Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna lista kontrolna przekazania opieki anestezjologicznej poprawia wyniki wśród pacjentów poddawanych dużym operacjom

22 lipca 2018 zaktualizowane przez: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śródoperacyjna lista kontrolna przekazania opieki anestezjologicznej poprawia wyniki pooperacyjne wśród pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym: wieloośrodkowe badanie kohortowe przed i po

Wdrożenie wystandaryzowanej listy kontrolnej przekazania w przypadku przejścia do anestezjologii śródoperacyjnej zmniejsza wypalenie wśród anestezjologów i poprawia wyniki pooperacyjne pacjentów poddawanych poważnym operacjom, co korzystnie wpływa na jakość opieki nad pacjentem i rozwój anestezjologii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W wielu badaniach retrospektywnych wykazano, że wśród osób dorosłych poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym całkowite przekazanie opieki nad anestezjologiem śródoperacyjnym w porównaniu z brakiem przekazania wiązało się z większym ryzykiem wystąpienia niepożądanych wyników pooperacyjnych. Anestezjolodzy kontynuujący pracę bez przełączania mogą odczuwać objawy wypalenia zawodowego, które nie tylko zagrażają zdrowiu psychicznemu i fizycznemu anestezjologa, ale także powodują nieoptymalne zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom. Niskiej jakości przekazanie bez ustandaryzowanych procesów może prowadzić do opóźnień diagnostycznych i terapeutycznych oraz przyspieszyć zdarzenia niepożądane. Udoskonalony system wystandaryzowanych przekazań anestezjologów z wykorzystaniem listy kontrolnej usprawniłby przekazywanie informacji i odpowiedzialność zawodową, a tym samym doprowadziłby do poprawy bezpieczeństwa pacjentów i wypalenia zawodowego anestezjologów. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania wystandaryzowanej listy kontrolnej przekazania do opieki anestezjologicznej śródoperacyjnej w celu poprawy wyników pooperacyjnych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani dużym operacjom wymagającym pobytu w szpitalu przez co najmniej 1 dobę są zapisywani do listy kontrolnej w przypadku konieczności przekazania opieki anestezjologicznej w trakcie operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych poddawanych dużym operacjom wymagającym pobytu w szpitalu przez co najmniej 1 noc.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni są dorośli pacjenci w wieku poniżej 18 lat poddawani poważnym operacjom i niewymagający pobytu w szpitalu trwającego co najmniej 1 noc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa wyjściowa lub kontrolna
Wszyscy anestezjolodzy biorący udział w anestezjologii dokonują śródoperacyjnego przekazania opieki anestezjologicznej zgodnie ze zwykłym procesem lub bez listy kontrolnej dla zbierania danych wyjściowych w okresie od 2 tygodni do 1 miesiąca.
Grupa listy kontrolnej
Wszyscy anestezjolodzy biorący udział w anestezjologii dokonują śródoperacyjnego przekazania opieki anestezjologicznej za pomocą ustandaryzowanej listy kontrolnej przekazania przez kolejne 2 tygodnie do 1 miesiąca zbierania danych.
Urządzenie: znormalizowana lista kontrolna przekazania
Po dokonaniu przeglądu odpowiedniej literatury i wytycznych, rezydenci i personel anestezjologiczny zaprojektowali i zatwierdzili listę kontrolną składającą się z różnych kluczowych pozycji niezbędnych do zapewnienia ciągłej i bezpiecznej śródoperacyjnej opieki nad pacjentem. Po zebraniu danych wyjściowych trwających od 2 tygodni do 1 miesiąca, każdy anestezjolog i rezydent anestezjologii w uczestniczących szpitalach został poproszony o wdrożenie listy kontrolnej bezpiecznego znieczulenia w celu poprawy praktyki w okresie od 2 tygodni do 1 miesiąca. Lista kontrolna składa się z ustnego potwierdzenia i komunikacji w pętli zamkniętej między anestezjologiem pierwszego kontaktu a anestezjologiem zastępczym. Ocena wpływu wdrożenia wystandaryzowanej listy kontrolnej przy przekazywaniu opieki anestezjologicznej na bezpieczeństwo pacjenta w okresie obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złożonego zgonu z dowolnej przyczyny, ponownej hospitalizacji lub poważnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
Pierwszorzędowy wynik, który zostanie zmierzony, to zgon z dowolnej przyczyny, ponowna hospitalizacja lub poważne powikłania pooperacyjne, wszystkie w ciągu 30 dni po operacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wizyt na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: 90 dni
Wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu 90 dni od operacji indeksu
90 dni
Częstość występowania śmiertelności 7-dniowej, 30-dniowej, 90-dniowej i wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: 7/30/90 dzień
Śmiertelność 7/30/90 dni, śmiertelność wewnątrzszpitalna
7/30/90 dzień
Występowanie poważnych powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
Poważne powikłania pooperacyjne, określone przez kody diagnostyczne Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Rewizja Dziesiąta (ICD-10)
30 dni
Częstość przyjęć na OIOM po operacji
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość przyjęć na pooperacyjny oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu 30 dni po operacji
30 dni
Czas pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
do 30 dni
Wszelkie koszty leczenia podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
Wszelkie koszty leczenia podczas pobytu w szpitalu
do 90 dni
Czas wentylacji w okresie pooperacyjnym 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas wentylacji w okresie pooperacyjnym 30 dni
Do 30 dni
Czas resuscytacji anestezjologicznej
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Czas resuscytacji anestezjologicznej po zakończeniu operacji
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • xfang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie dane po opublikowaniu pierwszego artykułu w danym numerze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami