Исследование приложения THRIVE по борьбе с раком молочной железы (THRIVE)

У женщин с гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы длительное применение адъювантной эндокринной терапии (АЭТ) значительно снижает риск госпитализаций, рецидивов рака и смертности, а также повышает качество жизни. Несмотря на известные преимущества АЭТ, многие пациенты не соблюдают режим лечения из-за неблагоприятных побочных эффектов. Кроме того, более низкая приверженность AET среди чернокожих женщин может способствовать значительному и растущему неравенству в показателях смертности. Мониторинг в режиме реального времени связанных с лечением побочных симптомов и приверженности может привести к более эффективному управлению симптомами, более высокой приверженности лечению и, в конечном итоге, к снижению рецидивов и смертности. На сегодняшний день, однако, лишь несколько вмешательств были направлены на улучшение приверженности к АЭТ, еще меньшее число мероприятий направлено на купирование симптомов как средство повышения приверженности, и ни одно из них не выявило статистически значимого улучшения приверженности. Это исследование восполнит этот пробел в исследованиях, протестировав веб-приложение, разработанное с явной целью улучшить долгосрочное соблюдение AET. Симптомы, о которых сообщают пациенты, будут интегрированы непосредственно в электронную медицинскую карту пациента, а соответствующие отчеты будут вызывать оповещение для группы ухода за пациентом, чтобы улучшить своевременную коммуникацию между пациентом и поставщиком медицинских услуг и помощь вне визитов в клинику. В небольшом пилотном испытании исследовательского приложения исследователи обнаружили, что участники, которые недавно начали новую AET и получали еженедельные напоминания об использовании приложения, сообщили о значительно более высоком соблюдении AET через 8 недель по сравнению с контрольной группой (91% против 68). %, р=0,02). Предлагаемое исследование основывается на успехе пилотного проекта путем: 1) увеличения периода вмешательства до шести месяцев, чтобы выявить более поздние неблагоприятные симптомы, которые развиваются медленнее; 2) наблюдение за участниками в течение одного-трех лет, в зависимости от года регистрации, для проверки долгосрочных эффектов вмешательства на приверженность лечению и другие результаты; 3) включение более крупной выборки для проверки нескольких уровней вмешательства; и 4) расовая стратификация для проверки различий в воздействии по расам. В этом исследовании 360 участников будут рандомизированы в одну из трех групп: 1) группа «Приложение» (n = 120), которая будет получать еженедельные напоминания об использовании исследовательского приложения; 2) группа «Приложение + обратная связь» (n = 120), которая будет получать еженедельные напоминания и персонализированные отзывы в зависимости от использования ими приложения; или 3) группа «Обычный уход» (n=120), которая будет получать только обычный уход. Приложение будет включать вопросы о приверженности AET и неблагоприятных симптомах со встроенными оповещениями, отправляемыми группе ухода за пациентом, если сообщается о каких-либо симптомах или тенденциях. Исследователи выдвигают гипотезу, что мониторинг симптомов и приверженность с помощью действенных предупреждений и индивидуальных отчетов для пациентов приведет к более своевременному лечению симптомов и более высокому долгосрочному соблюдению режима AET. Оценивая влияние вмешательства на комплексный набор мер, включая приверженность AET, результаты лечения пациентов, расовые различия и затраты, связанные с использованием ресурсов, это исследование предоставит ценные и действенные результаты для поставщиков услуг, политиков и страховщиков, которые стремятся достичь «Тройная цель» - сократить расходы при одновременном улучшении результатов в отношении здоровья и качества обслуживания пациентов.