Variabler visueller Stimulus als neuartiger Ansatz für die Gangrehabilitation (VISNA)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Ohne Hilfsmittel selbstständig gehen können.
- Nicht an einer neurologischen Erkrankung leiden.
- Leiden Sie nicht an Behinderungen, Verletzungen oder Krankheiten der unteren Gliedmaßen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine Pathologie diagnostiziert wird, die den Bewegungsapparat direkt betrifft, wie z. B. rheumatoide Arthritis, Neuropathie oder Myopathie, Schwindel, Gelenkersatz, Diabetes, Schlaganfall oder andere Gefäßprobleme, Skoliose, unkorrigierte Sehprobleme, größere Operationen in den letzten 6 Monaten oder akute Krankheit .
- Alle neurologischen Zustände oder Behinderungen oder Krankheiten der unteren Gliedmaßen.
- Vorgeschichte von Krampfanfällen, Migräne oder Kopfschmerzen oder Sehbehinderung.
- Personen, die nicht ohne Hilfe gehen können oder nicht in der Lage sind, 10 Minuten ununterbrochen zu gehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Fraktale visuelle Hinweise
Dieser Stimulus besteht aus einem visuellen Bewegungsbalken, der auf einem kleinen Monitor angezeigt wird, der an einer Brille befestigt ist.
Die zeitliche Struktur der Bewegung ist fraktal (d. h. rosa Rauschen).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Höllenschläge des rechten Fußes mit der Oberkante des Pfades der sich bewegenden Stange und ihre Fersenschläge mit dem linken Fuß nach unten abzugleichen.
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Gehen zu einem externen visuellen fraktalen Stimulus (z. B. rosa Rauschen).
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Aktiver Komparator: Periodisches visuelles Cueing
Dieser Stimulus besteht aus einem visuellen Bewegungsbalken, der auf einem kleinen Monitor angezeigt wird, der an einer Brille befestigt ist.
Die zeitliche Struktur der Bewegung wird periodisch (d. h. unveränderlich) sein.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Höllenschläge des rechten Fußes mit der Oberkante des Pfades der sich bewegenden Stange und ihre Fersenschläge mit dem linken Fuß nach unten abzugleichen.
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Gehen zu einem externen visuellen periodischen (d. h. unveränderlichen) Stimulus.
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Schein-Komparator: Zufällige visuelle Hinweise
Dieser Stimulus besteht aus einem visuellen Bewegungsbalken, der auf einem kleinen Monitor angezeigt wird, der an einer Brille befestigt ist.
Die zeitliche Struktur der Bewegung ist zufällig (d. h. weißes Rauschen).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Höllenschläge des rechten Fußes mit der Oberkante des Pfades der sich bewegenden Stange und ihre Fersenschläge mit dem linken Fuß nach unten abzugleichen.
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Gehen zu einem externen visuellen Zufallsreiz (d. h. weißes Rauschen).
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Kein Eingriff: Kontrolle
Natürliches Gehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schrittlänge
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Meter
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schrittzeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekunden
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Meter/Sekunde
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kortikale Hämodynamik
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mikromol
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelenkwinkel
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Bogenmaß
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Spitzendrehmoment der Kniestreckmuskeln bei 60º/s
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Newtonmeter
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 0395-18-FB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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