Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

THRIVE Borstkanker App Studie (THRIVE)

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Ilana Graetz, Emory University

Communicatie-app om symptomen te beheersen en de therapietrouw van adjuvante endocriene therapie te verbeteren voor vrouwen met borstkanker

Deze studie test het gebruik van een web-enabled app die rechtstreeks is geïntegreerd met de elektronische patiëntendossiers, met en zonder feedback op maat. De app-gebaseerde interventie is ontworpen om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener buiten kliniekbezoeken te verbeteren, wat resulteert in een verbeterd symptoombeheer en adjuvante therapietrouw bij diverse patiënten met hormoonreceptor-positieve borstkanker. De onderzoekers zullen de impact van de interventie op een uitgebreide reeks resultaten evalueren, inclusief rigoureuze metingen van therapietrouw op lange termijn, kwaliteit van leven en kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Voor vrouwen met hormoonreceptor-positieve borstkanker vermindert langdurig gebruik van adjuvante endocriene therapie (AET) het risico op ziekenhuisopnames, terugkeer van kanker en mortaliteit aanzienlijk, en verhoogt het de kwaliteit van leven. Ondanks de bekende voordelen van AET's, houden veel patiënten zich niet aan de therapie vanwege nadelige bijwerkingen. Bovendien kan een lagere AET-naleving onder zwarte vrouwen bijdragen aan de grote en groeiende verschillen in sterftecijfers. Real-time monitoring van aan de behandeling gerelateerde nadelige symptomen en therapietrouw zou kunnen resulteren in een effectievere behandeling van symptomen, een hogere therapietrouw en uiteindelijk minder recidief en mortaliteit. Tot op heden hebben echter slechts enkele interventies tot doel gehad de therapietrouw te verbeteren, nog minder hebben zich gericht op symptoombestrijding als middel om de therapietrouw te verbeteren, en geen enkele heeft een statistisch significante verbetering van de therapietrouw gevonden. Deze studie zal deze onderzoekslacune opvullen door een web-enabled app te testen die is ontworpen met het expliciete doel om de naleving van AET op de lange termijn te verbeteren. Door de patiënt gerapporteerde symptomen zullen rechtstreeks worden geïntegreerd in het elektronische patiëntendossier, en betreffende rapporten zullen een waarschuwing naar het zorgteam van de patiënt sturen om de tijdige communicatie tussen patiënt en zorgverlener en zorg buiten de kliniekbezoeken te verbeteren. In een kleine pilotproef van de studie-app ontdekten de onderzoekers dat deelnemers die onlangs een nieuwe AET hadden gestart en wekelijkse herinneringen kregen om de app te gebruiken, na 8 weken een significant hogere naleving van AET's rapporteerden in vergelijking met een controlegroep (91% vs. 68). %, p=0,02). De voorgestelde studie bouwt voort op het succes van de pilot door: 1) de interventieperiode uit te breiden tot zes maanden om later optredende nadelige symptomen vast te leggen die zich langzamer ontwikkelen; 2) het volgen van deelnemers gedurende één tot drie jaar, afhankelijk van het inschrijvingsjaar, om langetermijneffecten van de interventie op therapietrouw en andere uitkomsten te testen; 3) het opnemen van een grotere steekproef die wordt aangedreven om meerdere niveaus van de interventie te testen; en 4) race-stratificatie om te testen op een differentiële impact per ras. Deze studie zal 360 deelnemers randomiseren in een van de drie groepen: 1) een "App"-groep (n=120) die wekelijkse herinneringen ontvangt om de studie-app te gebruiken; 2) een "App+Feedback"-groep (n=120) die wekelijkse herinneringen en gepersonaliseerde feedback zal ontvangen op basis van hun gebruik van de app; of 3) een "gebruikelijke zorg"-groep (n=120) die alleen de gebruikelijke zorg krijgt. De app bevat vragen over AET-therapietrouw en nadelige symptomen met ingebouwde waarschuwingen die naar het zorgteam van de patiënt worden gestuurd als er symptomen of trends worden gemeld. De onderzoekers veronderstellen dat het monitoren van symptomen en therapietrouw met bruikbare waarschuwingen en op maat gemaakte feedbackrapporten aan patiënten zal resulteren in een tijdiger symptoombeheer en een hogere therapietrouw op de lange termijn. Door de impact van de interventie op een uitgebreide reeks maatregelen te evalueren, waaronder AET-naleving, patiëntresultaten, raciale verschillen en kosten die verband houden met het gebruik van middelen, zal deze studie waardevolle en bruikbare resultaten opleveren voor aanbieders, beleidsmakers en verzekeraars die ernaar streven om de "Triple Aim" - kosten verlagen en tegelijkertijd de gezondheidsresultaten en de ervaring van de patiënt verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
304

