Badanie aplikacji THRIVE dotyczące raka piersi (THRIVE)

U kobiet z rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych długotrwałe stosowanie adjuwantowej terapii hormonalnej (AET) znacząco zmniejsza ryzyko hospitalizacji, nawrotu raka i śmiertelności oraz poprawia jakość życia. Pomimo znanych korzyści AET, wielu pacjentów nie stosuje się do zaleceń z powodu działań niepożądanych. Ponadto niższe przestrzeganie AET wśród czarnych kobiet może przyczyniać się do dużych i rosnących różnic w wynikach śmiertelności. Monitorowanie w czasie rzeczywistym objawów niepożądanych związanych z leczeniem i przestrzegania zaleceń może skutkować skuteczniejszym leczeniem objawów, lepszym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, a ostatecznie mniejszą liczbą nawrotów i śmiertelnością. Jednak do tej pory tylko kilka interwencji miało na celu poprawę przestrzegania zaleceń AET, jeszcze mniej dotyczyło leczenia objawów jako sposobu na poprawę przestrzegania zaleceń, a żadna z nich nie wykazała statystycznie istotnej poprawy przestrzegania zaleceń. To badanie wypełni tę lukę badawczą, testując aplikację internetową zaprojektowaną z wyraźnym celem poprawy długoterminowego przestrzegania AET. Zgłaszane przez pacjenta objawy będą bezpośrednio integrowane z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta, a zgłoszenia dotyczące zgłoszeń spowodują powiadomienie zespołu opieki nad pacjentem w celu usprawnienia terminowej komunikacji między pacjentem a dostawcą oraz opieki poza wizytami w klinice. W małej próbie pilotażowej aplikacji badawczej naukowcy odkryli, że uczestnicy, którzy niedawno zainicjowali nowy AET i otrzymywali cotygodniowe przypomnienia o korzystaniu z aplikacji, zgłaszali znacznie wyższe przestrzeganie AET po 8 tygodniach w porównaniu z grupą kontrolną (91% w porównaniu z 68 %, p=0,02). Proponowane badanie opiera się na sukcesie projektu pilotażowego poprzez: 1) wydłużenie okresu interwencji do sześciu miesięcy w celu uchwycenia późniejszych objawów niepożądanych, które rozwijają się wolniej; 2) obserwowanie uczestników przez rok do trzech lat, w zależności od roku rejestracji, w celu przetestowania długoterminowego wpływu interwencji na przestrzeganie zaleceń lekarskich i inne wyniki; 3) włączenie większej próby umożliwiającej przetestowanie wielu poziomów interwencji; oraz 4) stratyfikacja rasowa w celu zbadania zróżnicowanego wpływu rasy. W tym badaniu 360 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) grupa „Aplikacja” (n=120), która będzie otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o korzystaniu z aplikacji badawczej; 2) grupa „App+Feedback” (n=120), która będzie otrzymywać cotygodniowe przypomnienia i spersonalizowane informacje zwrotne na podstawie korzystania przez nich z aplikacji; lub 3) grupa „Zwykła opieka” (n=120), która otrzyma tylko zwykłą opiekę. Aplikacja będzie zawierała pytania dotyczące przestrzegania AET i objawów niepożądanych z wbudowanymi alertami wysyłanymi do zespołu opieki nad pacjentem, jeśli zostaną zgłoszone jakiekolwiek niepokojące objawy lub trendy. Naukowcy stawiają hipotezę, że monitorowanie objawów i przestrzeganie zaleceń za pomocą alarmów umożliwiających podejmowanie działań i dostosowanych raportów zwrotnych dla pacjentów zaowocuje szybszym zarządzaniem objawami i wyższym długoterminowym przestrzeganiem AET. Oceniając wpływ interwencji na kompleksowy zestaw środków, w tym przestrzeganie AET, wyniki pacjentów, różnice rasowe i koszty związane z wykorzystaniem zasobów, badanie to dostarczy cennych i przydatnych wyników dla świadczeniodawców, decydentów i ubezpieczycieli, którzy dążą do osiągnięcia „Potrójny cel” – redukcja kosztów przy jednoczesnej poprawie wyników zdrowotnych i doświadczenia pacjentów.