Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja i pamięć tonu: deficyty i trening (Pitch_Train)

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Percepcja i pamięć tonu mają kluczowe znaczenie dla poznania słuchowego, w szczególności dla segregacji i rozpoznawania źródeł dźwięku, prozodii mowy i przetwarzania muzyki. Tutaj badacz ocenia percepcję wysokości tonu i pamięć u słuchaczy z uszkodzonym słuchem noszących implant(y) ślimakowy oraz słuchaczy z wrodzoną amuzją, w porównaniu ze słuchaczami z grupy kontrolnej. Miary behawioralne, EEG i MEG są gromadzone w kontekstach audio i audiowizualnych w celu scharakteryzowania deficytów przetwarzania tonu i przetestowania programu treningowego tonu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
960

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Kontakt:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Kontakt:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Kontakt:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Kontakt:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Ruben HERMANN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla dorosłych uczestników:

  • Wiek od 18 do 90 lat
  • Brak zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
  • Brak większych deficytów poznawczych, zdolność rozumienia i stosowania instrukcji dotyczących nauki
  • Motywacja do efektywnego udziału w badaniu
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Kontroluj uczestników i uczestników z wrodzoną amuzją dla Eksperymentu 5: Kompatybilność MRI/MEG

Dla nieletnich uczestników:

  • Przedmiot w wieku 5 lat i więcej
  • Świadoma zgoda rodziców lub opiekunów na udział badanego dziecka
  • Brak historii neurologicznej lub psychiatrycznej
  • Bez poważnych zaburzeń poznawczych i zdolności do zrozumienia i zastosowania wartości zadanej.
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Motywacja do efektywnego udziału w projekcie

Kryteria wyłączenia:

Dla dorosłych uczestników:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Dla nieletnich uczestników:

- Nieletnich w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Użytkownicy implantu ślimakowego
W obu ramionach stosuje się protokół treningu skokowego i wzrokowo-przestrzennego.
Behawioralne: Testy odsłuchowe. Protokół treningu na boisku
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu. Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Behawioralne: protokół treningu wzrokowo-przestrzennego
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu. Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Behawioralne: Zapisy EEG/MEG/MRI.
Testy odsłuchowe. Zapisy EEG/MEG/MRI
Eksperymentalny: Uczestnicy z wrodzoną amuzją
W obu ramionach stosuje się protokół treningu skokowego i wzrokowo-przestrzennego.
Behawioralne: Testy odsłuchowe. Protokół treningu na boisku
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu. Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Behawioralne: protokół treningu wzrokowo-przestrzennego
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu. Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Behawioralne: Zapisy EEG/MEG/MRI.
Testy odsłuchowe. Zapisy EEG/MEG/MRI
Eksperymentalny: Uczestnicy kontroli
Behawioralne: Testy odsłuchowe. Protokół treningu na boisku
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu. Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Behawioralne: protokół treningu wzrokowo-przestrzennego
Dwa protokoły treningowe składają się z zadań percepcyjnych (ćwiczeń słuchowych lub wzrokowych) wykonywanych w sposób powtarzalny za pomocą tabletu. Każdy protokół składa się z 30 sesji trwających ~20 minut, wykonywanych w domu przez okres 15 tygodni.
Behawioralne: Zapisy EEG/MEG/MRI.
Testy odsłuchowe. Zapisy EEG/MEG/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procenty poprawnych odpowiedzi w testach odsłuchowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
czasy reakcji w testach odsłuchowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
podczas zabiegu
Pola związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Pomiary MEG
podczas zabiegu
Oscylacje
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Pomiary MEG
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydajność w testach odsłuchowych w kontekstach audio
Dzień 0
odsetek poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyniki w testach odsłuchowych w kontekstach audiowizualnych
Dzień 0
czasy reakcji
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydajność w testach odsłuchowych w kontekstach audio
Dzień 0
czasy reakcji
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyniki w testach odsłuchowych w kontekstach audiowizualnych
Dzień 0
Pola związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiary EEG
Dzień 0
Oscylacje
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiary EEG
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty ślimakowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami