Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjekkliste for intraoperativ overlevering av anestesibehandling forbedrer resultatene blant pasienter som gjennomgår større kirurgi

22. juli 2018 oppdatert av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Sjekkliste for intraoperativ overlevering av anestesibehandling forbedrer postoperative resultater blant pasienter som gjennomgår større kirurgi: en multisenter, før-etter kohortstudie

Implementering av en standardisert overleveringssjekkliste for overgang til intraoperativ anestesiomsorg reduserer utbrenthet blant anestesileger og forbedrer postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår større operasjoner, som begge er til fordel for kvaliteten på pasientbehandlingen og utviklingen av anestesiologien.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mange retrospektive studier har vist at blant voksne som gjennomgår større operasjoner, var fullstendig overlevering av intraoperativ anestesibehandling sammenlignet med ingen overlevering assosiert med en høyere risiko for uønskede postoperative utfall. Anestesileger som fortsetter å jobbe uten overleveringer kan oppleve symptomer på utbrenthet som ikke bare utgjør en trussel mot den mentale og fysiske helsen til anestesilegen, men også resulterer i suboptimal sikkerhetsbehandling av pasienter. Overlevering av dårlig kvalitet uten standardiserte prosesser kan føre til diagnostiske og terapeutiske forsinkelser og utløse uønskede hendelser. Et forbedret system med standardiserte anestesioverleveringer ved bruk av en sjekkliste vil forbedre overføring av informasjon og faglig ansvar og derfor føre til forbedring av pasientsikkerhet samt utbrenthet blant anestesileger. Det haster derfor å utvikle en standardisert overleveringssjekkliste for intraoperativ anestesi for å forbedre postoperative utfall hos pasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3342

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår større operasjoner som krever et sykehusopphold på minst 1 natt, registreres for å bruke en sjekkliste hvis de trenger overlevering av anestesibehandling under operasjonsprosessen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår store operasjoner som krever et sykehusopphold på minst 1 natt, er inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne pasienter under 18 år som gjennomgår større operasjoner og ikke trengte et sykehusopphold på minst 1 natt er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
baseline eller kontrollgruppe
Alle deltakende anestesileger utfører intraoperativ overlevering av anestesibehandling i henhold til en vanlig prosess eller uten sjekkliste for 2-ukers til 1-måneders baseline-datainnsamling.
Sjekklistegruppe
Alle deltakende anestesileger utfører intraoperativ overlevering av anestesibehandling ved å bruke en standardisert overleveringssjekkliste for ytterligere 2 uker til 1 måneds datainnsamling.
Enhet: standardisert overleveringssjekkliste
Etter en gjennomgang av relevant litteratur og retningslinjer, ble en sjekkliste bestående av de ulike nøkkelelementene som er nødvendige for å gi kontinuerlig og sikker intraoperativ pasientbehandling designet og validert av anestesibeboere og ansatte. Etter 2-ukers til 1-måneders baseline-datainnsamling, ble alle anestesileger og anestesibeboere på deltakende sykehus bedt om å implementere sjekklisten for sikker anestesi for å forbedre praksisen over ytterligere en 2-ukers til 1-måneders periode. Sjekklisten består av en muntlig bekreftelse og lukket sløyfe kommunikasjon mellom primæranestesilege og erstatningsanestesilege. Evaluering av effekt av implementering av standardisert sjekkliste ved overlevering av anestesipleie på pasientsikkerhet under oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av en sammensatt død av alle årsaker, reinnleggelse på sykehus eller store postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Det primære resultatet som vil bli målt er en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, reinnleggelse på sykehus eller større postoperative komplikasjoner, alt innen 30 dager etter operasjonen
30 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 90 dager
Akuttmottak (ED) besøk innen 90 dager etter indeksoperasjonen
90 dager
Forekomst av 7-dagers-, 30-dagers-, 90-dagers- og sykehusdødelighet
Tidsramme: 30.7.90 dag
7/30/90-dagers dødelighet, sykehusdødelighet
30.7.90 dag
Forekomst av store komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Postoperative store komplikasjoner, definert av International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder
30 dager
Forekomst av ICU-innleggelse etter operasjon
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av postoperativ intensivavdeling (ICU) innleggelse, innen 30 dager etter operasjonen
30 dager
Tidspunktet for sykehusoppholdet (LOS)
Tidsramme: opptil 30 dager
Sykehusets liggetid (LOS)
opptil 30 dager
Eventuelle medisinske kostnader under sykehusopphold
Tidsramme: opptil 90 dager
Eventuelle medisinske kostnader under sykehusopphold
opptil 90 dager
Ventilasjonstid innen postoperativ 30 dager
Tidsramme: Opptil 30 dager
Ventilasjonstid innen postoperativ 30 dager
Opptil 30 dager
Anestesi gjenopplivingstid
Tidsramme: Opptil 24 timer
Anestesigjenopplivingstid etter at operasjonen er fullført
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juli 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • xfang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Del alle dataene etter at den første artikkelen ble publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger