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La liste de contrôle de transfert peropératoire des soins d'anesthésie améliore les résultats chez les patients subissant une chirurgie majeure

22 juillet 2018 mis à jour par: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

La liste de contrôle de transfert peropératoire des soins d'anesthésie améliore les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie majeure : une étude de cohorte multicentrique avant-après

La mise en œuvre d'une liste de contrôle de transfert standardisée pour la transition des soins d'anesthésie peropératoire atténue l'épuisement professionnel chez les anesthésiologistes et améliore les résultats postopératoires des patients subissant une intervention chirurgicale majeure, ce qui profite à la qualité des soins aux patients et au développement de l'anesthésiologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

De nombreuses études rétrospectives ont démontré que chez les adultes subissant une chirurgie majeure, le transfert complet des soins d'anesthésie peropératoire par rapport à l'absence de transfert était associé à un risque plus élevé de résultats postopératoires indésirables. Les anesthésistes qui continuent à travailler sans transfert peuvent éprouver des symptômes d'épuisement professionnel qui non seulement constituent une menace pour la santé mentale et physique de l'anesthésiste, mais entraînent également une sécurité des soins sous-optimale pour les patients. Un transfert de mauvaise qualité sans processus standardisés peut entraîner des retards diagnostiques et thérapeutiques et précipiter des événements indésirables. Un système amélioré de transferts normalisés en anesthésie à l'aide d'une liste de contrôle améliorerait le transfert d'informations et la responsabilité professionnelle et conduirait donc à l'amélioration de la sécurité des patients ainsi qu'à l'épuisement professionnel des anesthésistes. Il est donc urgent de développer une liste de contrôle de transfert standardisée pour les soins d'anesthésie peropératoire afin d'améliorer les résultats postopératoires des patients.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
3342

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies majeures nécessitant un séjour à l'hôpital d'au moins 1 nuit sont inscrits pour utiliser une liste de contrôle s'ils ont besoin du transfert des soins d'anesthésie pendant le processus chirurgical.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies majeures nécessitant un séjour à l'hôpital d'au moins 1 nuit sont inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients adultes de moins de 18 ans subissant des interventions chirurgicales majeures et ne nécessitant pas une hospitalisation d'au moins 1 nuit sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
groupe de référence ou de contrôle
Tous les anesthésistes participants effectuent le transfert peropératoire des soins d'anesthésie selon un processus habituel ou sans liste de contrôle pour une collecte de données de base de 2 semaines à 1 mois.
Groupe de listes de contrôle
Tous les anesthésistes participants effectuent le transfert peropératoire des soins d'anesthésie en utilisant une liste de contrôle de transfert standardisée pour une autre collecte de données de 2 semaines à 1 mois.
Dispositif: liste de contrôle de transfert standardisée
À la suite d'une revue de la littérature et des lignes directrices pertinentes, une liste de vérification comprenant les divers éléments clés nécessaires pour prodiguer des soins peropératoires continus et sécuritaires aux patients a été conçue et validée par les résidents et le personnel en anesthésie. Après une collecte de données de référence de 2 semaines à 1 mois, chaque anesthésiologiste et résident en anesthésie des hôpitaux participants a été invité à mettre en œuvre la liste de contrôle d'anesthésie sûre pour améliorer la pratique sur une autre période de 2 semaines à 1 mois. La liste de contrôle consiste en une confirmation orale et une communication en boucle fermée entre l'anesthésiste principal et l'anesthésiste remplaçant. Évaluation de l'effet de la mise en place d'une check-list standardisée lors de la prise en charge anesthésique sur la sécurité des patients lors du suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'un composite de décès toutes causes confondues, de réadmission à l'hôpital ou de complications postopératoires majeures
Délai: 30 jours
Le résultat principal qui sera mesuré est un composite de décès toutes causes confondues, de réadmission à l'hôpital ou de complications postopératoires majeures, le tout dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des visites aux urgences (SU)
Délai: 90 jours
Visites au service des urgences (SU) dans les 90 jours suivant la chirurgie index
90 jours
Incidence de la mortalité à 7 jours, 30 jours, 90 jours et hospitalière
Délai: 30/07/90 jours
Mortalité à 7/30/90 jours, mortalité hospitalière
30/07/90 jours
Incidence des complications majeures
Délai: 30 jours
Complications majeures postopératoires, définies par les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10)
30 jours
Incidence des admissions aux soins intensifs après la chirurgie
Délai: 30 jours
Incidence d'admission postopératoire en unité de soins intensifs (USI), dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours
Le temps de la durée du séjour à l'hôpital (LOS)
Délai: jusqu'à 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital (DMS)
jusqu'à 30 jours
Tout frais médical pendant le séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
Tout frais médical pendant le séjour à l'hôpital
jusqu'à 90 jours
Temps de ventilation dans les 30 jours postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours
Temps de ventilation dans les 30 jours postopératoires
Jusqu'à 30 jours
Temps de réanimation anesthésique
Délai: Jusqu'à 24 heures
Temps de réanimation anesthésique après la fin de la chirurgie
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
11 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 juillet 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 juillet 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • xfang

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Partagez toutes les données après la publication du premier article sur le numéro

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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