Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие высоты тона и память: недостатки и тренировки (Pitch_Train)

27 февраля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Восприятие высоты тона и память занимают центральное место в слуховом познании, в частности, в разделении и распознавании источников звука, просодии речи и обработке музыки. Здесь исследователь оценивает восприятие высоты тона и память у слушателей с нарушениями слуха, носящих кохлеарный имплант(ы), и у слушателей с врожденной амузией по сравнению с контрольными слушателями. Поведенческие, ЭЭГ и МЭГ показатели собираются в аудио- и аудиовизуальном контексте, чтобы охарактеризовать дефицит обработки основного тона и протестировать программу тренировки основного тона.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
960

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Anne CACLIN
  • Номер телефона: +33 4 72 13 89 04
  • Электронная почта: anne.caclin@inserm.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Barbara Tillmann
  • Номер телефона: +33 4 37 28 74 89
  • Электронная почта: barbara.tillmann@cnrs.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Контакт:
          • Anne CACLIN, PhD
          • Номер телефона: +33 4 72 13 89 04
          • Электронная почта: anne.caclin@inserm.fr
        • Контакт:
          • Barbara Tillmann, PhD
          • Номер телефона: +33 4 37 28 74 89
          • Электронная почта: barbara.tillmann@cnrs.fr
        • Контакт:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Контакт:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Контакт:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Контакт:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Контакт:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Контакт:
          • Ruben HERMANN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для взрослых участников:

  • Возраст от 18 до 90 лет
  • Отсутствие неврологических и психических расстройств
  • Отсутствие серьезного когнитивного дефицита, способность понимать и применять учебные инструкции
  • Мотивация к эффективному участию в исследовании
  • Письменное информированное согласие участника исследования
  • Связанный с социальным обеспечением
  • Контрольные участники и участники с врожденной амузией для эксперимента 5: совместимость МРТ/МЭГ

Для несовершеннолетних участников:

  • Субъект в возрасте 5 лет и старше
  • Информированное согласие родителей или опекунов на участие обследуемого ребенка
  • Отсутствие неврологического или психиатрического анамнеза
  • Без серьезных когнитивных нарушений и способности понимать и применять заданное значение.
  • Субъект, связанный с программой социального обеспечения
  • Мотивация к эффективному участию в проекте

Критерий исключения:

Для взрослых участников:

  • Возраст младше 18 или старше 90 лет
  • Беременная или кормящая женщина

Для несовершеннолетних участников:

- Беременные или кормящие несовершеннолетние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Пользователи кохлеарных имплантов
В обеих руках применяется протокол обучения шагу и протокол визуально-пространственного обучения.
Поведенческий: Слушающие тесты. Протокол тренировки питча
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета. Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Поведенческий: протокол зрительно-пространственной тренировки
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета. Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Поведенческий: Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ.
Слушающие тесты. Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ
Экспериментальный: Участники с врожденной амузией
В обеих руках применяется протокол обучения шагу и протокол визуально-пространственного обучения.
Поведенческий: Слушающие тесты. Протокол тренировки питча
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета. Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Поведенческий: протокол зрительно-пространственной тренировки
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета. Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Поведенческий: Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ.
Слушающие тесты. Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ
Экспериментальный: Контроль участников
Поведенческий: Слушающие тесты. Протокол тренировки питча
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета. Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Поведенческий: протокол зрительно-пространственной тренировки
Два тренировочных протокола состоят из перцептивных задач (слуховых или визуальных упражнений), повторяющихся с использованием планшета. Каждый протокол состоит из 30 сеансов продолжительностью ~ 20 минут, проводимых дома в течение 15 недель.
Поведенческий: Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ.
Слушающие тесты. Записи ЭЭГ/МЭГ/МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент правильных ответов в аудировании
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
время реакции в тестах на слух
Временное ограничение: во время процедуры
во время процедуры
Поля, связанные с событиями
Временное ограничение: во время процедуры
Измерения МЭГ
во время процедуры
Колебания
Временное ограничение: во время процедуры
Измерения МЭГ
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент правильных ответов
Временное ограничение: День 0
Производительность в тестах на прослушивание в аудио контекстах
День 0
процент правильных ответов
Временное ограничение: День 0
Производительность в тестах на прослушивание в аудиовизуальном контексте
День 0
время реакции
Временное ограничение: День 0
Производительность в тестах на прослушивание в аудио контекстах
День 0
время реакции
Временное ограничение: День 0
Производительность в тестах на прослушивание в аудиовизуальном контексте
День 0
Поля, связанные с событиями
Временное ограничение: День 0
Измерения ЭЭГ
День 0
Колебания
Временное ограничение: День 0
Измерения ЭЭГ
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hospices Civils de Lyon

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
26 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
26 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками