Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Checklist voor intraoperatieve overdracht van anesthesiezorg verbetert de resultaten bij patiënten die een grote operatie ondergaan

22 juli 2018 bijgewerkt door: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Checklist voor intra-operatieve overdracht van anesthesiezorg verbetert de postoperatieve resultaten bij patiënten die een grote operatie ondergaan: een multicenter, voor-na-cohortonderzoek

Implementatie van een gestandaardiseerde overdrachtschecklist voor intraoperatieve anesthesiezorgtransitie vermindert burn-out onder anesthesiologen en verbetert de postoperatieve resultaten van patiënten die een grote operatie ondergaan, die beide de kwaliteit van de patiëntenzorg en de ontwikkeling van de anesthesiologie ten goede komen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Veel retrospectieve onderzoeken hebben aangetoond dat bij volwassenen die een grote operatie ondergingen, volledige overdracht van intraoperatieve anesthesiezorg in vergelijking met geen overdracht geassocieerd was met een hoger risico op ongunstige postoperatieve uitkomsten. Anesthesiologen die doorwerken zonder overdracht kunnen symptomen van burn-out ervaren die niet alleen een bedreiging vormen voor de mentale en fysieke gezondheid van de anesthesioloog, maar ook resulteren in een suboptimale veiligheidszorg voor patiënten. Een overdracht van slechte kwaliteit zonder gestandaardiseerde processen kan leiden tot diagnostische en therapeutische vertragingen en kan leiden tot ongewenste voorvallen. Een verbeterd systeem van gestandaardiseerde anesthesieoverdrachten met behulp van een checklist zou de overdracht van informatie en professionele verantwoordelijkheid verbeteren en daarmee leiden tot een verbetering van de patiëntveiligheid en tot burn-out bij anesthesiologen. Het is dus dringend nodig om een ​​gestandaardiseerde overdrachtschecklist te ontwikkelen voor intraoperatieve anesthesiezorg om de postoperatieve uitkomst van patiënten te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3342

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die een grote operatie ondergaan waarvoor een ziekenhuisverblijf van ten minste 1 nacht nodig is, worden ingeschreven om een ​​checklist te gebruiken als ze tijdens het operatieproces de anesthesiezorg moeten overdragen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die grote operaties ondergaan waarvoor een ziekenhuisverblijf van ten minste 1 nacht nodig is, worden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten jonger dan 18 jaar die grote operaties ondergaan en waarvoor geen ziekenhuisverblijf van ten minste 1 nacht nodig was, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
basislijn of controlegroep
Alle deelnemende anesthesisten voeren de intraoperatieve overdracht van anesthesiezorg uit volgens een gebruikelijk proces of zonder checklist voor het verzamelen van basisgegevens van 2 weken tot 1 maand.
Checklist groep
Alle deelnemende anesthesisten voeren de intraoperatieve overdracht van anesthesiezorg uit met behulp van een gestandaardiseerde overdrachtschecklist voor nog eens 2 weken tot 1 maand gegevensverzameling.
Apparaat: gestandaardiseerde overdrachtschecklist
Na bestudering van de relevante literatuur en richtlijnen werd een checklist opgesteld met de verschillende sleutelitems die nodig zijn voor continue en veilige intraoperatieve patiëntenzorg, en gevalideerd door anesthesiemedewerkers en personeel. Na het verzamelen van basisgegevens van 2 weken tot 1 maand, werden alle anesthesiologen en anesthesiemedewerkers in deelnemende ziekenhuizen gevraagd om de checklist voor veilige anesthesie te implementeren om de praktijk gedurende nog eens 2 weken tot 1 maand te verbeteren. De checklist bestaat uit een mondelinge bevestiging en gesloten communicatie tussen de primaire anesthesioloog en de vervangende anesthesioloog. Evaluatie van het effect van de implementatie van een gestandaardiseerde checklist tijdens de anesthesiezorgoverdracht op de patiëntveiligheid tijdens de follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, heropname in het ziekenhuis of ernstige postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Het primaire resultaat dat zal worden gemeten is een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, heropname in het ziekenhuis of ernstige postoperatieve complicaties, allemaal binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: 90 dagen
Spoedeisende hulp (ED) bezoekt binnen 90 dagen na de indexoperatie
90 dagen
Incidentie van 7 dagen-, 30 dagen-, 90 dagen- en ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 7/30/90 dag
Sterfte van 7/30/90 dagen, mortaliteit in het ziekenhuis
7/30/90 dag
Incidentie van grote complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Postoperatieve ernstige complicaties, gedefinieerd door de diagnostische codes van de International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10).
30 dagen
Incidentie van IC-opname na operatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Incidentie van postoperatieve opname op de intensive care (ICU), binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen
De duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Ziekenhuisduur (LOS)
tot 30 dagen
Eventuele medische kosten tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Eventuele medische kosten tijdens ziekenhuisverblijf
tot 90 dagen
Beademingstijd binnen 30 dagen postoperatief
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Beademingstijd binnen 30 dagen postoperatief
Tot 30 dagen
Anesthesie reanimatie tijd
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Anesthetische reanimatietijd nadat de operatie is voltooid
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • xfang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Deel alle gegevens nadat het eerste artikel over het probleem is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen