Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Senioren-Begleitprogramm Plus (SCP Plus)

10. September 2024 aktualisiert von: Noelle Fields, The University of Texas at Arlington

Das Senior Companion Program Plus (SCP Plus): Eine psychoedukative Intervention für afroamerikanische Demenzbetreuer

Die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenz (ADRD) ist eine der herausforderndsten chronischen Gesundheitszustände in den Vereinigten Staaten, und es bestehen erhebliche Unterschiede in der Diagnose und Prävalenz von ADRD zwischen farbigen Gemeinschaften. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass ADRD-Betreuungsinterventionen Wirksamkeit gezeigt haben, es bleibt jedoch unbekannt, ob bestehende ADRD-Betreuungsinterventionen für afroamerikanische ADRD-Betreuer in Gemeinschaftsumgebungen nützlich oder zugänglich sind.

Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Entwicklung einer psychoedukativen Intervention zu Hause (The Senior Companion Program Plus oder SCP Plus), die für afroamerikanische ADRD-Betreuer zugänglich, nachhaltig und erschwinglich ist. Das SCP Plus wird sich auf afroamerikanische ADRD-Betreuer konzentrieren, die besonders von Armut, Diskriminierung und Hindernissen für Gesundheitsdienste und -unterstützung betroffen sind. Eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie hat die Machbarkeit und Nützlichkeit von SCP Plus nachgewiesen. Mit der Unterstützung von 6 studentischen Hilfskräften im Laufe des Projekts werden wir das SCP Plus an Standorten in Texas, Louisiana und Arkansas implementieren und ca. 114 Teilnehmer rekrutieren. Die Teilnehmer werden randomisiert mit 57 Betreuern, die das SCP Plus erhalten, und 57 Betreuern, die wie üblich mit dem Senior Companion Program Dienstleistungen erhalten. Ein wöchentliches, 60-minütiges psychoedukatives Modul wird über 9 Wochen hinweg von Angesicht zu Angesicht angeboten und konzentriert sich auf die Aufklärung über ADRD, Verhaltensmanagement, Kommunikationsfähigkeiten und Aspekte der Bereitstellung von Pflege, die die Bedeutung erhöhen, wie z. B. Spiritualität. Um eine zugängliche und kostengünstige Intervention anzubieten, die potenziell nachhaltig ist, werden ältere Begleiter geschult, um die Intervention in den Häusern der afroamerikanischen ADRD-Betreuer durchzuführen.

Spezifisches Ziel 1. Bestimmen Sie, ob SCP Plus das Belastungs- und Stressniveau bei afroamerikanischen Pflegekräften über einen Zeitraum von 3 und 6 Monaten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit normaler Pflege reduziert.

Spezifisches Ziel 2. Feststellung, ob SCP Plus die Bewältigungsfähigkeiten von afroamerikanischen Pflegekräften über einen Zeitraum von 3 und 6 Monaten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit normaler Pflege verbessert.

Spezifisches Ziel 3. Untersuchen Sie, ob SCP Plus die Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung unter afroamerikanischen Pflegekräften über einen Zeitraum von 3 und 6 Monaten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit normaler Pflege verbessert.

Spezifisches Ziel 4. Untersuchen und interpretieren Sie die in der ersten quantitativen Phase erhaltenen statistischen Ergebnisse, um zu erklären, warum Teilnehmer, die im unteren und oberen Quartil in Bezug auf Belastung/Stress der Pflegekraft punkteten, durch die Nützlichkeit der Intervention beeinflusst wurden oder nicht.

Die erfolgreiche Gestaltung, Durchführung und Bewertung des SCP Plus wird zu einer kosteneffektiven, nachhaltigen und zugänglichen Intervention führen, die in anderen Senior Companion-Programmen im ganzen Land implementiert werden kann, wodurch ihre Wirkung als gemeinschaftsbasiertes Programm maximiert wird, um den Bedürfnissen gerecht zu werden von afroamerikanischen ADRD-Betreuern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Senior Companions müssen derzeit am Senior Companions Program teilnehmen B. Senior Companions müssen derzeit Entlastungsdienste für die Betreuer anbieten C. Betreuer der Familie müssen sich als Afroamerikaner identifizieren D. Betreuer der Familie müssen mindestens 21 Jahre alt sein Alter E. Betreuende Angehörige müssen einen älteren Erwachsenen mit ADRD F unbezahlt betreuen. Die Personen mit ADRD müssen eine ärztliche ADRD-Diagnose haben und zu Hause in der Gemeinde leben.

G. Die Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die randomisierte Gruppenzuordnung zu akzeptieren, an allen studienbezogenen Besuchen teilzunehmen und das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

A. Betreuende Angehörige, die an einer anderen psychosozialen Interventionsstudie für Betreuer teilnehmen oder an einer akuten Krankheit leiden, die sie für mindestens 6 Monate an der Teilnahme hindern würde, sind nicht teilnahmeberechtigt.

B. Selbst identifizierte nicht-afroamerikanische Pflegekräfte werden aufgrund der Besonderheiten der kulturellen Komponenten des getesteten Senior Companion Program Plus von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

C. Ältere Begleiter, die keinen ADRD-Patienten mit afroamerikanischem Hintergrund betreuen, werden ausgeschlossen, da das Senior Companion Program Plus für pflegende Angehörige mit Demenz entwickelt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SCP-Plus
Verhalten: SCP-Plus
Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Entwicklung einer psychoedukativen Intervention zu Hause (Senior Companion Program Plus oder SCP Plus), die für einkommensschwache afroamerikanische ADRD-Betreuer zugänglich, erschwinglich und nachhaltig ist. Ein wöchentliches, 60-minütiges psychoedukatives Modul wird über 9 Wochen hinweg von Angesicht zu Angesicht angeboten und konzentriert sich auf die Aufklärung über ADRD, Verhaltensmanagement, Kommunikationsfähigkeiten und Aspekte der Bereitstellung von Pflege, die die Bedeutung erhöhen, wie z. B. Spiritualität. Um eine zugängliche Intervention anzubieten, die potenziell nachhaltig ist, werden Senior Companions geschult, um die Intervention in den Häusern der afroamerikanischen ADRD-Betreuer durchzuführen.
Kein Eingriff: Dienstleistungen wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Belastung und des Stresses der Pflegekräfte
Zeitfenster: Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up
Die 22-Punkte-Version des Zarit Burden Interview (ZBI) wird verwendet, um den Stress und/oder die Belastung der Pflegekraft zu testen. Der ZBI wurde entwickelt, um die Belastung von Betreuern von in Wohngemeinschaften lebenden Menschen mit Demenz zu messen. Die Items werden mit 0 (nie) bewertet; 1 (selten); 2 (manchmal); 3 (ziemlich häufig); 4 (fast immer), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen. Der Median der 22 Elemente wird analysiert. Der Gesamtmedian der Teilnehmer wird angegeben. Bei der gesamten Erhebung von Umfragedaten stellte ein Forscher dem ADRD-Betreuer telefonisch die Umfragefragen und dokumentierte seine Antworten.
Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten der Pflegekräfte
Zeitfenster: Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up
Zur Messung der Bewältigungsfähigkeiten wird die Brief Cope Scale verwendet. Der „Brief Cope“-Fragebogen besteht aus 28 Items, die die Art und Weise/Strategien messen, mit denen Betreuer mit dem Stress in ihrem Leben umgegangen sind, und zwar auf einer 4-Punkte-Skala, die von „Das habe ich überhaupt nicht getan“(1) bis „Das habe ich getan“ reicht viel“ (4). Diese Brief Cope-Skala besteht aus 14 Subskalen (mit 2 Items für jede Subskala). Es werden Summenwerte für jede Unterskala berechnet, die zwischen 2 und 8 liegen, wobei höhere Werte auf bessere Bewältigungsfähigkeiten hinweisen. Ein endgültiger Gesamtscore wird auch durch die Kombination aller Summenscores der 14 Subskalen im Bereich von 28 bis 112 berechnet. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser sind die Bewältigungskompetenzen.
Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up
Der Grad der Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung wurde gemessen, indem den Betreuern vier Fragen dazu gestellt wurden, wie zufrieden sie mit der Unterstützung sind, die sie im letzten Monat von Freunden, Familie und anderen erhalten haben, in Bezug auf: (1) allgemeine Hilfe von Freunden und Familie, (2) Hilfe mit Transport, Haus- und Gartenarbeit sowie Einkäufen von Freunden und Familie; (3) Hilfe mit Unterstützung, Trost, Interesse und Sorge von anderen, (4) Vorschläge, Klarstellungen und Austausch ähnlicher Erfahrungen von anderen. Jeder Punkt wurde mit einer 3-Likert-Skala gemessen, die von (0) „Überhaupt nicht“, (1) „ein wenig“, (2) „mäßig“ bis (3) „sehr“ reichte. Der Gesamtwert reichte von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung hinweisen. Der Gesamtmedian der Teilnehmer wird angegeben. Bei der gesamten Erhebung von Umfragedaten stellte ein Forscher dem ADRD-Betreuer telefonisch die Umfragefragen und dokumentierte seine Antworten.
Vorher, nachher, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas at Arlington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-0431

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alzheimer-Demenz

Klinische Studien zur SCP-Plus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten