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Risposte acute alla manipolazione dei carboidrati dietetici

16 giugno 2021 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath

Le risposte acute alla manipolazione del contenuto e del tipo di carboidrati dietetici su tutti i principali aspetti del bilancio energetico

Lo zucchero è percepito negativamente, portando a tasse governative e obiettivi per ridurre il consumo. Queste azioni sono state intraprese sulla base delle prove limitate che le diete ad alto contenuto di zuccheri sono associate a un maggiore apporto energetico totale. Tuttavia, l'assunzione di energia comprende solo metà dell'equazione del bilancio energetico (ad es. saldo = entrate - spese). Senza considerare il dispendio energetico, è impossibile comprendere gli effetti dello zucchero sulla salute. Lo zucchero, e forse l'assunzione totale di carboidrati, possono essere importanti per il bilancio energetico, forse stimolando un aumento del dispendio energetico.

Comprendere i regolatori dietetici del bilancio energetico è più importante che mai, perché malattie come l'obesità sono una conseguenza del surplus energetico (ad es. apporto energetico > dispendio energetico). Nessuno studio ha indagato un ruolo causale dello zucchero o dei carboidrati nella dieta sul bilancio energetico. La ricerca proposta cercherà di comprendere l'acuto (ad es. 24 ore su 24) alla manipolazione del contenuto di carboidrati e zuccheri nella dieta sul bilancio energetico e sulla salute.

Questa ricerca contribuirà a consentire alle persone di fare scelte dietetiche informate sul consumo di carboidrati e zuccheri.

Per raggiungere questo obiettivo, adulti sani non obesi saranno reclutati in uno studio incrociato randomizzato. Saranno prese misure di assunzione di energia, dispendio energetico, salute metabolica, appetito, preferenza alimentare e microbiota intestinale. Tutte le prove di laboratorio si svolgeranno presso l'Università di Bath.

Saranno studiate tre diete:

  1. Controllo - che riflette la composizione di una tipica dieta europea
  2. Basso contenuto di zucchero - la stessa composizione di una tipica dieta europea ma con <5% di apporto energetico dallo zucchero
  3. Basso contenuto di carboidrati - dieta a basso contenuto di carboidrati con <5% di apporto energetico dallo zucchero e <8% di apporto energetico dai carboidrati, sostituendo l'energia dei carboidrati con i grassi

Lo studio consisterà in un periodo iniziale di 3 giorni con la dieta di controllo seguita da un giorno di prova con ciascuna dieta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo zucchero alimentare è sempre più percepito in modo negativo. Ciò ha portato alla tassazione da parte del governo e alle linee guida degli enti sanitari pubblici globali per ridurre l'assunzione di zucchero a <5% dell'apporto energetico. Tutte le linee guida di salute pubblica disponibili riguardanti lo zucchero sostengono una riduzione dell'assunzione di zucchero, nonostante la mancanza di prove a sostegno di queste raccomandazioni. Queste linee guida si concentrano sull'associazione tra l'assunzione di zuccheri e l'apporto energetico, senza tener conto del dispendio energetico. Ciò semplifica eccessivamente le situazioni in cui il surplus energetico è patologico, ad esempio in malattie come l'obesità. Questa complessità è dimostrata dall'evidenza che l'assunzione di zucchero nella dieta sta diminuendo nel Regno Unito, mentre i tassi di obesità sono aumentati nello stesso lasso di tempo.

È importante considerare il dispendio energetico nel contesto della salute. La componente più variabile del dispendio energetico tra gli individui è il dispendio energetico dell'attività fisica (PAEE), che varia da ~ 600-2100 kcal al giorno negli uomini di una fascia demografica simile. Le attuali linee guida non considerano l'effetto che il cambiamento dello zucchero nella dieta potrebbe avere sul PAEE e quindi sul dispendio energetico totale.

La disponibilità di carboidrati determina la capacità di svolgere il lavoro fisico. Tuttavia, il ruolo dei carboidrati nella regolazione dei comportamenti legati all'attività fisica è stato preso in considerazione solo di recente. L'ingestione di una colazione ricca di carboidrati provoca un aumento significativo del PAEE nelle 24 ore rispetto al non consumo della colazione prima di mezzogiorno. L'entità di questa differenza è massima prima di mezzogiorno, vicino a quando i carboidrati sono stati ingeriti e quando l'assorbimento di glucosio nei tessuti periferici è aumentato. Ciò indica un ruolo stimolatorio dei carboidrati o degli zuccheri sulla PAEE quando i carboidrati sono prontamente disponibili per i tessuti periferici. La quantità di carboidrati presenti nel muscolo scheletrico è dettata dalla quantità di carboidrati nella dieta. Poiché l'attività fisica è svolta dal muscolo scheletrico, l'assunzione di carboidrati nella dieta può regolare il comportamento dell'attività fisica. Di conseguenza, la riduzione dell'assunzione totale di carboidrati può comportare una riduzione del PAEE.

Gli studi in cui i carboidrati sono stati manipolati e l'attività fisica è stata misurata non sono stati sufficienti per rispondere a questa domanda di ricerca. Spesso vengono utilizzate misure di autovalutazione dell'attività fisica, che non sono abbastanza sensibili da discernere differenze significative. Gli studi che hanno misurato l'attività fisica in modo oggettivo, ad esempio utilizzando contapassi o accelerometri, sono confusi dalla mancanza di informazioni sull'assunzione effettiva di carboidrati o sulla prescrizione simultanea di interventi di esercizio. Inoltre, gli obiettivi del governo di ridurre l'assunzione di zucchero a <5% dell'apporto energetico totale non mirano all'assunzione complessiva di carboidrati di per sé. Nello studio sulla colazione menzionato, l'assunzione di zucchero era significativamente maggiore tra le persone che facevano colazione rispetto alle persone che digiunavano fino a mezzogiorno. Pertanto, è anche plausibile che un ruolo regolatore dei carboidrati sui PAEE possa essere dovuto al tipo di carboidrati piuttosto che alla quantità assoluta.

Se la disponibilità di carboidrati nei tessuti periferici gioca un ruolo regolatore sulla PAEE, allora teoricamente gli effetti della manipolazione della quantità o del tipo di carboidrati saranno rilevabili in modo acuto, entro 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Età 18-65 anni
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato e rispettare in sicurezza le procedure dello studio
  • Le donne devono tenere traccia della fase del ciclo mestruale regolare o dell'uso di contraccettivi
  • Nessun cambiamento previsto nella dieta/attività fisica durante lo studio (ad es. vacanze o piani dietetici)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione o comportamento segnalato che si ritiene possa rappresentare un rischio personale indebito per il partecipante o introdurre pregiudizi
  • Qualsiasi malattia metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o di tipo 2)
  • Qualsiasi uso segnalato di sostanze che possono comportare un rischio personale indebito per i partecipanti o introdurre pregiudizi nell'esperimento
  • Stile di vita non conforme al normale ciclo sonno-veglia (es. lavoratore a turni)
  • Qualsiasi variazione recente (<6 mesi) segnalata nella massa corporea (± 3%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CONTROLLO
Dieta composta da 50% di carboidrati (20% di zucchero), 15% di proteine, 35% di grassi
La composizione dei macronutrienti (in particolare il tipo e/o la quantità di carboidrati) viene manipolata
Sperimentale: BASSO SUG
Dieta composta da 50% di carboidrati (<5% di zucchero), 15% di proteine, 35% di grassi
La composizione dei macronutrienti (in particolare il tipo e/o la quantità di carboidrati) viene manipolata
Sperimentale: CHO BASSO
Dieta composta da <8% di carboidrati (<5% di zucchero), 15% di proteine, >77% di grassi
La composizione dei macronutrienti (in particolare il tipo e/o la quantità di carboidrati) viene manipolata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico per l'attività fisica nelle 24 ore (kcal/giorno)
Lasso di tempo: 24 ore
Dispendio energetico per l'attività fisica nelle 24 ore (kcal/giorno)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico nelle 24 ore (kcal/giorno)
Lasso di tempo: 24 ore
Apporto energetico nelle 24 ore (kcal/giorno)
24 ore
Concentrazioni di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di glucosio a digiuno nei campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni postprandiali di glucosio nei campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di insulina a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di insulina a digiuno nei campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di insulina postprandiale
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di insulina postprandiale nei campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di trigliceridi a digiuno e postprandiali determinate in campioni di plasma
24 ore
Concentrazioni di trigliceridi postprandiali
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni postprandiali di trigliceridi nei campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di acidi grassi non esterificati a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di acidi grassi non esterificati a digiuno in campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di acidi grassi non esterificati postprandiali
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni postprandiali di acidi grassi non esterificati in campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di beta-idrossibutirrato a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di beta-idrossibutirrato a digiuno in campioni di siero
24 ore
Concentrazioni postprandiali di beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni postprandiali di beta-idrossibutirrato nei campioni di siero
24 ore
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato con scala analogica visiva 0-100 mm
24 ore
Valutazioni delle preferenze alimentari
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazioni delle preferenze alimentari determinate da un software per computer su misura
24 ore
Ossidazione del substrato a riposo
Lasso di tempo: 24 ore
Ossidazione del substrato a riposo determinata mediante calorimetria indiretta
24 ore
Ossidazione del substrato postprandiale
Lasso di tempo: 24 ore
Ossidazione postprandiale del substrato determinata mediante calorimetria indiretta
24 ore
Appetibilità
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato con scala analogica visiva 0-100 mm
24 ore
Concentrazioni di colesterolo, HDL e LDL a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di colesterolo a digiuno, HDL e LDL nei campioni di siero
24 ore
Concentrazioni postprandiali di colesterolo, HDL e LDL
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni postprandiali di colesterolo, HDL e LDL nei campioni di siero
24 ore
Concentrazioni di leptina a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di leptina a digiuno in campioni di siero
24 ore
Concentrazioni postprandiali di leptina
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni postprandiali di leptina nei campioni di siero
24 ore
Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: 24 ore
Assunzione di macronutrienti nelle 24 ore
24 ore
Concentrazioni di FGF21 a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni di FGF21 a digiuno in campioni di siero
24 ore
Concentrazioni postprandiali di FGF21
Lasso di tempo: 24 ore
Concentrazioni postprandiali di FGF21 nei campioni di siero
24 ore
Tasso di consumo
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo impiegato per consumare i pasti di prova
24 ore
Massa corporea
Lasso di tempo: 24 ore
Massa corporea
24 ore
Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: 24 ore
Circonferenza vita e fianchi, rapporto vita:fianchi
24 ore
Profilo ematologico a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore
Profilo ematologico a digiuno inclusi globuli bianchi, globuli rossi, HGB, ematocrito, conta piastrinica
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 17/18 87

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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