Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suvorexant: Duální antagonista orexinových receptorů pro léčbu poruch spánku při posttraumatickém stresu

17. července 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Suvorexant: Antagonista duálního orexinového receptoru pro léčbu poruch spánku při posttraumatickém stresu

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je běžným důsledkem boje, který může vést k nadměrnému vzrušení souvisejícímu s traumatem a poruchám spánku. Špatný spánek, jedna z nejčastějších stížností u veteránů s PTSD, může být znepokojující, zhoršovat koncentraci a paměť a přispívat k fyzickým zdravotním stavům, jako je metabolický syndrom, záněty a kardiovaskulární onemocnění. Orexinový neuropeptidový systém je základem spánku i reaktivity na stres. Suvorexant, lék snižující orexin, zlepšuje spánek u civilistů, ale zatím nebyl testován u veteránů s PTSD. Tato studie bude testovat, zda suvorexant může zlepšit poruchy spánku a příznaky PTSD u veteránů. Suvorexant může být přínosem pro veterány tím, že rychle zlepší spánek a zároveň dlouhodobě sníží příznaky PTSD a má méně vedlejších účinků, které byly běžné u předchozích léků používaných k léčbě těchto stavů. Zlepšení spánku veteránů a symptomů PTSD by mohlo vést k lepší emocionální a fyzické pohodě, kvalitě života, vztahům a fungování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují dvoumístnou paralelní skupinu, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii fáze IV k testování účinnosti a bezpečnosti suvorexantu na poruchy spánku související s traumatem a symptomy PTSD u veteránů. Výzkumníci použijí flexibilní návrh dávky suvorexantu s 2týdenní titrací následovanou 10týdenní fází ustálené dávky. Vyšetřovatelé předpovídají, že suvorexant ve srovnání s placebem povede k většímu poklesu nespavosti na indexu závažnosti insomnie (ISI) během 12týdenní studie. Vyšetřovatelé také předpovídají, že suvorexant ve srovnání s placebem povede k většímu snížení nespánkových příznaků PTSD ve škále PTSD pro diagnostický a statistický manuál pro mentální poruchy spravované lékařem, páté vydání (DSMV) (CAPS-5). 12týdenní zkušební verze. Sekundárně budou vyšetřovatelé zkoumat potenciální objektivně měřenou aktigrafii zápěstí jako biologický mechanismus klinického zlepšení a také doprovodné účinky na noční můry související s PTSD pomocí dodatku Pittsburgh Sleep Quality Index-PTSD (PSQI-A). Až do významného účinku suvorexantu na PTSD provedou výzkumníci průzkumné analýzy, aby vyhodnotili, zda zlepšení spánku zprostředkovává účinek suvorexantu na symptomy PTSD. Vyšetřovatelé budou také zkoumat bezpečnost a snášenlivost suvorexantu ve srovnání s placebem (včetně deprese, nálady, elánu, sebevražednosti a denní ospalosti, psychomotorické bdělosti a funkčního postižení). Výsledky této studie poskytnou podstatné zdůvodnění pro použití Suvorexantu při léčbě veteránů s těmito obavami. Tato studie bude první, která bude zkoumat selektivní antagonisty orexinových receptorů ve vzorku veteránů s PTSD. Suvorexant je dostupný, nestigmatizovaný lék, jehož použití a bezpečnost jsou dobře zavedeny i v prostředích jiných než duševního zdraví. Má vynikající příslib pro léčbu běžných a stresujících symptomů u veteránů i civilistů s poruchami spánku souvisejícími s traumatem a PTSD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
190

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Nábor
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • Nábor
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabra S Inslicht, PhD
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Nábor
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
        • Nábor
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věkové rozmezí 18 až 75 let, s historií vojenské služby v USA, schopni číst a porozumět angličtině a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Kritérium A událost splňuje kritéria DSM-5
  • Příznaky PTSD trvání > 3 měsíce podle indexu CAPS-5 12 a částečná diagnóza PTSD při screeningu
  • Nespavost indikovaná skóre ISI > 14

  • Subjekty užívající nevylučující léky musí být na stabilní dávce alespoň 4 týdny před randomizací, která zahrnuje selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), např.:

    • sertralin
    • paroxetin
    • Fluoxetin
    • Fluvoxamin
    • Citalopram
    • Escitalopram

  • Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu (SNRI), např.:

    • desvenlafaxin
    • duloxetin
    • Levomilnacipran
    • venlafaxin
  • U subjektů, které jsou v psychoterapii, musí být léčba stabilní po dobu 6 týdnů

  • Ženy ve fertilním věku nesmějí být těhotné nebo plánovat těhotenství nebo kojení během studie a musí používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce, např.:

    • ústní
    • implantovatelný
    • injekční
    • transdermální antikoncepce
    • nitroděložní tělísko
    • dvoubariérová metoda
  • skóre spánkové apnoe 30; pokud screening ukáže mírnou nebo středně těžkou spánkovou apnoe (skóre mezi 5 a 30), bude poskytnuto doporučení

Kritéria vyloučení:

  • DSM-5 alkohol, marihuana a/nebo jiná porucha související s užíváním drog za poslední 3 měsíce

    • Mírné užívání alkoholu, které nesplňuje kritéria pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání, může být povoleno případ od případu
    • Mírná nebo středně závažná porucha užívání marihuany může být povolena případ od případu
  • Manická nebo psychotická epizoda za posledních 5 let
  • Vystavení traumatu za poslední 3 měsíce
  • Prominentní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo jakékoli sebevražedné chování v posledních 3 měsících na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) nebo zvýšené riziko sebevraždy, které vyžaduje další terapii nebo hospitalizaci
  • Preexistující závažná spánková apnoe (skóre > 30) bez dodržování účinné léčby (jako je CPAP nebo orální zařízení) nebo pozitivní screening těžké spánkové apnoe zařízením typu III (skóre > 30)
  • Neurologická porucha nebo systémové onemocnění ovlivňující funkci CNS

  • Chronické nebo nestabilní onemocnění včetně:

    • nestabilní angina pectoris
    • infarktu myokardu za posledních 6 měsíců
    • městnavé srdeční selhání
    • preexistující hypotenze nebo ortostatická hypotenze
    • srdeční blok nebo arytmie
    • chronické selhání ledvin nebo jater
    • zánět slinivky břišní
    • těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • Těžké traumatické poranění mozku v anamnéze
  • Mírná kognitivní porucha hodnocená Montrealským kognitivním hodnocením
  • Těhotenství, kojení a/nebo odmítnutí používat účinnou antikoncepci (pro ženy)
  • Narkolepsie
  • Předchozí nežádoucí reakce na hypnotikum
  • Současné užívání benzodiazepinů, silných inhibitorů CYP3A nebo Digoxinu

Zakázáno:

  • benzodiazepiny
  • silné inhibitory CYP3A
  • Digoxin
  • Kromě toho léky tlumící CNS (např. benzodiazepiny, opioidy, alkohol) zvyšují riziko deprese CNS, pokud jsou podávány současně se suvorexantem a nebudou z bezpečnostních důvodů povoleny.
  • Vzhledem k tomu, že metabolismus CYP3A je hlavní eliminační cestou pro suvorexant, současné užívání suvorexantu se silnými inhibitory CYP3A (např. středně silné inhibitory CYP3A (např. amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruitový džus, imatinib, verapamil) nebo silné induktory CYP3A (např. rifepampin a karbamaz) nebudou povoleny.
  • Veškeré souběžné užívání léků bude sledováno a dokumentováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suvorexant
Suvorexant je duální antagonista orexinového receptoru, který je schválen FDA k léčbě nespavosti.
Lék: Suvorexant
Suvorexant, duální antagonista orexinového receptoru, je první z nové třídy léků s velkým příslibem řešení nespavosti u veteránů s PTSD. Suvorexant se zaměřuje na orexinový neuropeptidový systém a ukázalo se, že je vysoce úspěšný při léčbě nespavosti.
Ostatní jména:
  • Belsomra
Komparátor placeba: Identické placebo
Viditelně shodné, stejně vážené placebo tablety. Kromě shodného vzhledu a hmotnosti budou mít identické balení a označení jako randomizovaná, zaslepená studijní medikace.
Jiný: Placebo
Viditelně shodné, stejně vážené placebo tablety. Kromě shodného vzhledu a hmotnosti budou mít identické balení a označení jako randomizovaná, zaslepená studijní medikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
ISI je specifický index vnímané závažnosti nespavosti. Mezi hodnocené oblasti patří problémy s nástupem spánku, udržováním spánku a časným ranním probouzením; nespokojenost se spánkem; zásah do každodenního fungování; vliv na kvalitu života; a trápit se problémy se spánkem.
Změna ze základního stavu na týden 12
Stupnice PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) spravovaná lékařem
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
CAPS-5 je rozhovor o 30 položkách, který je zlatým standardem hodnocení PTSD. CAPS-5 poskytuje rozměrovou a kategorickou míru PTSD a zahrnuje frekvenci a intenzitu symptomů do jediného skóre závažnosti. CAPS-5 určí prahovou hodnotu pro závažnost PTSD (minulý týden) ve výchozím stavu (vyjma změny v položce č. 20 upadnutí a setrvání ve spánku). Možné skóre se pohybuje od 0 do 80. Všichni vyškolení a certifikovaní hodnotitelé CAPS budou fungovat nezávisle a nebudou se podílet na náboru, koordinaci studií nebo hodnocení vedlejších účinků.
Změna ze základního stavu na týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafie zápěstí
Časové okno: Změna z 1 týdne na začátku a týdnů 4, 8 a 12
Plán probuzení spánku bude monitorován pomocí aktigrafie zápěstí (Micro Motionlogger, Ambulatory Monitoring, Inc.). Aktigraf poskytuje údaje o nepřetržité aktivitě pomocí mikroprocesoru velikosti náramkových hodinek napájeného baterií, který snímá pohyb pomocí tříosého akcelerometru. Data s vysokým rozlišením budou zkrácena na jednominutové vzorkovací intervaly pro konvenční aktigrafický odhad spánku a bdění a analyzována pomocí softwaru ActionW-2 (Ambulatory Monitoring, Inc.). Účinnost spánku, udržování spánku, celková doba spánku a probuzení po nástupu spánku budou použity jako sekundární měřítka spánku.
Změna z 1 týdne na začátku a týdnů 4, 8 a 12
Pittsburghský index kvality spánku – dodatek k PTSD (PSQI-A)
Časové okno: Změna nočních můr souvisejících s PTSD v průběhu 12týdenní studie
PSQI-A bude použit k posouzení rušivého nočního chování souvisejícího s PTSD, včetně nočních můr, návalů horka a epizod teroru během spánku. Skóre se pohybuje od 0 (normální) do 21 (těžké). Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit noční můry jako sekundární výsledek.
Změna nočních můr souvisejících s PTSD v průběhu 12týdenní studie

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: Změna v průběhu 12týdenní zkušební verze
Klinický lékař a pacient hlásí zlepšení CGI (deprese, nálada, elán, sebevražednost, denní ospalost a stupnice hodnocení funkční invalidity). CGI měří odezvu na psychiatrickou léčbu vyhodnocením globální závažnosti onemocnění a změnou klinického stavu v průběhu času. Skládá se ze 3 globálních subškál: Závažnost onemocnění, Globální zlepšení a Index účinnosti. Položka 1 je hodnocena na sedmibodové škále (1=normální až 7=extrémně nemocný); položka 2 na sedmibodové škále (1=velmi se zlepšilo až 7=velmi výrazně zhoršilo); a bod 3 na čtyřbodové škále (od „žádný“ po „převáží terapeutický účinek“). CGI bude použito jako sekundární míra remise (tj. CGI-I 1 „velmi výrazně lepší" nebo 2 „výrazně lepší").
Změna v průběhu 12týdenní zkušební verze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sabra S Inslicht, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MHBB-009-17F
  • 1I01CX001814-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suvorexant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení