Studie aplikace THRIVE pro rakovinu prsu (THRIVE)

U žen s karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory dlouhodobé užívání adjuvantní endokrinní terapie (AET) významně snižuje riziko hospitalizací, recidivy rakoviny a mortality a zvyšuje kvalitu života. Navzdory známým výhodám AET mnoho pacientů neadheruje kvůli nepříznivým vedlejším účinkům. Kromě toho může nižší adherence k AET mezi černoškami přispívat k velkým a rostoucím rozdílům ve výsledcích úmrtnosti. Monitorování nežádoucích příznaků a adherence souvisejících s léčbou v reálném čase by mohlo vést k účinnějšímu zvládání příznaků, vyšší adherenci k medikaci a v konečném důsledku ke snížení recidivy a mortality. Doposud se však pouze několik intervencí zaměřovalo na zlepšení adherence k AET, ještě méně z nich se zaměřilo na řízení symptomů jako prostředek ke zlepšení adherence a žádná nenalezla statisticky významné zlepšení adherence. Tato studie vyplní tuto mezeru ve výzkumu testováním webové aplikace navržené s jasným cílem zlepšit dlouhodobé dodržování AET. Symptomy hlášené pacientem budou integrovány přímo s elektronickým zdravotním záznamem pacienta a související zprávy spustí upozornění týmu péče o pacienta, aby se zlepšila včasná komunikace mezi pacientem a poskytovatelem péče a péče mimo návštěvy kliniky. V malé pilotní zkoušce studijní aplikace vědci zjistili, že účastníci, kteří nedávno zahájili novou AET a dostávali týdenní připomenutí, aby aplikaci používali, hlásili významně vyšší dodržování AET po 8 týdnech ve srovnání s kontrolní skupinou (91 % oproti 68 %, p=0,02). Navrhovaná studie staví na úspěchu pilotního projektu: 1) prodloužením intervenčního období na šest měsíců za účelem zachycení pozdějších nepříznivých příznaků, které se vyvíjejí pomaleji; 2) sledování účastníků po dobu jednoho až tří let, v závislosti na roce zařazení, za účelem testování dlouhodobých účinků intervence na dodržování léků a další výsledky; 3) včetně většího vzorku poháněného k testování více úrovní zásahu; a 4) rasové stratifikace pro testování rozdílného dopadu rasou. Tato studie náhodně rozdělí 360 účastníků do jedné ze tří větví: 1) skupina „App“ (n=120), která bude dostávat týdenní připomenutí, aby používali studijní aplikaci; 2) skupina „App+Feedback“ (n=120), která bude dostávat týdenní připomenutí a personalizovanou zpětnou vazbu na základě používání aplikace; nebo 3) skupina „obvyklá péče“ (n=120), které se dostane pouze obvyklé péče. Aplikace bude obsahovat otázky týkající se dodržování AET a nežádoucích příznaků s vestavěnými upozorněními zaslanými týmu péče o pacienta, pokud jsou hlášeny nějaké příznaky nebo trendy. Výzkumníci předpokládají, že sledování příznaků a adherence pomocí užitečných výstrah a zpráv se zpětnou vazbou na míru pacientům povede ke včasnějšímu zvládání příznaků a vyšší dlouhodobé adherenci k AET. Vyhodnocením dopadu intervence na komplexní soubor opatření, včetně dodržování AET, výsledků pacientů, rasových rozdílů a nákladů souvisejících s využíváním zdrojů, tato studie poskytne hodnotné a použitelné výsledky pro poskytovatele, tvůrce politik a pojišťovny, kteří se snaží dosáhnout „Trojitý cíl“ – snížit náklady a zároveň zlepšit zdravotní výsledky a zkušenosti pacientů.