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • West Cancer Center, Midtown
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • West Cancer Center, East Memphis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwelijke patiënten (leeftijd≥18)
  • Diagnose van ductaal carcinoom in situ of stadium I-III hormoonreceptor-positieve borstkanker
  • Nieuw recept voor een aromataseremmer of tamoxifen
  • Zorg voor een mobiel apparaat met een data-abonnement of een thuiscomputer met internet
  • Heb een geldig e-mailadres
  • Bereid om korte enquêtes in te vullen op een web-enabled apparaat
  • AET is geïndiceerd als standaardzorg

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Engels
  • Eerder gebruik van adjuvante endocriene therapie (aromataseremmer of tamoxifen) voor de huidige diagnose
  • Gelijktijdig een operatie, chemotherapie of bestraling ondergaan
  • Huidige diagnose van reumatoïde artritis
  • Chronisch dagelijks gebruik van verdovende middelen
  • Patiënt is van plan om binnen een jaar te verhuizen of zorg over te dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gebruiken een elektronisch pilmonitoringapparaat bij hun AET-medicatie en vullen een enquête in bij aanvang en opnieuw na 12 maanden.
Actieve vergelijker: THRIVE-app
Deelnemers gebruiken een webgebaseerde app om hun AET-gebruik in de afgelopen 7 dagen en eventuele behandelingsgerelateerde symptomen of veranderingen in de ernst van de symptomen te rapporteren. Deelnemers ontvangen tijdens de interventiefase van zes maanden één keer per week een herinnering via sms of e-mail om de app te gebruiken. Deelnemers gebruiken een elektronisch pilmonitoringapparaat bij hun AET-medicatie en vullen een enquête in bij aanvang en opnieuw na 12 maanden.
Gedragsmatig: THRIVE-app
Deelnemers aan de THRIVE App-groep ontvangen wekelijks een sms-bericht waarin hen wordt gevraagd in te loggen op de THRIVE-app om vragen te beantwoorden over hun AET-trouw en de daarmee samenhangende nadelige symptomen. De app is toegankelijk via elk apparaat met internettoegang of internetbrowser. Alle door de deelnemers gerapporteerde gegevens worden automatisch ingevoerd in het elektronische patiëntendossier en zijn eenvoudig ter beoordeling beschikbaar voor het zorgteam. Als er sprake is van symptomen of veranderingen, wordt er een e-mailwaarschuwing naar het oncologieteam van de patiënt gestuurd.
Actieve vergelijker: THRIVE-app+feedback
Deelnemers gebruiken een webgebaseerde app om hun AET-gebruik in de afgelopen 7 dagen en eventuele behandelingsgerelateerde symptomen of veranderingen in de ernst van de symptomen te rapporteren. Deelnemers ontvangen tijdens de interventiefase van zes maanden één keer per week een herinnering via sms of e-mail om de app te gebruiken. Daarnaast ontvangen deelnemers in deze groep tijdens de interventiefase van zes maanden ook wekelijks op maat gemaakte feedback, sms-berichten of afbeeldingen. Deelnemers gebruiken een elektronisch pilmonitoringapparaat bij hun AET-medicatie en vullen een enquête in bij aanvang en opnieuw na 12 maanden.
Gedragsmatig: THRIVE-app
Deelnemers aan de THRIVE App-groep ontvangen wekelijks een sms-bericht waarin hen wordt gevraagd in te loggen op de THRIVE-app om vragen te beantwoorden over hun AET-trouw en de daarmee samenhangende nadelige symptomen. De app is toegankelijk via elk apparaat met internettoegang of internetbrowser. Alle door de deelnemers gerapporteerde gegevens worden automatisch ingevoerd in het elektronische patiëntendossier en zijn eenvoudig ter beoordeling beschikbaar voor het zorgteam. Als er sprake is van symptomen of veranderingen, wordt er een e-mailwaarschuwing naar het oncologieteam van de patiënt gestuurd.
Gedragsmatig: Op maat gemaakte feedbackberichten
Deelnemers ontvangen wekelijks op maat gemaakte feedbackberichten en/of afbeeldingen op basis van hun basisantwoorden op de enquête en het gebruik van de app tijdens de interventiefase van zes maanden. Sommige op maat gemaakte feedback omvat links naar symptoomspecifiek educatief materiaal en copingstrategieën voor deelnemers die milde symptomen melden. Berichtcategorieën zijn afgestemd op de reacties van deelnemers op de app en het basisonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adjuvante endocriene therapie (AET) Medicatietrouw
Tijdsspanne: Tot maand 12
De therapietrouw met voorgeschreven AET (aromataseremmer of tamoxifen) wordt geregistreerd met behulp van een elektronische monitoringpillendoos (Wisepill).
Tot maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
19 Item Subschaal voor endocriene symptomen (ESS-19) Score van de functionele beoordeling van kankertherapie - Endocriene symptomen (FACT-ES)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Relatieve veranderingen in de last van ongunstige symptomen werden beoordeeld met behulp van de Endocrine Symptom Subscale of the Functional Assessment of Cancer Therapy - Endocrine Symptomen (FACT-ES) vragenlijst. De FACT-ES is een vragenlijst met 46 items waarin deelnemers worden gevraagd te rapporteren in hoeverre zij last hebben gehad van een verscheidenheid aan symptomen op een vijfpuntsschaal waarbij 0 = helemaal niet en 4 = heel erg. De Endocriene Symptoom Subschaal bestaat uit 19 items met totale ruwe scores variërend van 0 tot 76. Hogere scores duiden op een grotere impact van de symptomen.
Basislijn, maand 12
Korte gezondheidsenquête (SF-12) Samenvatting van de fysieke componenten (PCS).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
De kwaliteit van leven werd gemeten met het SF-12-instrument. De SF-12 is een multifunctionele korte enquête met 12 vragen, allemaal geselecteerd uit de SF-36 Gezondheidsenquête. SF-12 is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die het mentale en fysieke functioneren beoordeelt. De SF-12 bestaat uit 12 items met een Likert-type responsformaat dat de kwaliteit van leven meet met een Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS). Subschalen die verband houden met de PCS omvatten fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn en algemene gezondheidspercepties. Er wordt een scoringsalgoritme gebruikt om een ​​totaalscore voor de PCS-component te genereren die varieert van 0 tot 100. Lage waarden vertegenwoordigen een slechte gezondheidstoestand, terwijl hoge waarden een goede gezondheidstoestand vertegenwoordigen.
Basislijn, maand 12
Short Form Health Survey (SF-12) Mentale Component Samenvatting (MCS) Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
De kwaliteit van leven werd gemeten met het SF-12-instrument. De SF-12 is een multifunctionele korte enquête met 12 vragen, allemaal geselecteerd uit de SF-36 Gezondheidsenquête. SF-12 is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die het mentale en fysieke functioneren beoordeelt. De SF-12 bestaat uit 12 items met een Likert-type responsformaat dat de kwaliteit van leven meet met een Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS). Subschalen die verband houden met de MCS zijn onder meer vitaliteit (energie en vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Er wordt een scoringsalgoritme gebruikt om een ​​totaalscore voor de MCS-component te genereren die varieert van 0 tot 100. Lage waarden vertegenwoordigen een slechte gezondheidstoestand, terwijl hoge waarden een goede gezondheidstoestand vertegenwoordigen.
Basislijn, maand 12
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Zelfeffectiviteit voor het beheersen van de symptomen Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Relatieve veranderingen in de last van ongunstige symptomen werden gemeten met behulp van de korte PROMIS-vragenlijst over zelfeffectiviteit voor het beheren van symptomen met vier items. Deelnemers geven aan hoe zeker ze zijn dat ze hun symptomen kunnen beheersen op een vijfpuntsschaal waarbij 1 = helemaal geen vertrouwen en 5 = zeer zeker. De totale scores variëren van 4 tot 20 en hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij het beheersen van de symptomen.
Basislijn, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Emory University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)
West Cancer Center
Vector Oncology

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ilana Graetz, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00109957
  • 1R01CA218155 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen