Estudio de la aplicación de cáncer de mama THRIVE (THRIVE)

Para las mujeres con cáncer de mama con receptores hormonales positivos, el uso a largo plazo de la terapia endocrina adyuvante (AET) reduce significativamente el riesgo de hospitalizaciones, la recurrencia del cáncer y la mortalidad, y aumenta la calidad de vida. A pesar de los beneficios conocidos de los AET, muchos pacientes no los cumplen debido a los efectos secundarios adversos. Además, la menor adherencia a AET entre las mujeres negras puede estar contribuyendo a las grandes y crecientes disparidades en los resultados de mortalidad. El monitoreo en tiempo real de los síntomas adversos relacionados con el tratamiento y la adherencia podría dar como resultado un manejo más efectivo de los síntomas, una mayor adherencia a la medicación y, en última instancia, una menor recurrencia y mortalidad. Sin embargo, hasta la fecha, solo unas pocas intervenciones han tenido como objetivo mejorar el cumplimiento del AET, incluso menos se han centrado en el control de los síntomas como un medio para mejorar el cumplimiento, y ninguna ha encontrado una mejora estadísticamente significativa en el cumplimiento. Este estudio llenará este vacío de investigación al probar una aplicación habilitada para la web diseñada con el objetivo explícito de mejorar la adherencia a AET a largo plazo. Los síntomas informados por el paciente se integrarán directamente con el registro de salud electrónico del paciente, y los informes relacionados activarán una alerta para el equipo de atención del paciente para mejorar la comunicación oportuna entre el paciente y el proveedor y la atención fuera de las visitas a la clínica. En una pequeña prueba piloto de la aplicación del estudio, los investigadores encontraron que los participantes que habían iniciado recientemente un nuevo AET y recibieron recordatorios semanales para usar la aplicación informaron una adherencia significativamente mayor a los AET a las 8 semanas en comparación con un grupo de control (91% frente a 68). %, p=0,02). El estudio propuesto se basa en el éxito del piloto al: 1) ampliar el período de intervención a seis meses para capturar los síntomas adversos de aparición tardía que se desarrollan más lentamente; 2) seguimiento de los participantes durante uno a tres años, según el año de inscripción, para evaluar los efectos a más largo plazo de la intervención sobre el cumplimiento de la medicación y otros resultados; 3) incluir una muestra más grande potenciada para probar múltiples niveles de la intervención; y 4) estratificación de razas para probar un impacto diferencial por raza. Este estudio asignará al azar a 360 participantes a uno de tres brazos: 1) un grupo de "aplicación" (n=120) que recibirá recordatorios semanales para usar la aplicación del estudio; 2) un grupo de "Aplicación+Comentarios" (n=120) que recibirá recordatorios semanales y comentarios personalizados en función del uso que haga de la aplicación; o 3) un grupo de "Atención habitual" (n=120) que recibirá atención habitual solamente. La aplicación incluirá preguntas sobre la adherencia a AET y los síntomas adversos con alertas integradas enviadas al equipo de atención del paciente si se informan síntomas o tendencias preocupantes. Los investigadores plantean la hipótesis de que monitorear los síntomas y la adherencia con alertas procesables e informes de retroalimentación personalizados para los pacientes dará como resultado un manejo más oportuno de los síntomas y una mayor adherencia a largo plazo a la AET. Al evaluar el impacto de la intervención en un conjunto integral de medidas, que incluyen la adherencia a AET, los resultados de los pacientes, las disparidades raciales y los costos relacionados con el uso de recursos, este estudio proporcionará resultados valiosos y procesables para proveedores, legisladores y aseguradoras que se esfuerzan por lograr el "Triple objetivo": reducir los costos y mejorar los resultados de salud y la experiencia del paciente.