Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian hoidon intraoperatiivisen luovutuksen tarkistuslista parantaa tuloksia potilaiden keskuudessa, joille tehdään suuri leikkaus

sunnuntai 22. heinäkuuta 2018 päivittänyt: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Anestesian hoidon intraoperatiivinen luovutuksen tarkistuslista parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilaiden keskuudessa, joille tehdään suuri leikkaus: monikeskustutkimus ennen ja jälkeen kohorttitutkimuksen

Standardoidun luovutustarkistuslistan käyttöönotto leikkauksensisäisen anestesiahoidon siirtymävaiheessa vähentää anestesiologien työuupumusta ja parantaa suuriin leikkauksiin joutuvien potilaiden postoperatiivisia tuloksia, mikä kumpikin edistää potilaan hoidon laatua ja anestesiologian kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuisilla, joille tehdään suuri leikkaus, täydellinen intraoperatiivisen anestesian hoidon luovuttaminen verrattuna siihen, ettei luovutusta ollut, liittyi suurempaan haitallisten postoperatiivisten tulosten riskiin. Anestesiologit, jotka jatkavat työskentelyä ilman luovutuksia, voivat kokea burnout-oireita, jotka eivät ainoastaan ​​uhkaa anestesialääkärin henkistä ja fyysistä terveyttä, vaan johtavat myös potilaiden optimaalista huonompaan turvallisuuteen. Huonolaatuinen luovutus ilman standardoituja prosesseja voi johtaa diagnostisiin ja terapeuttisiin viivästyksiin ja aiheuttaa haittatapahtumia. Parannettu anestesian standardoitu luovutusjärjestelmä tarkistuslistalla parantaisi tiedon siirtoa ja ammatillista vastuuta ja johtaisi siten potilasturvallisuuden paranemiseen sekä anestesiologien työuupumukseen. Siksi on kiireellisesti kehitettävä standardoitu luovutuksen tarkistuslista leikkauksensisäistä anestesian hoitoa varten potilaiden postoperatiivisen tuloksen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3342

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka joutuvat suuriin leikkauksiin, jotka vaativat vähintään 1 yön sairaalahoitoa, kirjataan käyttämään tarkistuslistaa, jos he tarvitsevat anestesiahoidon luovutuksen leikkauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen on otettu 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään suuria leikkauksia, jotka vaativat vähintään 1 yön sairaalahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään suuria leikkauksia ja jotka eivät ole vaatineet vähintään 1 yön sairaalahoitoa, on suljettu pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
perusviiva tai kontrolliryhmä
Kaikki osallistuvat anestesiologit suorittavat anestesiahoidon intraoperatiivisen luovutuksen tavanomaisen prosessin mukaisesti tai ilman tarkistuslistaa 2 viikon - 1 kuukauden perustietojen keruuta varten.
Tarkistuslistaryhmä
Kaikki osallistuvat anestesiologit suorittavat anestesiahoidon intraoperatiivisen luovutuksen käyttämällä standardoitua luovutuksen tarkistuslistaa toiselle 2 viikosta 1 kuukauteen.
Laite: standardoitu luovutuksen tarkistuslista
Asiaankuuluvien kirjallisuuksien ja ohjeiden tarkastelun jälkeen anestesiapotilaat ja -henkilöstö suunnittelivat ja validoivat tarkistuslistan, joka sisälsi jatkuvan ja turvallisen intraoperatiivisen potilaanhoidon edellyttämät keskeiset asiat. 2 viikosta 1 kuukauteen kestäneen perustietojen keruun jälkeen jokaista osallistuvien sairaaloiden anestesialääkäriä ja anestesia-asukkaa pyydettiin ottamaan käyttöön turvallisen anestesian tarkistuslista käytäntöjen parantamiseksi vielä 2 viikosta 1 kuukauteen. Tarkistuslista koostuu suullisesta vahvistuksesta ja suljetusta yhteydenpidosta ensisijaisen anestesiologin ja korvaavan anestesiologin välillä. Arviointi standardoidun tarkistuslistan käyttöönoton vaikutuksesta anestesian hoidon luovutuksen aikana potilasturvallisuuteen seurannan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, sairaalan takaisinoton tai merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden yhdistelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen mitattava tulos on kaikista syistä johtuva kuoleman, sairaalan takaisinoton tai merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden yhdistelmä, kaikki 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Ensiapuosaston (ED) käynnit 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
90 päivää
7 päivän, 30 päivän, 90 päivän ja sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30.7.90 päivä
7/30/90 päivän kuolleisuus, sairaalakuolleisuus
30.7.90 päivä
Vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeiset suuret komplikaatiot, jotka määritellään kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) diagnostisten koodien mukaan
30 päivää
Tehohoitoon pääsyn ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto, 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
jopa 30 päivää
Sairaalahoidon aikana mahdollisesti aiheutuvat hoitokulut
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Sairaalahoidon aikana mahdollisesti aiheutuvat hoitokulut
jopa 90 päivää
Hengitysaika leikkauksen jälkeen 30 päivää
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Hengitysaika leikkauksen jälkeen 30 päivää
Jopa 30 päivää
Anestesian elvytysaika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Anestesian elvytysaika leikkauksen jälkeen
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 11. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • xfang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa kaikki tiedot ensimmäisen artikkelin julkaisemisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia