Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte reaktioner på diætisk kulhydratmanipulation

16. juni 2021 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath

De akutte reaktioner på manipulation af kostens kulhydratindhold og -type på alle vigtige aspekter af energibalance

Sukker opfattes negativt, hvilket fører til offentlig beskatning og mål om at reducere forbruget. Disse handlinger er blevet truffet baseret på den begrænsede dokumentation for, at diæter med højt sukkerindhold er forbundet med et større samlet energiindtag. Imidlertid udgør energiindtaget kun halvdelen af ​​energibalanceligningen (f. balance = indtag - udgift). Uden at overveje energiforbruget er det umuligt at forstå sukkerets virkninger på sundheden. Sukker, og måske det samlede kulhydratindtag, kan have betydning for energibalancen – måske ved at stimulere øget energiforbrug.

At forstå kostregulatorer af energibalance er vigtigere end nogensinde før, fordi sygdomme som fedme er en konsekvens af energioverskud (dvs. energiindtag > energiforbrug). Ingen undersøgelser har undersøgt en kausal rolle af diætsukker eller kulhydrat på energibalancen. Den foreslåede forskning vil søge at forstå det akutte (f.eks. 24-timers) reaktioner på manipulation af kostens kulhydrat- og sukkerindhold på energibalance og sundhed.

Denne forskning vil bidrage til at sætte individer i stand til at træffe informerede kostvalg om kulhydrat- og sukkerforbrug.

For at opnå dette vil raske ikke-overvægtige voksne blive rekrutteret til et randomiseret crossover-studie. Målinger af energiindtag, energiforbrug, metabolisk sundhed, appetit, madpræference og tarmmikrobiota vil blive taget. Alle laboratorieforsøg vil finde sted på University of Bath.

Tre diæter vil blive undersøgt:

  1. Kontrol - afspejler sammensætningen af ​​en typisk europæisk kost
  2. Lavt sukkerindhold - samme sammensætning af en typisk europæisk kost, men med <5% energiindtag fra sukker
  3. Lav kulhydrat - lav kulhydrat diæt med <5% energiindtag fra sukker og <8% energiindtag fra kulhydrat, erstatter kulhydrat energi med fedt

Undersøgelsen vil bestå af en 3-dages indledende periode med kontroldiæten efterfulgt af en prøvedag med hver diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kostsukker opfattes i stigende grad på en negativ måde. Dette har ført til beskatning fra regeringen og retningslinjer fra globale offentlige sundhedsorganer for at reducere sukkerindtaget til <5 % af energiindtaget. Alle tilgængelige retningslinjer for folkesundheden vedrørende sukker taler for en reduktion i sukkerindtaget på trods af mangel på beviser til støtte for disse anbefalinger. Disse retningslinjer fokuserer på sammenhængen mellem sukkerindtag og energiindtag uden hensyntagen til energiforbrug. Dette forenkler situationer, hvor energioverskuddet er patologisk, for eksempel ved sygdomme som fedme. Denne kompleksitet demonstreres af beviser for, at kostens sukkerindtag er faldende i Det Forenede Kongerige, mens antallet af fedme er steget inden for samme tidsramme.

Det er vigtigt at overveje energiforbrug i sammenhæng med sundhed. Den mest variable komponent af energiforbrug mellem individer er fysisk aktivitet energiforbrug (PAEE), som varierer fra ~600-2100 kcal pr. dag hos mænd med en lignende demografi. De nuværende retningslinjer tager ikke hensyn til den effekt, som ændring af diætsukker kan have på PAEE og dermed det samlede energiforbrug.

Tilgængeligheden af ​​kulhydrater dikterer kapaciteten til at udføre fysisk arbejde. Kulhydrats rolle i reguleringen af ​​fysisk aktivitetsadfærd er dog først for nylig blevet overvejet. Indtagelse af en kulhydratrig morgenmad forårsager en signifikant stigning i 24-timers PAEE sammenlignet med intet morgenmadsforbrug før middag. Størrelsen af ​​denne forskel er størst før middag, tæt på når kulhydrat er blevet indtaget, og når glukoseoptagelsen til perifert væv er øget. Dette peger mod en stimulerende rolle af kulhydrat eller sukker på PAEE, når kulhydrat er let tilgængeligt for perifert væv. Mængden af ​​kulhydrat til stede i skeletmuskulaturen er dikteret af mængden af ​​kulhydrat i kosten. Da fysisk aktivitet udføres af skeletmuskler, kan kulhydratindtagelse i kosten regulere fysisk aktivitetsadfærd. Følgelig kan en reduktion af det samlede kulhydratindtag resultere i reduceret PAEE.

Studier, hvor kulhydrat er blevet manipuleret og fysisk aktivitet er blevet målt, har ikke været tilstrækkelige til at besvare dette forskningsspørgsmål. Ofte bruges selvrapporterende mål for fysisk aktivitet, som ikke er følsomme nok til at skelne meningsfulde forskelle. Undersøgelser, der har målt fysisk aktivitet objektivt, det vil sige ved hjælp af skridttællere eller accelerometre, er forvirrede af manglende information om faktisk kulhydratindtag eller samtidig ordination af træningsinterventioner. Endvidere er regeringens mål om reduceret sukkerindtag til <5 % af det samlede energiindtag ikke rettet mod det samlede kulhydratindtag i sig selv. I den nævnte morgenmadsundersøgelse var sukkerindtaget signifikant større blandt personer, der spiste morgenmad, sammenlignet med personer, der fastede til middag. Derfor er det også sandsynligt, at en regulerende rolle af kulhydrat på PAEE kan skyldes typen af ​​kulhydrat snarere end den absolutte mængde.

Hvis tilgængeligheden af ​​kulhydrat til perifert væv spiller en regulerende rolle på PAEE, så vil virkningerne af manipulation af mængden eller typen af ​​kulhydrat teoretisk kunne påvises akut inden for 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Alder 18-65 år
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke og sikkert overholde undersøgelsesprocedurer
  • Kvinder til at opretholde en regelmæssig menstruationscyklusfase eller brug af prævention
  • Ingen forventede ændringer i kost/fysisk aktivitet under undersøgelsen (f.eks. ferie eller kostplaner)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapporteret tilstand eller adfærd, der anses for enten at udgøre en unødig personlig risiko for deltageren eller indføre partiskhed
  • Enhver diagnosticeret stofskiftesygdom (f.eks. type 1 eller type 2 diabetes)
  • Enhver indberettet brug af stoffer, der kan udgøre unødig personlig risiko for deltagerne eller indføre skævhed i eksperimentet
  • Livsstil, der ikke er i overensstemmelse med standard søvn-vågen-cyklus (f. skifteholdsarbejder)
  • Enhver rapporteret nylig (<6 måneder) ændring i kropsmasse (± 3 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: STYRING
Kost bestående af 50% kulhydrat (20% sukker), 15% protein, 35% fedt
Makronæringsstofsammensætning (specifik type og/eller mængde af kulhydrat) manipuleres
Eksperimentel: LAV SUG
Kost bestående af 50% kulhydrat (<5% sukker), 15% protein, 35% fedt
Makronæringsstofsammensætning (specifik type og/eller mængde af kulhydrat) manipuleres
Eksperimentel: LAV CHO
Kost bestående af <8% kulhydrat (<5% sukker), 15% protein, >77% fedt
Makronæringsstofsammensætning (specifik type og/eller mængde af kulhydrat) manipuleres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers fysisk aktivitet energiforbrug (kcal/dag)
Tidsramme: 24 timer
24-timers fysisk aktivitet energiforbrug (kcal/dag)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers energiindtag (kcal/dag)
Tidsramme: 24 timer
24-timers energiindtag (kcal/dag)
24 timer
Fastende glukosekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende glukosekoncentrationer i serumprøver
24 timer
Postprandiale glukosekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale glukosekoncentrationer i serumprøver
24 timer
Fastende insulinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende insulinkoncentrationer i serumprøver
24 timer
Postprandiale insulinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale insulinkoncentrationer i serumprøver
24 timer
Fastende triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende og postprandiale triglyceridkoncentrationer bestemt i plasmaprøver
24 timer
Postprandiale triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale triglyceridkoncentrationer i serumprøver
24 timer
Fastende ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i serumprøver
24 timer
Postprandiale ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i serumprøver
24 timer
Fastende beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende beta-hydroxybutyratkoncentrationer i serumprøver
24 timer
Postprandiale beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale beta-hydroxybutyratkoncentrationer i serumprøver
24 timer
Subjektiv appetit
Tidsramme: 24 timer
Målt på 0-100 mm visuel analog skala
24 timer
Madpræferencevurderinger
Tidsramme: 24 timer
Madpræferencevurderinger bestemmes af skræddersyet computersoftware
24 timer
Oxidation af hvilesubstrat
Tidsramme: 24 timer
Hvilesubstratoxidation bestemt ved indirekte kalorimetri
24 timer
Postprandial substratoxidation
Tidsramme: 24 timer
Postprandial substratoxidation bestemt ved indirekte kalorimetri
24 timer
Velsmagende
Tidsramme: 24 timer
Målt på 0-100 mm visuel analog skala
24 timer
Fastende kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer i serumprøver
24 timer
Postprandiale kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer i serumprøver
24 timer
Fastende leptinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende leptinkoncentrationer i serumprøver
24 timer
Postprandiale leptinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale leptinkoncentrationer i serumprøver
24 timer
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: 24 timer
Makronæringsstofindtag over 24 timer
24 timer
Fastende FGF21-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Fastende FGF21-koncentrationer i serumprøver
24 timer
Postprandiale FGF21-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale FGF21-koncentrationer i serumprøver
24 timer
Spisehastighed
Tidsramme: 24 timer
Tid det tager at spise testmåltider
24 timer
Kropsmasse
Tidsramme: 24 timer
Kropsmasse
24 timer
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 24 timer
Talje og hofteomkreds, talje:hofte-forhold
24 timer
Fastende hæmatologisk profil
Tidsramme: 24 timer
Fastende hæmatologisk profil inklusive WBC, RBC, HGB, hæmatokrit, blodpladetal
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP 17/18 87

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg