Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabele visuele stimulus als een nieuwe benadering voor looprevalidatie (VISNA)

29 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska
Verslechtering van het loopvermogen als gevolg van ziekte of simpelweg als gevolg van veroudering vormt een ernstige bedreiging voor de onafhankelijkheid van ouderen. In dit project stellen de onderzoekers een innovatieve visuele stimulans voor, gebaseerd op geavanceerde wiskundige en biologische theorieën, waarmee ouderen in de tijd kunnen wandelen om hun lopen te verbeteren. Het doel van de onderzoekers is om deze eenvoudige, kosteneffectieve en nieuwe looprevalidatietherapie toe te passen op alle populaties die moeite hebben met lopen, b.v. patiënten met een beroerte, vallers of degenen die een gewrichtsvervanging ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gesynchroniseerd lopen met een visuele stimulus wordt vaak gebruikt voor looprevalidatie en er is aangetoond dat het loopparameters zoals paslengte en pastijd verandert in verschillende patiëntenpopulaties. Meestal wordt de patiënt geïnstrueerd om te lopen door op lijnen of andere markeringen op de grond te stappen die op een vaste, onveranderlijke afstand van elkaar worden gepresenteerd. Hoewel verbeteringen in gangparameters zijn waargenomen in deze experimentele omstandigheden, stellen de onderzoekers dat een fundamenteel andere benadering tot veel grotere voordelen zou kunnen leiden. Het laboratorium van de onderzoekers heeft met succes aangetoond dat lopen naar een onveranderlijke stimulus, zonder variabiliteit, in strijd is met de natuurlijke fluctuaties van stap tot stap (d.w.z. loopvariabiliteit) waarvan bekend is dat ze bestaan ​​in het menselijk lopen. De onderzoekers stellen voor dat het elimineren van variabiliteit van het lopen, zoals het geval is bij lopen met invariante externe aanwijzingen, niet de bewegingsvaardigheden zal bieden die personen met beperkte mobiliteit nodig hebben om door de onvoorspelbare omgevingen van de echte wereld te navigeren. In dit project stellen de onderzoekers een alternatieve benadering voor voor de revalidatie van loopstoornissen met betrekking tot externe cueing die rekening houdt met de natuurlijke variabiliteit van gezond lopen. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat jonge en oudere volwassenen, wanneer ze naar een invariante stimulus lopen, verminderde natuurlijke stap-tot-stapfluctuaties vertonen. Voorlopige gegevens hebben ook aangetoond dat de natuurlijke fluctuaties van stap tot stap die bij een gezonde manier van lopen bestaan, met het ouder worden veranderen, maar ook kunnen worden hersteld tot niveaus die vergelijkbaar zijn met die van jonge volwassenen wanneer ze naar een variabele visuele prikkel lopen. De door de onderzoekers voorgestelde oplossing is dan om het standaard invariante visuele cueing-paradigma te transformeren door een variabele visuele stimulus te gebruiken die de variabele bewegingspatronen weerspiegelt die worden aangetroffen bij een gezonde manier van lopen. Dit komt omdat de presentatie van onze Stimulus variabel zal zijn, maar niet willekeurig. Er zal een patroon aanwezig zijn in de presentatie van onze Stimulus dat is gebaseerd op de patronen die gevonden worden bij gezonde jonge volwassenen. Dit project onderzoekt de langetermijneffecten van het kijken naar een invariante, een willekeurige en een variabele visuele stimulus op loopvariabiliteit bij oudere volwassenen. Verder zullen de onderzoekers de retentie-effecten na 1 en 3 maanden van een programma van 8 weken onderzoeken. De centrale hypothese is dat oudere volwassenen die het risico lopen te vallen, grotere verbeteringen in loopvariabiliteit en adaptieve looptaken zullen laten zien bij het lopen met een variabele visuele stimulus die de variabele bewegingspatronen weerspiegelt die worden aangetroffen bij een gezonde gang. De impact van dit project zal transformerend zijn met betrekking tot looprevalidatie voor oudere volwassenen die het risico lopen te vallen. Deze eenvoudige, kosteneffectieve methode zou toegankelijk zijn voor alle looprevalidatieklinieken die alleen een algemeen verkrijgbare bril nodig hebben.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel.
  • Geen last van neurologische aandoeningen.
  • Geen last hebben van handicaps, verwondingen of ziekte van de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Indien gediagnosticeerd met een pathologie die rechtstreeks van invloed is op het bewegingsapparaat, zoals reumatoïde artritis, neuropathie of myopathie, duizeligheid, gewrichtsvervanging, diabetes, beroerte of andere vasculaire problemen, scoliose, niet-gecorrigeerde zichtproblemen, grote operatie in de afgelopen 6 maanden of acute ziekte .
  • Elke neurologische aandoening of handicap of ziekte van de onderste ledematen.
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen, migraine of hoofdpijn, of slechtziend zijn.
  • Onderwerpen die niet zonder hulp kunnen lopen of niet in staat zijn om 10 minuten continu te lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Fractale visuele cueing
Deze stimulus bestaat uit een visueel bewegende balk die wordt weergegeven op een kleine monitor die aan een bril is bevestigd. De temporele structuur van de beweging zal fractal zijn (d.w.z. roze ruis). Deelnemers wordt gevraagd om hun helse slagen van de rechtervoet te matchen met de bovenkant van het pad van de bewegende balk en hun hielaanvallen van de linkervoet naar de onderkant.
Gedragsmatig: Fractale visuele cueing
Lopen naar een externe visuele fractal (d.w.z. roze ruis) stimulus.
Actieve vergelijker: Periodieke visuele cueing
Deze stimulus bestaat uit een visueel bewegende balk die wordt weergegeven op een kleine monitor die aan een bril is bevestigd. De temporele structuur van de beweging zal periodiek zijn (d.w.z. onveranderlijk). Deelnemers wordt gevraagd om hun helse slagen van de rechtervoet te matchen met de bovenkant van het pad van de bewegende balk en hun hielaanvallen van de linkervoet naar de onderkant.
Gedragsmatig: Periodieke visuele cueing
Lopen naar een externe visuele periodieke (d.w.z. invariante) stimulus.
Sham-vergelijker: Willekeurige visuele cueing
Deze stimulus bestaat uit een visueel bewegende balk die wordt weergegeven op een kleine monitor die aan een bril is bevestigd. De temporele structuur van de beweging zal willekeurig zijn (d.w.z. witte ruis). Deelnemers wordt gevraagd om hun helse slagen van de rechtervoet te matchen met de bovenkant van het pad van de bewegende balk en hun hielaanvallen van de linkervoet naar de onderkant.
Gedragsmatig: Willekeurige visuele cueing
Lopen naar een externe visuele willekeurige (d.w.z. witte ruis) stimulus.
Geen tussenkomst: Controle
Natuurlijk wandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paslengte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Meter
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Stap tijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Seconden
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Passnelheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Meters/seconden
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Corticale hemodynamica
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Micromol
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke hoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Radialen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Piekkoppel van knie-extensorspieren bij 60º/s
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Newton-meters
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Nebraska

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 0395-18-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen