La lista di controllo per la consegna intraoperatoria delle cure anestesiologiche migliora i risultati tra i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore
La lista di controllo per la consegna intraoperatoria delle cure anestesiologiche migliora gli esiti postoperatori tra i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore: uno studio di coorte multicentrico prima-dopo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ye Hui
- Numero di telefono: +8615267048716
- Email: yehui@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cheng Baoli
- Numero di telefono: +8613777479235
- Email: chengbaoli1979@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici importanti che richiedono una degenza ospedaliera di almeno 1 notte sono arruolati in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti adulti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a interventi chirurgici maggiori e che non necessitavano di una degenza ospedaliera di almeno 1 notte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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linea di base o gruppo di controllo
Tutti gli anestesisti partecipanti eseguono il passaggio intraoperatorio delle cure anestesiologiche secondo un processo abituale o senza lista di controllo per la raccolta dei dati di base da 2 settimane a 1 mese.
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Gruppo lista di controllo
Tutti gli anestesisti partecipanti eseguono la consegna intraoperatoria delle cure anestesiologiche utilizzando una lista di controllo standardizzata per la consegna dei dati per un'altra raccolta di dati da 2 settimane a 1 mese.
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A seguito di una revisione della letteratura e delle linee guida pertinenti, è stata progettata e convalidata dai residenti e dal personale dell'anestesia una lista di controllo composta dai vari elementi chiave necessari per fornire un'assistenza intraoperatoria continua e sicura al paziente.
Dopo la raccolta dei dati di base da 2 settimane a 1 mese, sia gli anestesisti che i residenti in anestesia negli ospedali partecipanti sono stati invitati a implementare la lista di controllo dell'anestesia sicura per migliorare la pratica in un altro periodo da 2 settimane a 1 mese.
La lista di controllo consiste in una conferma orale e in una comunicazione a circuito chiuso tra l'anestesista primario e l'anestesista sostituto.
Valutazione dell'effetto dell'implementazione di una lista di controllo standardizzata durante il passaggio delle cure anestesiologiche sulla sicurezza del paziente durante il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di un composito di morte per tutte le cause, riammissione ospedaliera o complicanze postoperatorie maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'esito primario che verrà misurato è un composito di morte per tutte le cause, riammissione in ospedale o complicanze postoperatorie maggiori, il tutto entro 30 giorni dall'intervento
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle visite al pronto soccorso (DE).
Lasso di tempo: 90 giorni
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Visite al pronto soccorso (DE) entro 90 giorni dall'intervento chirurgico indice
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90 giorni
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Incidenza di mortalità a 7 giorni, 30 giorni, 90 giorni e in ospedale
Lasso di tempo: 7/30/90 giorno
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Mortalità a 7/30/90 giorni, mortalità in ospedale
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7/30/90 giorno
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Incidenza di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
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Complicanze maggiori postoperatorie, definite dai codici diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie, Decima Revisione (ICD-10).
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30 giorni
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Incidenza del ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Incidenza del ricovero postoperatorio in unità di terapia intensiva (ICU), entro 30 giorni dall'intervento
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30 giorni
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Il tempo di degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera (LOS)
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fino a 30 giorni
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Eventuali spese mediche durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
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Eventuali spese mediche durante la degenza ospedaliera
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fino a 90 giorni
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Tempo di ventilazione entro 30 giorni postoperatori
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Tempo di ventilazione entro 30 giorni postoperatori
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Fino a 30 giorni
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Tempo di rianimazione anestetica
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Tempo di rianimazione anestetica dopo che l'intervento è stato completato
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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