Переменный визуальный стимул как новый подход к реабилитации походки (VISNA)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уметь давать информированное согласие.
- Уметь ходить самостоятельно без вспомогательных средств.
- Не страдает неврологическими заболеваниями.
- Не иметь инвалидности, травм или болезней нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Если диагностирована патология, непосредственно поражающая опорно-двигательный аппарат, такая как ревматоидный артрит, невропатия или миопатия, головокружение, эндопротезирование суставов, диабет, инсульт или другие сосудистые проблемы, сколиоз, нескорректированные проблемы со зрением, серьезное хирургическое вмешательство за последние 6 месяцев или острое заболевание .
- Любые неврологические состояния или инвалидность или заболевание нижних конечностей.
- История судорог, мигреней или головных болей, или нарушения зрения.
- Субъекты, неспособные ходить без посторонней помощи или неспособные выполнять непрерывную ходьбу в течение 10 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фрактальные визуальные подсказки
Этот стимул будет состоять из визуальной движущейся полосы, отображаемой на небольшом мониторе, прикрепленном к очкам.
Временная структура движения будет фрактальной (т.е. розовый шум).
Участников попросят сопоставить их адские удары правой ногой с верхней частью пути движущегося стержня, а их удары пяткой левой ноги - с нижней.
|
Ходьба на внешний визуальный фрактальный (например, розовый шум) стимул.
|
|
Активный компаратор: Периодические визуальные подсказки
Этот стимул будет состоять из визуальной движущейся полосы, отображаемой на небольшом мониторе, прикрепленном к очкам.
Временная структура движения будет периодической (т. е. инвариантной).
Участников попросят сопоставить их адские удары правой ногой с верхней частью пути движущегося стержня, а их удары пяткой левой ноги - с нижней.
|
Ходьба на внешний зрительный периодический (т. е. инвариантный) раздражитель.
|
|
Фальшивый компаратор: Случайная визуальная подсказка
Этот стимул будет состоять из визуальной движущейся полосы, отображаемой на небольшом мониторе, прикрепленном к очкам.
Временная структура движения будет случайной (то есть белым шумом).
Участников попросят сопоставить их адские удары правой ногой с верхней частью пути движущегося стержня, а их удары пяткой левой ноги - с нижней.
|
Ходьба на внешний визуальный случайный (например, белый шум) раздражитель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Естественная ходьба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Метры
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Время шага
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Секунды
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Скорость шага
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Метры/секунды
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Корковая гемодинамика
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Микромоли
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместные углы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Радианы
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Пиковый крутящий момент мышц-разгибателей колена при 60º/с
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Ньютон-метры
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 0395-18-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .