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Perception de hauteur et mémoire : déficits et entraînement (Pitch_Train)

27 février 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La perception de la hauteur et la mémoire sont au cœur de la cognition auditive, en particulier pour la ségrégation et la reconnaissance des sources sonores, la prosodie de la parole et le traitement de la musique. Ici, l'investigateur évalue la perception de la hauteur tonale et la mémoire chez des auditeurs malentendants portant des implants cochléaires et des auditeurs souffrant d'amusie congénitale, tous deux comparés à des auditeurs témoins. Des mesures comportementales, EEG et MEG sont collectées dans des contextes audio et audiovisuels pour caractériser les déficits de traitement de la hauteur et tester un programme d'entraînement à la hauteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
960

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Contact:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Contact:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Contact:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Contact:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Contact:
          • Ruben HERMANN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les participants adultes :

  • Entre 18 et 90 ans
  • Absence de troubles neurologiques et psychiatriques
  • Pas de déficit cognitif majeur, capacité à comprendre et appliquer les consignes d'étude
  • Motivation pour participer efficacement à l'étude
  • Consentement éclairé écrit au participant à l'étude
  • Affilié à la sécurité sociale
  • Participants témoins et participants atteints d'amusie congénitale pour l'expérience 5 : compatibilité IRM/MEG

Pour les participants mineurs :

  • Sujet âgé de 5 ans et plus
  • Consentement éclairé des parents ou des tuteurs pour la participation de l'enfant à l'étude
  • Aucun antécédent neurologique ou psychiatrique
  • Sans trouble cognitif majeur et capacité à comprendre et à appliquer le point de consigne.
  • Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale
  • Motivation à participer efficacement au projet

Critère d'exclusion:

Pour les participants adultes :

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 90 ans
  • Femme enceinte ou allaitante

Pour les participants mineurs :

- Mineurs enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Utilisateurs d'implants cochléaires
Dans les deux bras, un protocole d'entraînement au pitch et un protocole d'entraînement visuo-spatial sont appliqués.
Comportemental: Essais d'écoute. Protocole de formation au pitch
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Comportemental: protocole d'entraînement visuo-spatial
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Comportemental: Enregistrements EEG/MEG/IRM.
Essais d'écoute. Enregistrements EEG/MEG/IRM
Expérimental: Participants atteints d'amusie congénitale
Dans les deux bras, un protocole d'entraînement au pitch et un protocole d'entraînement visuo-spatial sont appliqués.
Comportemental: Essais d'écoute. Protocole de formation au pitch
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Comportemental: protocole d'entraînement visuo-spatial
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Comportemental: Enregistrements EEG/MEG/IRM.
Essais d'écoute. Enregistrements EEG/MEG/IRM
Expérimental: Contrôler les participants
Comportemental: Essais d'écoute. Protocole de formation au pitch
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Comportemental: protocole d'entraînement visuo-spatial
Les deux protocoles d'entraînement consistent en des tâches perceptives (exercices auditifs ou visuels) effectuées de manière répétitive à l'aide d'une tablette. Chaque protocole consiste en 30 séances de ~20 minutes réalisées à domicile sur une période de 15 semaines.
Comportemental: Enregistrements EEG/MEG/IRM.
Essais d'écoute. Enregistrements EEG/MEG/IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentages de réponses correctes aux tests d'écoute
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
temps de réaction aux tests d'écoute
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
Champs liés à l'événement
Délai: pendant la procédure
Mesures MEG
pendant la procédure
Oscillations
Délai: pendant la procédure
Mesures MEG
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentages de bonnes réponses
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audio
Jour 0
pourcentages de bonnes réponses
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audiovisuels
Jour 0
temps de réaction
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audio
Jour 0
temps de réaction
Délai: Jour 0
Performance dans les tests d'écoute dans des contextes audiovisuels
Jour 0
Champs liés à l'événement
Délai: Jour 0
Mesures EEG
Jour 0
Oscillations
Délai: Jour 0
Mesures EEG
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
26 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
26 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 octobre 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 février 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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