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Percepção e memória do pitch: déficits e treinamento (Pitch_Train)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A percepção e a memória do tom são centrais na cognição auditiva, em particular para a segregação e reconhecimento da fonte sonora, prosódia da fala e processamento musical. Aqui, o investigador avalia a percepção e a memória do pitch em ouvintes com deficiência auditiva usando implante(s) coclear(is) e ouvintes com amusia congênita, ambos comparados com ouvintes de controle. Medidas comportamentais, EEG e MEG são coletadas em contextos de áudio e audiovisual para caracterizar déficits de processamento de pitch e testar um programa de treinamento de pitch.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
960

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Recrutamento
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Contato:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Contato:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Contato:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Contato:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Contato:
          • Ruben HERMANN, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para participantes adultos:

  • Com idade entre 18 e 90 anos
  • Ausência de distúrbios neurológicos e psiquiátricos
  • Sem déficit cognitivo importante, capacidade de entender e aplicar instruções de estudo
  • Motivação para participar de forma eficiente no estudo
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo
  • Filiado à segurança social
  • Participantes de controle e participantes com amusia congênita para Experimento 5: compatibilidade MRI/MEG

Para participantes menores de idade:

  • Sujeito com 5 anos ou mais
  • Consentimento informado dos pais ou responsáveis ​​para a participação da criança em estudo
  • Sem história neurológica ou psiquiátrica
  • Sem comprometimento cognitivo importante e capacidade de entender e aplicar o ponto de ajuste.
  • Sujeito filiado a um regime de segurança social
  • Motivação para participar efetivamente do projeto

Critério de exclusão:

Para participantes adultos:

  • Idade abaixo de 18 ou acima de 90
  • Mulher grávida ou amamentando

Para participantes menores de idade:

- Menores grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Usuários de implante coclear
Em ambos os braços são aplicados um protocolo de treinamento de pitch e um protocolo de treinamento visuoespacial.
Comportamental: Testes de audição. Protocolo de treinamento de pitch
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet. Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Comportamental: protocolo de treinamento visuoespacial
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet. Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Comportamental: Gravações de EEG/MEG/MRI.
Testes de audição. Gravações de EEG/MEG/MRI
Experimental: Participantes com Amusia Congênita
Em ambos os braços são aplicados um protocolo de treinamento de pitch e um protocolo de treinamento visuoespacial.
Comportamental: Testes de audição. Protocolo de treinamento de pitch
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet. Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Comportamental: protocolo de treinamento visuoespacial
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet. Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Comportamental: Gravações de EEG/MEG/MRI.
Testes de audição. Gravações de EEG/MEG/MRI
Experimental: Participantes de controle
Comportamental: Testes de audição. Protocolo de treinamento de pitch
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet. Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Comportamental: protocolo de treinamento visuoespacial
Os dois protocolos de treinamento consistem em tarefas perceptivas (exercícios auditivos ou visuais) realizadas repetidamente por meio de um tablet. Cada protocolo consiste em 30 sessões de aproximadamente 20 minutos realizadas em casa durante um período de 15 semanas.
Comportamental: Gravações de EEG/MEG/MRI.
Testes de audição. Gravações de EEG/MEG/MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagens de respostas corretas em testes de escuta
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
tempos de reação em testes de audição
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
Campos relacionados a eventos
Prazo: durante o procedimento
Medições de MEG
durante o procedimento
Oscilações
Prazo: durante o procedimento
Medições de MEG
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagens de respostas corretas
Prazo: Dia 0
Desempenho em testes de escuta em contextos de áudio
Dia 0
porcentagens de respostas corretas
Prazo: Dia 0
Desempenho em testes auditivos em contextos audiovisuais
Dia 0
tempos de reação
Prazo: Dia 0
Desempenho em testes de escuta em contextos de áudio
Dia 0
tempos de reação
Prazo: Dia 0
Desempenho em testes auditivos em contextos audiovisuais
Dia 0
Campos relacionados a eventos
Prazo: Dia 0
Medições de EEG
Dia 0
Oscilações
Prazo: Dia 0
Medições de EEG
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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