Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pitch Perception and Memory: Deficits and Training (Pitch_Train)

27 februari 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Tonhöjdsuppfattning och minne är centrala i auditiv kognition, i synnerhet för segregering och igenkänning av ljudkällor, talprosodi och musikbehandling. Här bedömer utredaren tonhöjdsuppfattning och minne hos hörselskadade lyssnare som bär cochleaimplantat och lyssnare med medfödd amusia, båda jämfört med kontrolllyssnare. Beteende-, EEG- och MEG-mått samlas in i audio- och audiovisuella sammanhang för att karakterisera tonhöjdsbearbetningsunderskott och testa ett tonhöjdsträningsprogram.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
960

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Kontakt:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Kontakt:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Kontakt:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Kontakt:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Ruben HERMANN, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För vuxna deltagare:

  • Mellan 18 och 90 år
  • Frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar
  • Inget större kognitivt underskott, förmåga att förstå och tillämpa studieinstruktioner
  • Motivation att delta effektivt i studien
  • Skriftligt informerat samtycke till deltagare i studien
  • Ansluten till socialförsäkringen
  • Kontrolldeltagare och deltagare med medfödd amusia för experiment 5: MRT/MEG-kompatibilitet

För minderåriga deltagare:

  • Ämne som är 5 år och äldre
  • Informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare för deltagande av barnet som studeras
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk historia
  • Utan större kognitiv funktionsnedsättning och förmåga att förstå och tillämpa börvärde.
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Motivation att delta effektivt i projektet

Exklusions kriterier:

För vuxna deltagare:

  • Ålder under 18 eller över 90
  • Gravid eller ammande kvinna

För minderåriga deltagare:

- Gravida eller ammande minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Användare av cochleaimplantat
I båda armarna tillämpas ett pitch-träningsprotokoll och ett visuo-spatialt träningsprotokoll.
Beteende: Lyssningstest. Pitch träningsprotokoll
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Beteende: visuo-spatialt träningsprotokoll
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Beteende: EEG/MEG/MRI-inspelningar.
Lyssningstest. EEG/MEG/MRI-inspelningar
Experimentell: Deltagare med Congenital Amusia
I båda armarna tillämpas ett pitch-träningsprotokoll och ett visuo-spatialt träningsprotokoll.
Beteende: Lyssningstest. Pitch träningsprotokoll
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Beteende: visuo-spatialt träningsprotokoll
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Beteende: EEG/MEG/MRI-inspelningar.
Lyssningstest. EEG/MEG/MRI-inspelningar
Experimentell: Kontrolldeltagare
Beteende: Lyssningstest. Pitch träningsprotokoll
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Beteende: visuo-spatialt träningsprotokoll
De två träningsprotokollen består av perceptuella uppgifter (auditiva eller visuella övningar) som utförs upprepade gånger med hjälp av en surfplatta. Varje protokoll består av 30 sessioner på ~20 minuter utförda hemma under en period av 15 veckor.
Beteende: EEG/MEG/MRI-inspelningar.
Lyssningstest. EEG/MEG/MRI-inspelningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandelar av korrekta svar i lyssningstest
Tidsram: under proceduren
under proceduren
reaktionstider i lyssningstester
Tidsram: under proceduren
under proceduren
Händelserelaterade fält
Tidsram: under proceduren
MEG-mått
under proceduren
Svängningar
Tidsram: under proceduren
MEG-mått
under proceduren

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av korrekta svar
Tidsram: Dag 0
Prestanda i lyssningstester i ljudsammanhang
Dag 0
procent av korrekta svar
Tidsram: Dag 0
Prestation i lyssningstester i audiovisuella sammanhang
Dag 0
reaktionstider
Tidsram: Dag 0
Prestanda i lyssningstester i ljudsammanhang
Dag 0
reaktionstider
Tidsram: Dag 0
Prestation i lyssningstester i audiovisuella sammanhang
Dag 0
Händelserelaterade fält
Tidsram: Dag 0
EEG-mätningar
Dag 0
Svängningar
Tidsram: Dag 0
EEG-mätningar
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospices Civils de Lyon

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
26 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 februari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

Kliniska prövningar på Lyssningstest. Pitch träningsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar