Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání výšky tónu a paměť: Deficity a trénink (Pitch_Train)

27. února 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vnímání výšky tónu a paměť jsou zásadní pro sluchové poznání, zejména pro segregaci a rozpoznávání zdrojů zvuku, prozódii řeči a zpracování hudby. Zde vyšetřovatel hodnotí vnímání výšky tónu a paměť u sluchově postižených posluchačů s kochleárním implantátem(y) a posluchačů s vrozenou amuzií, oba ve srovnání s kontrolními posluchači. Behaviorální, EEG a MEG měření jsou shromažďována v audio a audio-vizuálních kontextech, aby se charakterizovaly nedostatky zpracování výšky tónu a testoval se program tréninku výšky tónu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
960

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Kontakt:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Kontakt:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Kontakt:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Kontakt:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Ruben HERMANN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dospělé účastníky:

  • Ve věku od 18 do 90 let
  • Absence neurologických a psychiatrických poruch
  • Bez většího kognitivního deficitu, schopnost porozumět a aplikovat studijní pokyny
  • Motivace k efektivní účasti na studiu
  • Písemný informovaný souhlas účastníka studie
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení
  • Kontrolujte účastníky a účastníky s vrozenou zábavou pro Experiment 5: Kompatibilita s MRI/MEG

Pro nezletilé účastníky:

  • Subjekt ve věku 5 let a více
  • Informovaný souhlas rodičů nebo opatrovníků s účastí studovaného dítěte
  • Bez neurologické nebo psychiatrické anamnézy
  • Bez většího kognitivního postižení a schopnosti porozumět a aplikovat nastavenou hodnotu.
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Motivace k efektivní účasti na projektu

Kritéria vyloučení:

Pro dospělé účastníky:

  • Věk pod 18 nebo nad 90 let
  • Těhotná nebo kojící žena

Pro nezletilé účastníky:

- Těhotné nebo kojící nezletilé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Uživatelé kochleárních implantátů
V obou pažích je aplikován protokol pitch training a vizuo-prostorový tréninkový protokol.
Behaviorální: Poslechové testy. Pitch tréninkový protokol
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu. Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Behaviorální: vizuo-prostorový tréninkový protokol
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu. Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Behaviorální: Záznamy EEG/MEG/MRI.
Poslechové testy. Záznamy EEG/MEG/MRI
Experimentální: Účastníci s vrozenou Amusií
V obou pažích je aplikován protokol pitch training a vizuo-prostorový tréninkový protokol.
Behaviorální: Poslechové testy. Pitch tréninkový protokol
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu. Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Behaviorální: vizuo-prostorový tréninkový protokol
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu. Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Behaviorální: Záznamy EEG/MEG/MRI.
Poslechové testy. Záznamy EEG/MEG/MRI
Experimentální: Účastníci kontroly
Behaviorální: Poslechové testy. Pitch tréninkový protokol
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu. Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Behaviorální: vizuo-prostorový tréninkový protokol
Dva tréninkové protokoly se skládají z percepčních úkolů (sluchových nebo vizuálních cvičení) prováděných opakovaně pomocí tabletu. Každý protokol se skládá z 30 sezení po ~20 minutách prováděných doma po dobu 15 týdnů.
Behaviorální: Záznamy EEG/MEG/MRI.
Poslechové testy. Záznamy EEG/MEG/MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta správných odpovědí v poslechových testech
Časové okno: během procedury
během procedury
reakční doby v poslechových testech
Časové okno: během procedury
během procedury
Pole související s událostmi
Časové okno: během procedury
Měření MEG
během procedury
Oscilace
Časové okno: během procedury
Měření MEG
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta správných odpovědí
Časové okno: Den 0
Výkon v poslechových testech v audio kontextech
Den 0
procenta správných odpovědí
Časové okno: Den 0
Výkon v poslechových testech v audiovizuálních kontextech
Den 0
reakční doby
Časové okno: Den 0
Výkon v poslechových testech v audio kontextech
Den 0
reakční doby
Časové okno: Den 0
Výkon v poslechových testech v audiovizuálních kontextech
Den 0
Pole související s událostmi
Časové okno: Den 0
Měření EEG
Den 0
Oscilace
Časové okno: Den 0
Měření EEG
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslechové testy. Pitch tréninkový protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení