Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní seznam pro intraoperační předání anesteziologické péče zlepšuje výsledky u pacientů podstupujících velkou operaci

22. července 2018 aktualizováno: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kontrolní seznam anesteziologické péče pro intraoperační předání zlepšuje pooperační výsledky u pacientů podstupujících velkou operaci: multicentrická kohortová studie před-po

Implementace standardizovaného předávacího seznamu pro přechod na intraoperační anesteziologickou péči zmírňuje syndrom vyhoření mezi anesteziology a zlepšuje pooperační výsledky pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, což je přínosem pro kvalitu péče o pacienta a rozvoj anesteziologie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnoho retrospektivních studií prokázalo, že u dospělých podstupujících velký chirurgický výkon bylo úplné předání intraoperační anesteziologické péče ve srovnání s žádným předáním spojeno s vyšším rizikem nepříznivých pooperačních výsledků. Anesteziologové, kteří pokračují v práci bez předávání, mohou pociťovat příznaky syndromu vyhoření, které nejenže ohrožují duševní a fyzické zdraví anesteziologa, ale mají za následek i neoptimální bezpečnostní péči o pacienty. Nekvalitní předání bez standardizovaných procesů může vést k diagnostickým a terapeutickým zpožděním a urychlit nežádoucí účinky. Vylepšený systém předávání standardizovaných anestezií pomocí kontrolního seznamu by zlepšil přenos informací a profesní odpovědnosti, a vedl by tedy ke zlepšení bezpečnosti pacientů a také vyhoření mezi anesteziology. Je proto naléhavé vyvinout standardizovaný kontrolní seznam pro intraoperační anestezii, aby se zlepšil pooperační výsledek pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3342

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstupují velké operace vyžadující pobyt v nemocnici alespoň 1 noc, jsou zapsáni, aby použili kontrolní seznam, pokud potřebují předání anesteziologické péče během chirurgického procesu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie jsou zařazeni dospělí pacienti ve věku 18 let a starší podstupující velké operace vyžadující pobyt v nemocnici alespoň 1 noc.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pacienti mladší 18 let, kteří podstupují velké operace a nevyžadují pobyt v nemocnici alespoň 1 noc, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
výchozí nebo kontrolní skupina
Všichni zúčastnění anesteziologové provádějí intraoperační předání anesteziologické péče podle obvyklého procesu nebo bez kontrolního seznamu po dobu 2 týdnů až 1 měsíce základního sběru dat.
Skupina kontrolních seznamů
Všichni zúčastnění anesteziologové provádějí intraoperační předání anesteziologické péče pomocí standardizovaného předávacího kontrolního seznamu pro další 2týdenní až 1měsíční sběr dat.
Přístroj: standardizovaný kontrolní seznam předání
Po revizi relevantní literatury a pokynů byl navržen a ověřen anesteziologem a personálem kontrolní seznam sestávající z různých klíčových položek nezbytných pro poskytování trvalé a bezpečné intraoperační péče o pacienta. Po 2-týdenním až 1měsíčním sběru výchozích dat byli všichni anesteziologové a anesteziologové v zúčastněných nemocnicích požádáni, aby zavedli kontrolní seznam bezpečné anestezie za účelem zlepšení praxe během dalšího 2-týdenního až 1měsíčního období. Kontrolní seznam se skládá z ústního potvrzení a uzavřené komunikace mezi primárním anesteziologem a náhradním anesteziologem. Vyhodnocení vlivu implementace standardizovaného kontrolního seznamu při předávání anesteziologické péče na bezpečnost pacienta při sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt složeného úmrtí ze všech příčin, opětovného přijetí do nemocnice nebo velkých pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní
Primární výsledek, který bude měřen, je složený ze všech příčin úmrtí, opětovného přijetí do nemocnice nebo velkých pooperačních komplikací, to vše do 30 dnů po operaci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 90 dní
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) do 90 dnů od operace indexu
90 dní
Výskyt 7denní, 30denní, 90denní a nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 30.7.90 den
7/30/90denní mortalita, nemocniční mortalita
30.7.90 den
Výskyt velkých komplikací
Časové okno: 30 dní
Pooperační závažné komplikace definované Mezinárodní klasifikací nemocí, diagnostickými kódy desáté revize (ICD-10)
30 dní
Výskyt přijetí na JIP po operaci
Časové okno: 30 dní
Incidence přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče (JIP) do 30 dnů po operaci
30 dní
Doba pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: až 30 dní
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
až 30 dní
Jakékoli lékařské náklady během pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
Jakékoli lékařské náklady během pobytu v nemocnici
až 90 dní
Doba ventilace v pooperačním období 30 dní
Časové okno: Až 30 dní
Doba ventilace v pooperačním období 30 dní
Až 30 dní
Doba resuscitace anestezie
Časové okno: Až 24 hodin
Doba anestetické resuscitace po ukončení operace
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • xfang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílejte všechna data po zveřejnění prvního článku o vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení