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Lista de verificação de transferência intraoperatória de cuidados anestésicos melhora os resultados entre pacientes submetidos a cirurgias de grande porte

22 de julho de 2018 atualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

A lista de verificação de transferência intraoperatória de cuidados anestésicos melhora os resultados pós-operatórios entre pacientes submetidos a cirurgias de grande porte: um estudo de coorte multicêntrico antes e depois

A implementação de uma lista de verificação de transferência padronizada para transição de cuidados anestésicos intraoperatórios atenua o esgotamento entre os anestesiologistas e melhora os resultados pós-operatórios de pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, ambos os quais beneficiam a qualidade do atendimento ao paciente e o desenvolvimento da anestesiologia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Muitos estudos retrospectivos demonstraram que, entre adultos submetidos a cirurgias de grande porte, a transferência completa dos cuidados anestésicos intraoperatórios em comparação com a ausência de transferência foi associada a um risco maior de resultados pós-operatórios adversos. Os anestesiologistas que continuam trabalhando sem transferências podem apresentar sintomas de esgotamento que não apenas representam uma ameaça à saúde mental e física do anestesiologista, mas também resultam em cuidados de segurança subótimos dos pacientes. Handover de baixa qualidade sem processos padronizados pode levar a atrasos diagnósticos e terapêuticos e precipitar eventos adversos. Um sistema aprimorado de transferências padronizadas de anestesia usando uma lista de verificação melhoraria a transferência de informações e a responsabilidade profissional e, portanto, levaria à melhoria da segurança do paciente, bem como ao desgaste entre os anestesiologistas. Assim, é urgente desenvolver uma lista de verificação padronizada para cuidados anestésicos intraoperatórios para melhorar o resultado pós-operatório dos pacientes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3342

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias de grande porte que requerem internação hospitalar de pelo menos 1 noite são inscritos para usar uma lista de verificação se precisarem de transferência de cuidados anestésicos durante o processo cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias de grande porte que requerem internação hospitalar de pelo menos 1 noite foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • São excluídos os doentes adultos com idade inferior a 18 anos submetidos a cirurgias de grande porte e que não necessitem de internamento hospitalar de pelo menos 1 noite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
linha de base ou grupo de controle
Todos os anestesiologistas participantes fazem transferência intraoperatória de cuidados anestésicos de acordo com um processo usual ou sem lista de verificação para coleta de dados de linha de base de 2 semanas a 1 mês.
Grupo de lista de verificação
Todos os anestesiologistas participantes fazem a transferência intraoperatória de cuidados anestésicos usando uma lista de verificação de transferência padronizada para outra coleta de dados de 2 semanas a 1 mês.
Dispositivo: lista de verificação de entrega padronizada
Após uma revisão das literaturas e diretrizes relevantes, uma lista de verificação consistindo dos vários itens-chave necessários para fornecer cuidados intraoperatórios contínuos e seguros ao paciente foi elaborada e validada pelos residentes e pela equipe de anestesia. Após a coleta de dados de linha de base de 2 semanas a 1 mês, cada anestesiologista e residente de anestesia nos hospitais participantes foi solicitado a implementar a lista de verificação de anestesia segura para melhorar a prática por mais um período de 2 semanas a 1 mês. A lista de verificação consiste em uma confirmação oral e comunicação em circuito fechado entre o anestesiologista principal e o anestesiologista substituto. Avaliação do efeito da implementação de uma lista de verificação padronizada durante a transferência de cuidados anestésicos na segurança do paciente durante o acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de um composto de morte por todas as causas, readmissão hospitalar ou complicações pós-operatórias importantes
Prazo: 30 dias
O resultado primário que será medido é um composto de morte por todas as causas, readmissão hospitalar ou complicações pós-operatórias importantes, tudo dentro de 30 dias após a cirurgia
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de visitas ao departamento de emergência (DE)
Prazo: 90 dias
Visitas ao departamento de emergência (DE) dentro de 90 dias da cirurgia inicial
90 dias
Incidência de mortalidade em 7 dias, 30 dias, 90 dias e hospitalar
Prazo: 30/07/90 dia
Mortalidade 7/30/90 dias, mortalidade hospitalar
30/07/90 dia
Incidência de complicações maiores
Prazo: 30 dias
Complicações maiores pós-operatórias, definidas pelos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão (CID-10)
30 dias
Incidência de internação em UTI após cirurgia
Prazo: 30 dias
Incidência de admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) pós-operatória, dentro de 30 dias após a cirurgia
30 dias
O tempo de permanência hospitalar (LOS)
Prazo: até 30 dias
Duração da permanência hospitalar (LOS)
até 30 dias
Qualquer custo médico durante a internação hospitalar
Prazo: até 90 dias
Qualquer custo médico durante a internação hospitalar
até 90 dias
Tempo de ventilação em 30 dias de pós-operatório
Prazo: Até 30 dias
Tempo de ventilação em 30 dias de pós-operatório
Até 30 dias
Tempo de ressuscitação anestésica
Prazo: Até 24 horas
Tempo de ressuscitação anestésica após a conclusão da cirurgia
Até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • xfang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Compartilhe todos os dados após a publicação do primeiro artigo na edição

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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