Akutte reaktioner på diætisk kulhydratmanipulation
De akutte reaktioner på manipulation af kostens kulhydratindhold og -type på alle vigtige aspekter af energibalance
Sukker opfattes negativt, hvilket fører til offentlig beskatning og mål om at reducere forbruget. Disse handlinger er blevet truffet baseret på den begrænsede dokumentation for, at diæter med højt sukkerindhold er forbundet med et større samlet energiindtag. Imidlertid udgør energiindtaget kun halvdelen af energibalanceligningen (f. balance = indtag - udgift). Uden at overveje energiforbruget er det umuligt at forstå sukkerets virkninger på sundheden. Sukker, og måske det samlede kulhydratindtag, kan have betydning for energibalancen – måske ved at stimulere øget energiforbrug.
At forstå kostregulatorer af energibalance er vigtigere end nogensinde før, fordi sygdomme som fedme er en konsekvens af energioverskud (dvs. energiindtag > energiforbrug). Ingen undersøgelser har undersøgt en kausal rolle af diætsukker eller kulhydrat på energibalancen. Den foreslåede forskning vil søge at forstå det akutte (f.eks. 24-timers) reaktioner på manipulation af kostens kulhydrat- og sukkerindhold på energibalance og sundhed.
Denne forskning vil bidrage til at sætte individer i stand til at træffe informerede kostvalg om kulhydrat- og sukkerforbrug.
For at opnå dette vil raske ikke-overvægtige voksne blive rekrutteret til et randomiseret crossover-studie. Målinger af energiindtag, energiforbrug, metabolisk sundhed, appetit, madpræference og tarmmikrobiota vil blive taget. Alle laboratorieforsøg vil finde sted på University of Bath.
Tre diæter vil blive undersøgt:
- Kontrol - afspejler sammensætningen af en typisk europæisk kost
- Lavt sukkerindhold - samme sammensætning af en typisk europæisk kost, men med <5% energiindtag fra sukker
- Lav kulhydrat - lav kulhydrat diæt med <5% energiindtag fra sukker og <8% energiindtag fra kulhydrat, erstatter kulhydrat energi med fedt
Undersøgelsen vil bestå af en 3-dages indledende periode med kontroldiæten efterfulgt af en prøvedag med hver diæt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kostsukker opfattes i stigende grad på en negativ måde. Dette har ført til beskatning fra regeringen og retningslinjer fra globale offentlige sundhedsorganer for at reducere sukkerindtaget til <5 % af energiindtaget. Alle tilgængelige retningslinjer for folkesundheden vedrørende sukker taler for en reduktion i sukkerindtaget på trods af mangel på beviser til støtte for disse anbefalinger. Disse retningslinjer fokuserer på sammenhængen mellem sukkerindtag og energiindtag uden hensyntagen til energiforbrug. Dette forenkler situationer, hvor energioverskuddet er patologisk, for eksempel ved sygdomme som fedme. Denne kompleksitet demonstreres af beviser for, at kostens sukkerindtag er faldende i Det Forenede Kongerige, mens antallet af fedme er steget inden for samme tidsramme.
Det er vigtigt at overveje energiforbrug i sammenhæng med sundhed. Den mest variable komponent af energiforbrug mellem individer er fysisk aktivitet energiforbrug (PAEE), som varierer fra ~600-2100 kcal pr. dag hos mænd med en lignende demografi. De nuværende retningslinjer tager ikke hensyn til den effekt, som ændring af diætsukker kan have på PAEE og dermed det samlede energiforbrug.
Tilgængeligheden af kulhydrater dikterer kapaciteten til at udføre fysisk arbejde. Kulhydrats rolle i reguleringen af fysisk aktivitetsadfærd er dog først for nylig blevet overvejet. Indtagelse af en kulhydratrig morgenmad forårsager en signifikant stigning i 24-timers PAEE sammenlignet med intet morgenmadsforbrug før middag. Størrelsen af denne forskel er størst før middag, tæt på når kulhydrat er blevet indtaget, og når glukoseoptagelsen til perifert væv er øget. Dette peger mod en stimulerende rolle af kulhydrat eller sukker på PAEE, når kulhydrat er let tilgængeligt for perifert væv. Mængden af kulhydrat til stede i skeletmuskulaturen er dikteret af mængden af kulhydrat i kosten. Da fysisk aktivitet udføres af skeletmuskler, kan kulhydratindtagelse i kosten regulere fysisk aktivitetsadfærd. Følgelig kan en reduktion af det samlede kulhydratindtag resultere i reduceret PAEE.
Studier, hvor kulhydrat er blevet manipuleret og fysisk aktivitet er blevet målt, har ikke været tilstrækkelige til at besvare dette forskningsspørgsmål. Ofte bruges selvrapporterende mål for fysisk aktivitet, som ikke er følsomme nok til at skelne meningsfulde forskelle. Undersøgelser, der har målt fysisk aktivitet objektivt, det vil sige ved hjælp af skridttællere eller accelerometre, er forvirrede af manglende information om faktisk kulhydratindtag eller samtidig ordination af træningsinterventioner. Endvidere er regeringens mål om reduceret sukkerindtag til <5 % af det samlede energiindtag ikke rettet mod det samlede kulhydratindtag i sig selv. I den nævnte morgenmadsundersøgelse var sukkerindtaget signifikant større blandt personer, der spiste morgenmad, sammenlignet med personer, der fastede til middag. Derfor er det også sandsynligt, at en regulerende rolle af kulhydrat på PAEE kan skyldes typen af kulhydrat snarere end den absolutte mængde.
