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Tonhöhenwahrnehmung und Gedächtnis: Defizite und Training (Pitch_Train)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Tonhöhenwahrnehmung und -gedächtnis sind von zentraler Bedeutung für die auditive Kognition, insbesondere für die Schallquellentrennung und -erkennung, die Sprachprosodie und die Musikverarbeitung. Hier bewertet der Prüfarzt die Tonhöhenwahrnehmung und das Gedächtnis bei hörgeschädigten Zuhörern, die Cochlea-Implantate tragen, und bei Zuhörern mit angeborener Amusie, beide im Vergleich zu Kontrollhörern. Verhaltens-, EEG- und MEG-Messungen werden in Audio- und audiovisuellen Kontexten gesammelt, um Tonhöhenverarbeitungsdefizite zu charakterisieren und ein Tonhöhentrainingsprogramm zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
960

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Lyon Neuroscience Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anne CACLIN, PhD
        • Kontakt:
          • Barbara Tillmann, PhD
        • Kontakt:
          • Aurélie BIDET-CAULET, PhD
        • Kontakt:
          • Annie MOULIN, PhD
        • Kontakt:
          • Eric TRUY, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Ruben HERMANN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für erwachsene Teilnehmer:

  • Alter zwischen 18 und 90
  • Fehlen von neurologischen und psychiatrischen Störungen
  • Kein größeres kognitives Defizit, Fähigkeit, Lernanweisungen zu verstehen und anzuwenden
  • Motivation zur effizienten Teilnahme an der Studie
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Studienteilnehmers
  • Angeschlossen an die Sozialversicherung
  • Kontrollteilnehmer und Teilnehmer mit angeborener Amusie für Experiment 5: MRI/MEG-Kompatibilität

Für minderjährige Teilnehmer:

  • Thema ab 5 Jahren
  • Informierte Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme des untersuchten Kindes
  • Keine neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • Ohne größere kognitive Beeinträchtigung und Fähigkeit, den Sollwert zu verstehen und anzuwenden.
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Motivation zur effektiven Teilnahme am Projekt

Ausschlusskriterien:

Für erwachsene Teilnehmer:

  • Alter unter 18 oder über 90
  • Schwangere oder stillende Frau

Für minderjährige Teilnehmer:

- Schwangere oder stillende Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Benutzer von Cochlea-Implantaten
In beiden Armen werden ein Tonhöhentrainingsprotokoll und ein visuell-räumliches Trainingsprotokoll angewendet.
Verhalten: Hörtests. Pitch-Trainingsprotokoll
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden. Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Verhalten: visuell-räumliches Trainingsprotokoll
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden. Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Verhalten: EEG/MEG/MRT-Aufnahmen.
Hörtests. EEG/MEG/MRT-Aufnahmen
Experimental: Teilnehmer mit angeborener Amusie
In beiden Armen werden ein Tonhöhentrainingsprotokoll und ein visuell-räumliches Trainingsprotokoll angewendet.
Verhalten: Hörtests. Pitch-Trainingsprotokoll
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden. Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Verhalten: visuell-räumliches Trainingsprotokoll
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden. Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Verhalten: EEG/MEG/MRT-Aufnahmen.
Hörtests. EEG/MEG/MRT-Aufnahmen
Experimental: Kontrollteilnehmer
Verhalten: Hörtests. Pitch-Trainingsprotokoll
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden. Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Verhalten: visuell-räumliches Trainingsprotokoll
Die zwei Trainingsprotokolle bestehen aus Wahrnehmungsaufgaben (auditive oder visuelle Übungen), die wiederholt mit einem Tablet durchgeführt werden. Jedes Protokoll besteht aus 30 Sitzungen von ca. 20 Minuten, die zu Hause über einen Zeitraum von 15 Wochen durchgeführt werden.
Verhalten: EEG/MEG/MRT-Aufnahmen.
Hörtests. EEG/MEG/MRT-Aufnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsätze richtiger Antworten in Hörtests
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Reaktionszeiten in Hörtests
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Ereignisbezogene Felder
Zeitfenster: während des Verfahrens
MEG-Messungen
während des Verfahrens
Schwingungen
Zeitfenster: während des Verfahrens
MEG-Messungen
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz richtiger Antworten
Zeitfenster: Tag 0
Leistung in Hörtests in Audiokontexten
Tag 0
Prozentsatz richtiger Antworten
Zeitfenster: Tag 0
Leistungen in Hörtests in audiovisuellen Kontexten
Tag 0
Reaktionszeiten
Zeitfenster: Tag 0
Leistung in Hörtests in Audiokontexten
Tag 0
Reaktionszeiten
Zeitfenster: Tag 0
Leistungen in Hörtests in audiovisuellen Kontexten
Tag 0
Ereignisbezogene Felder
Zeitfenster: Tag 0
EEG-Messungen
Tag 0
Schwingungen
Zeitfenster: Tag 0
EEG-Messungen
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anne CACLIN, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL18_0632
  • 2018-A02670-55 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cochlea-Implantate

Klinische Studien zur Hörtests. Pitch-Trainingsprotokoll

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