THRIVE Brustkrebs-App-Studie (THRIVE)

Bei Frauen mit Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs reduziert die langfristige Anwendung einer adjuvanten endokrinen Therapie (AET) das Risiko von Krankenhauseinweisungen, Krebsrezidiven und Mortalität signifikant und erhöht die Lebensqualität. Trotz der bekannten Vorteile von AETs halten sich viele Patienten aufgrund unerwünschter Nebenwirkungen nicht daran. Darüber hinaus kann eine geringere AET-Einhaltung bei schwarzen Frauen zu den großen und wachsenden Unterschieden bei den Sterblichkeitsergebnissen beitragen. Die Echtzeitüberwachung von behandlungsbedingten unerwünschten Symptomen und Adhärenz könnte zu einer effektiveren Behandlung der Symptome, einer höheren Medikamentenadhärenz und letztendlich zu einer geringeren Rezidivrate und Mortalität führen. Bisher zielten jedoch nur wenige Interventionen darauf ab, die AET-Einhaltung zu verbessern, noch weniger haben ein gezieltes Symptommanagement als Mittel zur Verbesserung der Einhaltung, und keine hat eine statistisch signifikante Verbesserung der Einhaltung festgestellt. Diese Studie wird diese Forschungslücke schließen, indem sie eine webfähige App testet, die mit dem ausdrücklichen Ziel entwickelt wurde, die langfristige AET-Einhaltung zu verbessern. Von Patienten gemeldete Symptome werden direkt in die elektronische Gesundheitsakte des Patienten integriert, und betreffende Berichte lösen eine Benachrichtigung an das Pflegeteam des Patienten aus, um die rechtzeitige Kommunikation zwischen Patient und Anbieter und die Versorgung außerhalb von Klinikbesuchen zu verbessern. In einem kleinen Pilotversuch der Studien-App stellten die Forscher fest, dass Teilnehmer, die kürzlich einen neuen AET initiiert und wöchentliche Erinnerungen zur Nutzung der App erhalten hatten, nach 8 Wochen eine signifikant höhere Einhaltung von AETs berichteten als eine Kontrollgruppe (91 % vs. 68 %, p=0,02). Die vorgeschlagene Studie baut auf dem Erfolg des Pilotprojekts auf, indem sie: 1) den Interventionszeitraum auf sechs Monate ausdehnt, um später auftretende unerwünschte Symptome zu erfassen, die sich langsamer entwickeln; 2) Nachverfolgung der Teilnehmer für ein bis drei Jahre, je nach Einschreibungsjahr, um die längerfristigen Auswirkungen der Intervention auf die Einhaltung der Medikation und andere Ergebnisse zu testen; 3) Einbeziehung einer größeren Stichprobe, die darauf ausgelegt ist, mehrere Ebenen der Intervention zu testen; und 4) Race-Stratifizierung, um einen unterschiedlichen Einfluss je nach Race zu testen. Diese Studie wird 360 Teilnehmer randomisiert einem von drei Armen zuordnen: 1) einer „App“-Gruppe (n=120), die wöchentliche Erinnerungen zur Nutzung der Studien-App erhält; 2) eine „App+Feedback“-Gruppe (n=120), die basierend auf ihrer Nutzung der App wöchentliche Erinnerungen und personalisiertes Feedback erhält; oder 3) eine „übliche Pflege“-Gruppe (n=120), die nur die übliche Pflege erhält. Die App enthält Fragen zur AET-Einhaltung und unerwünschten Symptomen mit integrierten Warnmeldungen, die an das Behandlungsteam des Patienten gesendet werden, wenn betreffende Symptome oder Trends gemeldet werden. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Überwachung von Symptomen und die Einhaltung mit umsetzbaren Warnungen und maßgeschneiderten Feedback-Berichten an die Patienten zu einer rechtzeitigeren Symptombehandlung und einer höheren langfristigen Einhaltung von AET führen werden. Durch die Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf eine umfassende Reihe von Maßnahmen, einschließlich AET-Einhaltung, Patientenergebnisse, Rassenunterschiede und Kosten im Zusammenhang mit der Ressourcennutzung, wird diese Studie wertvolle und umsetzbare Ergebnisse für Anbieter, politische Entscheidungsträger und Versicherer liefern, die dies anstreben das „Triple Aim“ – Kostensenkung bei gleichzeitiger Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Patientenerfahrung.