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Checkliste für die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung verbessert die Ergebnisse bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen

22. Juli 2018 aktualisiert von: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Checkliste für die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung verbessert die postoperativen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen: eine multizentrische Vorher-Nachher-Kohortenstudie

Die Implementierung einer standardisierten Übergabe-Checkliste für den intraoperativen Übergang in die Anästhesieversorgung dämpft Burnout bei Anästhesisten und verbessert die postoperativen Ergebnisse von Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen. Beides kommt der Qualität der Patientenversorgung und der Entwicklung der Anästhesiologie zugute.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele retrospektive Studien haben gezeigt, dass bei Erwachsenen, die sich einer größeren Operation unterzogen, die vollständige Übergabe der intraoperativen Anästhesieversorgung im Vergleich zu keiner Übergabe mit einem höheren Risiko für unerwünschte postoperative Ergebnisse verbunden war. Bei Anästhesisten, die ohne Übergabe weiterarbeiten, können Burnout-Symptome auftreten, die nicht nur die geistige und körperliche Gesundheit des Anästhesisten gefährden, sondern auch zu einer suboptimalen Sicherheitsversorgung der Patienten führen. Eine mangelhafte Übergabe ohne standardisierte Prozesse kann zu diagnostischen und therapeutischen Verzögerungen führen und unerwünschte Ereignisse beschleunigen. Ein verbessertes Anästhesiesystem standardisierter Übergaben anhand einer Checkliste würde den Informationstransfer und die fachliche Verantwortung verbessern und somit zu einer Verbesserung der Patientensicherheit sowie zu Burnout bei Anästhesisten führen. Daher ist es dringend erforderlich, eine standardisierte Übergabe-Checkliste für die intraoperative Anästhesieversorgung zu entwickeln, um das postoperative Outcome der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3342

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich einer größeren Operation unterziehen, die einen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht erfordert, werden zur Verwendung einer Checkliste angemeldet, wenn sie während des Operationsprozesses eine Übergabe der Anästhesieversorgung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie werden erwachsene Patienten ab 18 Jahren aufgenommen, die sich einer größeren Operation unterziehen, die einen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten unter 18 Jahren, die sich einer größeren Operation unterziehen und keinen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht benötigten, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Basislinie oder Kontrollgruppe
Alle teilnehmenden Anästhesisten führen die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung nach einem üblichen Verfahren oder ohne Checkliste für die 2-wöchige bis 1-monatige Basisdatenerfassung durch.
Checklistengruppe
Alle teilnehmenden Anästhesisten führen die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung durch, indem sie eine standardisierte Übergabe-Checkliste für eine weitere 2-wöchige bis 1-monatige Datenerfassung verwenden.
Gerät: standardisierte Übergabe-Checkliste
Nach Durchsicht der einschlägigen Literatur und Richtlinien wurde eine Checkliste mit den verschiedenen Schlüsselelementen erstellt, die für eine kontinuierliche und sichere intraoperative Patientenversorgung erforderlich sind, und von Anästhesieärzten und -personal validiert. Nach einer 2-wöchigen bis 1-monatigen Basisdatenerhebung wurden alle Anästhesisten und Anästhesisten in den teilnehmenden Krankenhäusern gebeten, die Checkliste für eine sichere Anästhesie umzusetzen, um die Praxis über einen weiteren 2-wöchigen bis 1-monatigen Zeitraum zu verbessern. Die Checkliste besteht aus einer mündlichen Bestätigung und einer geschlossenen Kommunikation zwischen dem primären Anästhesisten und dem Ersatzanästhesisten. Bewertung der Auswirkung der Implementierung einer standardisierten Checkliste bei der Übergabe der Narkoseversorgung auf die Patientensicherheit in der Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder schwerwiegenden postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Das primäre Ergebnis, das gemessen wird, ist eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder schwerwiegenden postoperativen Komplikationen, alles innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 90 Tage
Besuche in der Notaufnahme (ED) innerhalb von 90 Tagen nach der Indexoperation
90 Tage
Inzidenz von 7-Tage-, 30-Tage-, 90-Tage- und Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30.7.90 Tag
7/30/90-Tage-Sterblichkeit, Sterblichkeit im Krankenhaus
30.7.90 Tag
Auftreten schwerer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Postoperative schwere Komplikationen, definiert durch die Diagnosecodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Zehnte Revision (ICD-10).
30 Tage
Inzidenz der Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz der postoperativen Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
30 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
bis zu 30 Tage
Alle medizinischen Kosten während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Alle medizinischen Kosten während des Krankenhausaufenthalts
bis zu 90 Tage
Beatmungszeit innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Beatmungszeit innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Bis zu 30 Tage
Anästhesie-Wiederbelebungszeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Anästhesie-Wiederbelebungszeit nach Abschluss der Operation
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • xfang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie alle Daten, nachdem der erste Artikel zum Thema veröffentlicht wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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