Variabilní vizuální stimul jako nový přístup k rehabilitaci chůze (VISNA)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět poskytnout informovaný souhlas.
- Být schopen samostatné chůze bez pomocného zařízení.
- Netrpí neurologickým onemocněním.
- Netrpí žádným postižením dolních končetin, úrazem nebo nemocí.
Kritéria vyloučení:
- Pokud je diagnostikována patologie, která přímo ovlivňuje pohybový aparát, jako je revmatoidní artritida, neuropatie nebo myopatie, vertigo, kloubní náhrada, cukrovka, mrtvice nebo jiné cévní problémy, skolióza, nekorigované problémy se zrakem, velký chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců nebo akutní onemocnění .
- Jakékoli neurologické stavy nebo postižení nebo onemocnění dolních končetin.
- V anamnéze záchvaty, migrény nebo bolesti hlavy nebo jsou zrakově postiženi.
- Subjekty neschopné chůze bez pomoci nebo neschopné vykonat 10 minut nepřetržité chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fraktálové vizuální navádění
Tento podnět bude sestávat z vizuálního pohyblivého pruhu zobrazeného na malém monitoru připojeném k brýlím.
Časová struktura pohybu bude fraktální (tj. růžový šum).
Účastníci budou požádáni, aby porovnali své pekelné údery pravé nohy s horní částí dráhy pohyblivé tyče a jejich údery patou levé nohy dolů.
|
Chůze k externímu vizuálnímu fraktálovému (tj. růžovému šumu) podnětu.
|
|
Aktivní komparátor: Periodické vizuální navádění
Tento podnět bude sestávat z vizuálního pohyblivého pruhu zobrazeného na malém monitoru připojeném k brýlím.
Časová struktura pohybu bude periodická (tj. invariantní).
Účastníci budou požádáni, aby porovnali své pekelné údery pravé nohy s horní částí dráhy pohyblivé tyče a jejich údery patou levé nohy dolů.
|
Chůze k externímu vizuálnímu periodickému (tj. invariantnímu) podnětu.
|
|
Falešný srovnávač: Náhodné vizuální navádění
Tento podnět bude sestávat z vizuálního pohyblivého pruhu zobrazeného na malém monitoru připojeném k brýlím.
Časová struktura pohybu bude náhodná (tj. bílý šum).
Účastníci budou požádáni, aby porovnali své pekelné údery pravé nohy s horní částí dráhy pohyblivé tyče a jejich údery patou levé nohy dolů.
|
Chůze na vnější vizuální náhodný (tj. bílý šum) podnět.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Přirozená chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Metrů
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Čas kroku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundy
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rychlost kroku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Metry/sekundy
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Kortikální hemodynamika
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Mikromolů
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kloubové úhly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Radiány
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena při 60º/s
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Newtonmetry
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0395-18-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .