Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ overdragelsestjekliste for anæstesibehandling forbedrer resultater blandt patienter, der gennemgår større operationer

22. juli 2018 opdateret af: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Intraoperativ overdragelsestjekliste for anæstesibehandling forbedrer postoperative resultater blandt patienter, der gennemgår større kirurgi: et multicenter, før-efter kohortestudie

Implementering af en standardiseret overdragelsestjekliste for overgang til intraoperativ anæstesibehandling dæmper udbrændthed blandt anæstesilæger og forbedrer postoperative resultater hos patienter, der gennemgår større operationer, hvilket begge gavner kvaliteten af ​​patientbehandlingen og udviklingen af ​​anæstesiologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange retrospektive undersøgelser har vist, at blandt voksne, der gennemgår større operationer, var fuldstændig overdragelse af intraoperativ anæstesibehandling sammenlignet med ingen overdragelse forbundet med en højere risiko for uønskede postoperative resultater. Anæstesilæger, der fortsætter med at arbejde uden overdragelser, kan opleve symptomer på udbrændthed, som ikke kun udgør en trussel mod anæstesilægens mentale og fysiske helbred, men også resulterer i suboptimal sikkerhedspleje af patienter. Overdragelse af dårlig kvalitet uden standardiserede processer kan føre til diagnostiske og terapeutiske forsinkelser og fremkalde uønskede hændelser. Et forbedret system med standardiserede anæstesioverdragelser ved hjælp af en tjekliste ville forbedre overførsel af information og fagligt ansvar og derfor føre til forbedring af patientsikkerheden samt udbrændthed blandt anæstesilæger. Det haster derfor med at udvikle en standardiseret overdragelsestjekliste for intraoperativ anæstesibehandling for at forbedre patienternes postoperative resultat.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3342

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgår større operationer, der kræver et hospitalsophold på mindst 1 nat, tilmeldes til at bruge en tjekliste, hvis de har brug for overdragelse af anæstesibehandling under operationsforløbet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 18 år og ældre, der gennemgår større operationer, der kræver et hospitalsophold på mindst 1 nat, er inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne patienter under 18 år, der gennemgår større operationer og ikke havde behov for et hospitalsophold på mindst 1 nat, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
baseline eller kontrolgruppe
Alle deltagende anæstesiologer udfører intraoperativ overdragelse af anæstesibehandling i henhold til en sædvanlig proces eller uden tjekliste for 2-ugers til 1-måneders baseline-dataindsamling.
Tjeklistegruppe
Alle deltagende anæstesilæger udfører intraoperativ overdragelse af anæstesibehandling ved at bruge en standardiseret overdragelsestjekliste for yderligere 2-ugers til 1-måneders dataindsamling.
Enhed: standardiseret overdragelsestjekliste
Efter en gennemgang af relevant litteratur og retningslinjer blev en tjekliste bestående af de forskellige nøglepunkter, der er nødvendige for at give fortsat og sikker intraoperativ patientpleje, designet og valideret af anæstesibeboere og personale. Efter 2-ugers til 1-måneders baseline-dataindsamling, blev hver anæstesilæge og anæstesibeboer på de deltagende hospitaler bedt om at implementere tjeklisten for sikker anæstesi for at forbedre praksis over endnu en 2-ugers til 1-måneds periode. Tjeklisten består af en mundtlig bekræftelse og en lukket kredsløbskommunikation mellem den primære anæstesilæge og den erstatningsanæstesiolog. Evaluering af effekten af ​​implementering af en standardiseret tjekliste ved overdragelse af anæstesipleje på patientsikkerhed under opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en sammensætning af dødsfald af alle årsager, hospitalsgenindlæggelse eller større postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Det primære resultat, der vil blive målt, er en sammensætning af dødsfald af alle årsager, genindlæggelse på hospitalet eller større postoperative komplikationer, alt sammen inden for 30 dage efter operationen
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af skadestuebesøg (ED).
Tidsramme: 90 dage
Akutafdelingen (ED) besøg inden for 90 dage efter indeksoperationen
90 dage
Forekomst af 7-dages-, 30-dages-, 90-dages- og hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30/7/90 dag
7/30/90-dages dødelighed, inhospital mortalitet
30/7/90 dag
Forekomst af større komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Postoperative større komplikationer, defineret af International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder
30 dage
Hyppighed af ICU-indlæggelse efter operation
Tidsramme: 30 dage
Hyppighed af postoperativ intensiv afdeling (ICU) indlæggelse, inden for 30 dage efter operationen
30 dage
Tidspunktet for hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: op til 30 dage
Hospitalets varighed (LOS)
op til 30 dage
Eventuelle medicinske omkostninger under hospitalsophold
Tidsramme: op til 90 dage
Eventuelle medicinske omkostninger under hospitalsophold
op til 90 dage
Ventilationstid inden for postoperativ 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage
Ventilationstid inden for postoperativ 30 dage
Op til 30 dage
Genoplivningstid for bedøvelse
Tidsramme: Op til 24 timer
Anæstesi genoplivningstid efter operationen er afsluttet
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • xfang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Del alle data, efter at den første artikel blev udgivet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger