Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pitch Perception and Memory: Deficits and Training (Pitch_Train)

27. februar 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Tonehøydeoppfatning og minne er sentrale i auditiv kognisjon, spesielt for lydkildesegregering og -gjenkjenning, taleprosodi og musikkbehandling. Her vurderer etterforskeren tonehøydeoppfatning og hukommelse hos hørselshemmede lyttere som bruker cochleaimplantat(er) og lyttere med medfødt amusia, begge sammenlignet med kontrolllyttere. Atferds-, EEG- og MEG-mål samles inn i audio- og audiovisuelle sammenhenger for å karakterisere tonehøydebehandlingsunderskudd, og teste et tonehøydetreningsprogram.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
960

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Ruben HERMANN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For voksne deltakere:

  • Er mellom 18 og 90 år
  • Fravær av nevrologiske og psykiatriske lidelser
  • Ingen større kognitiv svikt, evne til å forstå og anvende studieinstruksjoner
  • Motivasjon til å delta effektivt i studien
  • Skriftlig informert samtykke til deltaker i studien
  • Tilknyttet trygd
  • Kontrolldeltakere og deltakere med medfødt amusia for eksperiment 5: MR/MEG-kompatibilitet

For mindreårige deltakere:

  • Emne i alderen 5 år og over
  • Informert samtykke fra foreldre eller foresatte for deltakelse av barnet som studeres
  • Ingen nevrologisk eller psykiatrisk historie
  • Uten større kognitiv svikt og evne til å forstå og anvende settpunkt.
  • Subjekt tilsluttet trygdeordning
  • Motivasjon til å delta effektivt i prosjektet

Ekskluderingskriterier:

For voksne deltakere:

  • Alder under 18 eller over 90
  • Gravid eller ammende kvinne

For mindreårige deltakere:

- Gravide eller ammende mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Brukere av cochleaimplantat
I begge armer brukes en pitch-treningsprotokoll og en visuo-spatial treningsprotokoll.
Atferdsmessig: Lytteprøver. Pitch treningsprotokoll
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Atferdsmessig: visuo-spatial treningsprotokoll
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Atferdsmessig: EEG/MEG/MR-opptak.
Lytteprøver. EEG/MEG/MR-opptak
Eksperimentell: Deltakere med Congenital Amusia
I begge armer brukes en pitch-treningsprotokoll og en visuo-spatial treningsprotokoll.
Atferdsmessig: Lytteprøver. Pitch treningsprotokoll
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Atferdsmessig: visuo-spatial treningsprotokoll
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Atferdsmessig: EEG/MEG/MR-opptak.
Lytteprøver. EEG/MEG/MR-opptak
Eksperimentell: Kontrolldeltakere
Atferdsmessig: Lytteprøver. Pitch treningsprotokoll
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Atferdsmessig: visuo-spatial treningsprotokoll
De to treningsprotokollene består av perseptuelle oppgaver (auditive eller visuelle øvelser) utført gjentatte ganger ved hjelp av et nettbrett. Hver protokoll består av 30 økter à ~20 minutter utført hjemme over en periode på 15 uker.
Atferdsmessig: EEG/MEG/MR-opptak.
Lytteprøver. EEG/MEG/MR-opptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandeler av riktige svar i lyttetester
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
reaksjonstider i lyttetester
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Hendelsesrelaterte felt
Tidsramme: under prosedyren
MEG-mål
under prosedyren
Svingninger
Tidsramme: under prosedyren
MEG-mål
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandeler av riktige svar
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i lydsammenheng
Dag 0
prosentandeler av riktige svar
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i audiovisuelle sammenhenger
Dag 0
reaksjonstider
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i lydsammenheng
Dag 0
reaksjonstider
Tidsramme: Dag 0
Ytelse i lyttetester i audiovisuelle sammenhenger
Dag 0
Hendelsesrelaterte felt
Tidsramme: Dag 0
EEG målinger
Dag 0
Svingninger
Tidsramme: Dag 0
EEG målinger
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cochleaimplantater

Kliniske studier på Lytteprøver. Pitch treningsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger