Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senior Companion Program Plus (SCP Plus)

10. září 2024 aktualizováno: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

Senior Companion Program Plus (SCP Plus): Psychoedukační intervence pro afroamerické pečovatele o demenci

Alzheimerova choroba a související demence (ADRD) je jedním z nejnáročnějších chronických zdravotních stavů ve Spojených státech a existují značné rozdíly v diagnóze a prevalenci ADRD mezi barevnými komunitami. Výzkum naznačuje, že intervence ADRD pečovatele prokázaly účinnost, nicméně zůstává neznámé, zda stávající intervence ADRD pečovatele jsou užitečné nebo dostupné pro afroamerické ADRD pečovatele v komunitním prostředí.

Primárním cílem navrhovaného projektu je vyvinout domácí psychoedukační intervenci (The Senior Companion Program Plus, nebo SCP Plus), která je dostupná, udržitelná a cenově dostupná pro afroamerické pečovatele ADRD. SCP Plus se zaměří na afroamerické pečovatele ADRD, kteří jsou zvláště postiženi chudobou, diskriminací a překážkami ve zdravotnických službách a podpoře. Nedávná pilotní studie prokázala proveditelnost a užitečnost SCP Plus. S pomocí 6 studentských výzkumných asistentů v průběhu projektu zavedeme SCP Plus na místech v Texasu, Louisianě a Arkansasu a přijmeme přibližně 114 účastníků. Účastníci budou randomizováni tak, že 57 pečovatelů obdrží SCP Plus a 57 pečovatelů obdrží služby jako obvykle v programu Senior Companion. Týdenní 60minutový psychoedukační modul bude poskytován tváří v tvář po dobu 9 týdnů a zaměří se na vzdělávání o ADRD, řízení chování, komunikačních dovednostech a aspektech poskytování péče, které zvyšují význam, jako je spiritualita. Aby bylo možné poskytnout dostupnou a nákladově efektivní intervenci, která je potenciálně udržitelná, budou starší společníci vyškoleni, aby poskytovali intervenci v domácnostech afroamerických pečovatelů ADRD.

Specifický cíl 1. Zjistěte, zda SCP Plus snižuje úroveň zátěže a stresu mezi afroamerickými pečovateli po dobu 3 a 6 měsíců ve srovnání s obvyklou kontrolní skupinou péče.

Konkrétní cíl 2. Zjistit, zda SCP Plus zlepšuje dovednosti zvládání u afroamerických pečovatelů během 3 a 6 měsíců ve srovnání s obvyklou kontrolní skupinou péče.

Konkrétní cíl 3. Zjistit, zda SCP Plus zlepšuje úroveň spokojenosti se sociální podporou mezi afroamerickými pečovateli po dobu 3 a 6 měsíců ve srovnání s obvyklou kontrolní skupinou péče.

Konkrétní cíl 4. Prozkoumat a interpretovat statistické výsledky získané v první kvantitativní fázi, aby pomohly vysvětlit, proč účastníci, kteří skórovali v dolním a horním kvartilu zátěže/stresu pečovatele, byli či nebyli ovlivněni užitečností intervence.

Úspěšný návrh, dodání a vyhodnocení SCP Plus povede k nákladově efektivnímu, udržitelnému a dostupnému zásahu, který lze implementovat v jiných programech Senior Companion po celé zemi, čímž se maximalizuje jeho dopad jako komunitního programu pro řešení potřeb. afroamerických ADRD pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • The Senior Source

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Senior společníci se musí v současné době účastnit programu Senior Companions B. Senior společníci musí v současné době poskytovat pečovatelům odlehčovací služby C. Rodinní pečovatelé se musí identifikovat jako afroameričtí D. Rodinní pečovatelé musí mít alespoň 21 let věk E. Rodinní pečovatelé musí poskytovat neplacenou péči staršímu dospělému s ADRD F. Osoby s ADRD musí mít lékařskou diagnózu ADRD a žít doma v komunitě.

G. Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas, přijmout přidělení randomizované skupiny, zúčastnit se všech návštěv souvisejících se studií a dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

A. Rodinní pečovatelé, kteří jsou zapojeni do jiné pečovatelské psychosociální intervenční studie nebo mají akutní onemocnění, které by jim bránilo v účasti po dobu alespoň 6 měsíců, nebudou způsobilí.

B. Neafroameričtí pečovatelé, kteří se sami identifikují, budou vyloučeni ze zápisu do studie z důvodu specifičnosti testovaných kulturních složek Senior Companion Program Plus.

C. Senior Companion Program Plus, který neslouží klientovi s ADRD z afroamerického prostředí, bude vyloučen, protože Senior Companion Program Plus je určen pro rodinné pečovatele s demencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SCP Plus
Behaviorální: SCP Plus
Primárním cílem navrhovaného projektu je vyvinout domácí psychoedukační intervenci (Senior Companion Program Plus nebo SCP Plus), která je dostupná, cenově dostupná a udržitelná pro afroamerické ADRD pečovatele s nízkými příjmy. Týdenní 60minutový psychoedukační modul bude poskytován tváří v tvář po dobu 9 týdnů a zaměří se na vzdělávání o ADRD, řízení chování, komunikačních dovednostech a aspektech poskytování péče, které zvyšují význam, jako je spiritualita. Za účelem poskytnutí dostupné intervence, která je potenciálně udržitelná, budou starší společníci vyškoleni k poskytování intervence v domácnostech afroamerických pečovatelů ADRD.
Žádný zásah: Služby jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže a stresu pečovatele
Časové okno: před, po, 6měsíční sledování
Verze 22 položek Zarit Burden Interview (ZBI) bude použita k testování stresu a/nebo zátěže pečovatele. ZBI byl vyvinut pro měření zátěže mezi pečovateli o osoby s demencí žijící v komunitě. Položky jsou hodnoceny od 0 (nikdy); 1 (zřídka); 2 (někdy); 3 (dost často); 4 (téměř vždy) s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 88. Analyzován je medián z 22 položek. Uvádí se celkový medián účastníků. Veškeré shromažďování dat z průzkumu zahrnovalo výzkumníka, který po telefonu dotazoval pečovatele ADRD na otázky průzkumu a dokumentoval jejich odpovědi.
před, po, 6měsíční sledování
Změna ve zvládacích dovednostech pečovatele
Časové okno: před, po, 6měsíční sledování
K měření dovedností zvládání bude použita škála Brief Cope Scale. Dotazník Brief Cope se skládá z 28 položek, které měří způsoby/strategie, jak se pečovatelé vyrovnávají se stresem ve svém životě, pomocí 4bodové škály od „vůbec jsem to nedělal“(1) po „Dělal jsem to hodně“ (4). Tato škála Brief Cope se skládá ze 14 subškál (se 2 položkami pro každou subškálu). Bude vypočítáno součet skóre pro každou subškálu v rozmezí od 2 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti zvládání. Konečné celkové součtové skóre bude také vypočítáno kombinací všech součtových skóre 14 subškál v rozsahu od 28 do 112. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší jsou dovednosti zvládání.
před, po, 6měsíční sledování
Změna úrovně spokojenosti pečovatele se sociální podporou
Časové okno: před, po, 6měsíční sledování
Míra spokojenosti se sociální podporou byla měřena tak, že se pečovatelům položily 4 otázky o tom, jak se cítí spokojeni s podporou, které se jim za poslední měsíc dostalo od přátel, rodiny a dalších, pokud jde o: (1) celkovou pomoc od přátel a rodiny, (2) pomoc s dopravou, domácími pracemi a prací na zahradě a nakupováním od přátel a rodiny; (3) pomoc s podporou, útěchou, zájmem a obavami od ostatních, (4) návrhy, objasnění a sdílení podobných zkušeností od ostatních. Každá položka byla měřena pomocí 3 Likertovy škály v rozsahu od (0) „vůbec ne“, (1) „trochu“, (2) „středně“ až po (3) „velmi“. Souhrnné skóre se pohybovalo v rozmezí 0-12, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší míru spokojenosti se sociální podporou. Uvádí se celkový medián účastníků. Veškeré shromažďování dat z průzkumu zahrnovalo výzkumníka, který po telefonu dotazoval pečovatele ADRD na otázky průzkumu a dokumentoval jejich odpovědi.
před, po, 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas at Arlington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-0431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SCP Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení