Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänenkorkeuden havaitseminen ja muisti: puutteet ja harjoittelu (Pitch_Train)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Äänenkorkeuden havaitseminen ja muisti ovat keskeisiä kuulokognitiossa, erityisesti äänilähteiden erottelussa ja tunnistamisessa, puheprosodiassa ja musiikin käsittelyssä. Tässä tutkija arvioi äänenkorkeuden havaitsemista ja muistia kuulovammaisilla kuuntelijoilla, joilla on sisäkorvaistutteet, ja kuuntelijoilla, joilla on synnynnäinen amusia, molempia verrokkikuuntelijoihin verrattuna. Käyttäytymis-, EEG- ja MEG-mittaukset kerätään audio- ja audiovisuaalisissa yhteyksissä äänenkorkeuden käsittelyn puutteiden karakterisoimiseksi ja äänenkorkeuden harjoitusohjelman testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
960

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruben HERMANN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuisille osallistujille:

  • Ikäraja 18-90
  • Neurologisten ja psykiatristen häiriöiden puuttuminen
  • Ei suuria kognitiivisia puutteita, kyky ymmärtää ja soveltaa opinto-ohjeita
  • Motivaatio osallistua tehokkaasti tutkimukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistujalle
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Kontrolliosallistujat ja osallistujat, joilla on synnynnäinen huvi kokeessa 5: MRI/MEG-yhteensopivuus

Alaikäisille osallistujille:

  • Aihe 5 vuotta ja sitä vanhempi
  • Vanhempien tai huoltajien tietoinen suostumus tutkittavan lapsen osallistumiseen
  • Ei neurologista tai psykiatrista historiaa
  • Ilman merkittävää kognitiivista heikkenemistä ja kykyä ymmärtää ja soveltaa asetusarvoa.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
  • Motivaatio osallistua tehokkaasti projektiin

Poissulkemiskriteerit:

Aikuisille osallistujille:

  • Ikä alle 18 tai yli 90 vuotta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Alaikäisille osallistujille:

- Raskaana olevat tai imettävät alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sisäkorvaistutteiden käyttäjät
Molemmissa käsivarsissa käytetään sävelkorkeuden harjoitusprotokollaa ja visuo-spatiaalista harjoitusprotokollaa.
Käyttäytyminen: Kuuntelukokeet. Pitch-harjoitusprotokolla
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla. Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Käyttäytyminen: visuo-spatiaalinen harjoitusprotokolla
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla. Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Käyttäytyminen: EEG/MEG/MRI-tallenteet.
Kuuntelukokeet. EEG/MEG/MRI-tallenteet
Kokeellinen: Osallistujat Congenital Amusian kanssa
Molemmissa käsivarsissa käytetään sävelkorkeuden harjoitusprotokollaa ja visuo-spatiaalista harjoitusprotokollaa.
Käyttäytyminen: Kuuntelukokeet. Pitch-harjoitusprotokolla
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla. Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Käyttäytyminen: visuo-spatiaalinen harjoitusprotokolla
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla. Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Käyttäytyminen: EEG/MEG/MRI-tallenteet.
Kuuntelukokeet. EEG/MEG/MRI-tallenteet
Kokeellinen: Ohjaa osallistujat
Käyttäytyminen: Kuuntelukokeet. Pitch-harjoitusprotokolla
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla. Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Käyttäytyminen: visuo-spatiaalinen harjoitusprotokolla
Nämä kaksi harjoitusprotokollaa koostuvat havaintotehtävistä (kuulo- tai visuaaliset harjoitukset), jotka suoritetaan toistuvasti tabletilla. Kukin protokolla koostuu 30 ~20 minuutin istunnosta, jotka suoritetaan kotona 15 viikon aikana.
Käyttäytyminen: EEG/MEG/MRI-tallenteet.
Kuuntelukokeet. EEG/MEG/MRI-tallenteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikeiden vastausten prosenttiosuudet kuuntelokokeissa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
reaktioajat kuuntelutesteissä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Tapahtumaan liittyvät kentät
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
MEG mittaukset
toimenpiteen aikana
Värähtelyt
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
MEG mittaukset
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikeiden vastausten prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
Suorituskyky kuuntelutesteissä äänikonteksteissa
Päivä 0
oikeiden vastausten prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
Suoritus kuuntelutesteissä audiovisuaalisissa yhteyksissä
Päivä 0
reaktioajat
Aikaikkuna: Päivä 0
Suorituskyky kuuntelutesteissä äänikonteksteissa
Päivä 0
reaktioajat
Aikaikkuna: Päivä 0
Suoritus kuuntelutesteissä audiovisuaalisissa yhteyksissä
Päivä 0
Tapahtumaan liittyvät kentät
Aikaikkuna: Päivä 0
EEG-mittaukset
Päivä 0
Värähtelyt
Aikaikkuna: Päivä 0
EEG-mittaukset
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistutteet

Kliiniset tutkimukset Kuuntelukokeet. Pitch-harjoitusprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia