% sacharidů (<5% cukru), 15% bílkovin, >77% tuku
Složení makronutrientů (konkrétně typ a/nebo množství sacharidů) je manipulováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie při 24hodinové fyzické aktivitě (kcal/den)
Časové okno: 24 hodin
Výdej energie při 24hodinové fyzické aktivitě (kcal/den)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový energetický příjem (kcal/den)
Časové okno: 24 hodin
24hodinový energetický příjem (kcal/den)
24 hodin
Koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace glukózy nalačno ve vzorcích séra
24 hodin
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace glukózy ve vzorcích séra
24 hodin
Koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace inzulínu nalačno ve vzorcích séra
24 hodin
Postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace inzulínu ve vzorcích séra
24 hodin
Koncentrace triglyceridů nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace triglyceridů nalačno a po jídle stanovené ve vzorcích plazmy
24 hodin
Postprandiální koncentrace triglyceridů
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace triglyceridů ve vzorcích séra
24 hodin
Koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin nalačno ve vzorcích séra
24 hodin
Postprandiální koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin ve vzorcích séra
24 hodin
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace beta-hydroxybutyrátu nalačno ve vzorcích séra
24 hodin
Postprandiální koncentrace beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace beta-hydroxybutyrátu ve vzorcích séra
24 hodin
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 24 hodin
Měřeno vizuální analogovou stupnicí 0-100 mm
24 hodin
Hodnocení preferencí jídla
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení potravinových preferencí určované zakázkovým počítačovým softwarem
24 hodin
Klidová oxidace substrátu
Časové okno: 24 hodin
Klidová oxidace substrátu stanovená nepřímou kalorimetrií
24 hodin
Postprandiální oxidace substrátu
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální oxidace substrátu stanovená nepřímou kalorimetrií
24 hodin
Chutnost
Časové okno: 24 hodin
Měřeno vizuální analogovou stupnicí 0-100 mm
24 hodin
Hladiny cholesterolu, HDL a LDL nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace cholesterolu, HDL a LDL nalačno ve vzorcích séra
24 hodin
Postprandiální koncentrace cholesterolu, HDL a LDL
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace cholesterolu, HDL a LDL ve vzorcích séra
24 hodin
Koncentrace leptinu nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace leptinu nalačno ve vzorcích séra
24 hodin
Postprandiální koncentrace leptinu
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace leptinu ve vzorcích séra
24 hodin
Příjem makroživin
Časové okno: 24 hodin
Příjem makroživin během 24 hodin
24 hodin
Koncentrace FGF21 nalačno
Časové okno: 24 hodin
Koncentrace FGF21 nalačno ve vzorcích séra
24 hodin
Postprandiální koncentrace FGF21
Časové okno: 24 hodin
Postprandiální koncentrace FGF21 ve vzorcích séra
24 hodin
Rychlost stravování
Časové okno: 24 hodin
Doba potřebná ke konzumaci testovacích jídel
24 hodin
Tělesná hmota
Časové okno: 24 hodin
Tělesná hmota
24 hodin
Obvod pasu a boků
Časové okno: 24 hodin
Obvod pasu a boků, poměr pas:boky
24 hodin
Profil hematologie nalačno
Časové okno: 24 hodin
Hematologický profil nalačno včetně WBC, RBC, HGB, hematokrit, počet krevních destiček
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EP 17/18 87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy