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Percezione e memoria del tono: deficit e allenamento (Pitch_Train)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La percezione e la memoria del tono sono centrali nella cognizione uditiva, in particolare per la segregazione e il riconoscimento della sorgente sonora, la prosodia del parlato e l'elaborazione musicale. Qui l'investigatore valuta la percezione del tono e la memoria negli ascoltatori con problemi di udito che indossano impianti cocleari e ascoltatori con amusia congenita, entrambi rispetto agli ascoltatori di controllo. Le misure comportamentali, EEG e MEG vengono raccolte in contesti audio e audiovisivi per caratterizzare i deficit di elaborazione del tono e testare un programma di allenamento del tono.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
960

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Contatto:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Contatto:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Contatto:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Contatto:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Contatto:
          • Ruben HERMANN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti maggiorenni:

  • Età compresa tra i 18 e i 90 anni
  • Assenza di disturbi neurologici e psichiatrici
  • Nessun grave deficit cognitivo, capacità di comprendere e applicare le istruzioni di studio
  • Motivazione a partecipare in modo efficiente allo studio
  • Consenso informato scritto al partecipante allo studio
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Partecipanti di controllo e partecipanti con amusia congenita per l'esperimento 5: compatibilità MRI/MEG

Per i partecipanti minorenni:

  • Soggetto di età pari o superiore a 5 anni
  • Consenso informato dei genitori o dei tutori per la partecipazione del bambino oggetto di studio
  • Nessuna storia neurologica o psichiatrica
  • Senza grave deterioramento cognitivo e capacità di comprendere e applicare il setpoint.
  • Soggetto iscritto ad un regime previdenziale
  • Motivazione a partecipare efficacemente al progetto

Criteri di esclusione:

Per i partecipanti maggiorenni:

  • Età inferiore a 18 o superiore a 90
  • Donna incinta o che allatta

Per i partecipanti minorenni:

- Minori in stato di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Portatori di impianti cocleari
In entrambe le braccia vengono applicati un protocollo di allenamento del tono e un protocollo di allenamento visuo-spaziale.
Comportamentale: Prove di ascolto. Protocollo di allenamento in campo
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Comportamentale: Protocollo di allenamento visuo-spaziale
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Comportamentale: Registrazioni EEG/MEG/MRI.
Prove di ascolto. Registrazioni EEG/MEG/MRI
Sperimentale: Partecipanti con amusia congenita
In entrambe le braccia vengono applicati un protocollo di allenamento del tono e un protocollo di allenamento visuo-spaziale.
Comportamentale: Prove di ascolto. Protocollo di allenamento in campo
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Comportamentale: Protocollo di allenamento visuo-spaziale
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Comportamentale: Registrazioni EEG/MEG/MRI.
Prove di ascolto. Registrazioni EEG/MEG/MRI
Sperimentale: Partecipanti di controllo
Comportamentale: Prove di ascolto. Protocollo di allenamento in campo
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Comportamentale: Protocollo di allenamento visuo-spaziale
I due protocolli di allenamento consistono in compiti percettivi (esercizi uditivi o visivi) eseguiti ripetutamente utilizzando un tablet. Ogni protocollo consiste in 30 sessioni di ~20 minuti eseguite a casa per un periodo di 15 settimane.
Comportamentale: Registrazioni EEG/MEG/MRI.
Prove di ascolto. Registrazioni EEG/MEG/MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuali di risposte corrette nei test di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
tempi di reazione nei test di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura
Campi relativi agli eventi
Lasso di tempo: durante la procedura
Misure MEG
durante la procedura
Oscillazioni
Lasso di tempo: durante la procedura
Misure MEG
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuali di risposte corrette
Lasso di tempo: Giorno 0
Prestazioni in prove di ascolto in contesti audio
Giorno 0
percentuali di risposte corrette
Lasso di tempo: Giorno 0
Performance in prove di ascolto in contesti audiovisivi
Giorno 0
tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Prestazioni in prove di ascolto in contesti audio
Giorno 0
tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Performance in prove di ascolto in contesti audiovisivi
Giorno 0
Campi relativi agli eventi
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazioni EEG
Giorno 0
Oscillazioni
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazioni EEG
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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