THRIVE Studio sull'app per il cancro al seno (THRIVE)

Per le donne con carcinoma mammario positivo al recettore ormonale, l'uso a lungo termine della terapia endocrina adiuvante (AET) riduce significativamente il rischio di ospedalizzazioni, recidiva del cancro e mortalità e migliora la qualità della vita. Nonostante i noti benefici degli AET, molti pazienti non sono aderenti a causa di effetti collaterali avversi. Inoltre, la minore adesione all'AET tra le donne di colore potrebbe contribuire alle grandi e crescenti disparità negli esiti di mortalità. Il monitoraggio in tempo reale dei sintomi avversi e dell'aderenza al trattamento potrebbe comportare una gestione più efficace dei sintomi, una maggiore aderenza ai farmaci e, in ultima analisi, una minore recidiva e mortalità. Ad oggi, tuttavia, solo pochi interventi hanno mirato a migliorare l'aderenza all'AET, ancora meno hanno mirato alla gestione dei sintomi come mezzo per migliorare l'aderenza e nessuno ha riscontrato un miglioramento statisticamente significativo dell'aderenza. Questo studio colmerà questa lacuna di ricerca testando un'app abilitata per il Web progettata con l'obiettivo esplicito di migliorare l'adesione all'AET a lungo termine. I sintomi riferiti dal paziente saranno integrati direttamente con la cartella clinica elettronica del paziente e le relative segnalazioni attiveranno un avviso al team di assistenza del paziente al fine di migliorare la comunicazione e l'assistenza tempestive tra paziente e fornitore al di fuori delle visite cliniche. In un piccolo studio pilota dell'app di studio, i ricercatori hanno scoperto che i partecipanti che avevano recentemente avviato un nuovo AET e ricevuto promemoria settimanali per utilizzare l'app hanno riportato un'adesione significativamente maggiore agli AET a 8 settimane rispetto a un gruppo di controllo (91% vs. 68 %, p=0,02). Lo studio proposto si basa sul successo del progetto pilota: 1) estendendo il periodo di intervento a sei mesi al fine di catturare i sintomi avversi a insorgenza successiva che sono più lenti a svilupparsi; 2) seguire i partecipanti da uno a tre anni, a seconda dell'anno di iscrizione, per testare gli effetti a lungo termine dell'intervento sull'aderenza ai farmaci e altri risultati; 3) inclusione di un campione più ampio capace di testare più livelli di intervento; e 4) stratificazione della razza per testare un impatto differenziale per razza. Questo studio randomizzerà 360 partecipanti a uno dei tre bracci: 1) un gruppo "App" (n = 120) che riceverà promemoria settimanali per utilizzare l'app di studio; 2) un gruppo "App+Feedback" (n=120) che riceverà promemoria settimanali e feedback personalizzati in base all'utilizzo dell'app; oppure 3) un gruppo "Assistenza abituale" (n=120) che riceverà solo l'assistenza abituale. L'app includerà domande sull'aderenza all'AET e sui sintomi avversi con avvisi integrati inviati al team di assistenza del paziente se vengono segnalati sintomi o tendenze preoccupanti. I ricercatori ipotizzano che il monitoraggio dei sintomi e l'aderenza con avvisi attuabili e rapporti di feedback personalizzati ai pazienti si tradurrà in una gestione dei sintomi più tempestiva e in una maggiore aderenza a lungo termine all'AET. Valutando l'impatto dell'intervento su una serie completa di misure, tra cui l'adesione all'AET, gli esiti dei pazienti, le disparità razziali e i costi relativi all'uso delle risorse, questo studio fornirà risultati preziosi e attuabili per fornitori, responsabili politici e assicuratori che si sforzano di raggiungere il "Triple Aim" - ridurre i costi migliorando i risultati sanitari e l'esperienza del paziente.