Hvis tilgængeligheden af kulhydrat til perifert væv spiller en regulerende rolle på PAEE, så vil virkningerne af manipulation af mængden eller typen af kulhydrat teoretisk kunne påvises akut inden for 24 timer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index 18,5-29,9 kg∙m-2
- Alder 18-65 år
- I stand til og villig til at give informeret samtykke og sikkert overholde undersøgelsesprocedurer
- Kvinder til at opretholde en regelmæssig menstruationscyklusfase eller brug af prævention
- Ingen forventede ændringer i kost/fysisk aktivitet under undersøgelsen (f.eks. ferie eller kostplaner)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver rapporteret tilstand eller adfærd, der anses for enten at udgøre en unødig personlig risiko for deltageren eller indføre partiskhed
- Enhver diagnosticeret stofskiftesygdom (f.eks. type 1 eller type 2 diabetes)
- Enhver indberettet brug af stoffer, der kan udgøre unødig personlig risiko for deltagerne eller indføre skævhed i eksperimentet
- Livsstil, der ikke er i overensstemmelse med standard søvn-vågen-cyklus (f. skifteholdsarbejder)
- Enhver rapporteret nylig (<6 måneder) ændring i kropsmasse (± 3 %)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: STYRING
Kost bestående af 50% kulhydrat (20% sukker), 15% protein, 35% fedt
|
Makronæringsstofsammensætning (specifik type og/eller mængde af kulhydrat) manipuleres
|
|
Eksperimentel: LAV SUG
Kost bestående af 50% kulhydrat (<5% sukker), 15% protein, 35% fedt
|
Makronæringsstofsammensætning (specifik type og/eller mængde af kulhydrat) manipuleres
|
|
Eksperimentel: LAV CHO
Kost bestående af <8% kulhydrat (<5% sukker), 15% protein, >77% fedt
|
Makronæringsstofsammensætning (specifik type og/eller mængde af kulhydrat) manipuleres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers fysisk aktivitet energiforbrug (kcal/dag)
Tidsramme: 24 timer
|
24-timers fysisk aktivitet energiforbrug (kcal/dag)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers energiindtag (kcal/dag)
Tidsramme: 24 timer
|
24-timers energiindtag (kcal/dag)
|
24 timer
|
|
Fastende glukosekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende glukosekoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale glukosekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale glukosekoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Fastende insulinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende insulinkoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale insulinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale insulinkoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Fastende triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende og postprandiale triglyceridkoncentrationer bestemt i plasmaprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale triglyceridkoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Fastende ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Fastende beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende beta-hydroxybutyratkoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale beta-hydroxybutyratkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale beta-hydroxybutyratkoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 24 timer
|
Målt på 0-100 mm visuel analog skala
|
24 timer
|
|
Madpræferencevurderinger
Tidsramme: 24 timer
|
Madpræferencevurderinger bestemmes af skræddersyet computersoftware
|
24 timer
|
|
Oxidation af hvilesubstrat
Tidsramme: 24 timer
|
Hvilesubstratoxidation bestemt ved indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
|
Postprandial substratoxidation
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandial substratoxidation bestemt ved indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
|
Velsmagende
Tidsramme: 24 timer
|
Målt på 0-100 mm visuel analog skala
|
24 timer
|
|
Fastende kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale kolesterol-, HDL- og LDL-koncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Fastende leptinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende leptinkoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale leptinkoncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale leptinkoncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: 24 timer
|
Makronæringsstofindtag over 24 timer
|
24 timer
|
|
Fastende FGF21-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende FGF21-koncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Postprandiale FGF21-koncentrationer
Tidsramme: 24 timer
|
Postprandiale FGF21-koncentrationer i serumprøver
|
24 timer
|
|
Spisehastighed
Tidsramme: 24 timer
|
Tid det tager at spise testmåltider
|
24 timer
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 24 timer
|
Kropsmasse
|
24 timer
|
|
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 24 timer
|
Talje og hofteomkreds, talje:hofte-forhold
|
24 timer
|
|
Fastende hæmatologisk profil
Tidsramme: 24 timer
|
Fastende hæmatologisk profil inklusive WBC, RBC, HGB, hæmatokrit, blodpladetal
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Betts JA, Richardson JD, Chowdhury EA, Holman GD, Tsintzas K, Thompson D. The causal role of breakfast in energy balance and health: a randomized controlled trial in lean adults. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):539-47. doi: 10.3945/ajcn.114.083402. Epub 2014 Jun 4.
- Smith HA, Gonzalez JT, Thompson D, Betts JA. Dietary carbohydrates, components of energy balance, and associated health outcomes. Nutr Rev. 2017 Oct 1;75(10):783-797. doi: 10.1093/nutrit/nux045.
- Erickson J, Sadeghirad B, Lytvyn L, Slavin J, Johnston BC. The Scientific Basis of Guideline Recommendations on Sugar Intake: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 Feb 21;166(4):257-267. doi: 10.7326/M16-2020. Epub 2016 Dec 20.
- Hengist A, Davies RG, Rogers PJ, Brunstrom JM, van Loon LJC, Walhin JP, Thompson D, Koumanov F, Betts JA, Gonzalez JT. Restricting sugar or carbohydrate intake does not impact physical activity level or energy intake over 24 h despite changes in substrate use: a randomised crossover study in healthy men and women. Eur J Nutr. 2022 Nov 3. doi: 10.1007/s00394-022-03048-x. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EP 17/18 87
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost
-
NCT00932516Afsluttet
-
NCT07159659Rekruttering
-
NCT03372187Afsluttet
-
NCT00931034Afsluttet
-
NCT06831331Tilmelding efter invitationReumatoid arthritis (RA)
-
NCT07298603Tilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndrom
-
NCT07058168AfsluttetFødselssmerter | Kost | Arbejdskraft
-
NCT07494968Ikke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom