Variabel visuell stimulans som en ny tilnærming til gangrehabilitering (VISNA)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke.
- Kunne gå selvstendig uten hjelpemiddel.
- Ikke lider av nevrologisk sykdom.
- Ikke lider av funksjonshemminger i underekstremitetene, skader eller sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis diagnostisert med en patologi som direkte påvirker muskel- og skjelettsystemet som revmatoid artritt, nevropati eller myopati, vertigo, leddprotese, diabetes, hjerneslag eller andre vaskulære problemer, skoliose, ukorrigerte synsproblemer, større operasjoner de siste 6 månedene eller akutt sykdom .
- Eventuelle nevrologiske tilstander eller nedsatt lemmer eller sykdom.
- Historie med anfall, migrene eller hodepine, eller er synshemmet.
- Personer som ikke kan gå uten hjelp eller ikke kan utføre 10 minutters kontinuerlig gange.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fraktal visuell cueing
Denne stimulansen vil bestå av en visuell bevegelig stolpe vist på en liten skjerm festet til et par briller.
Den tidsmessige strukturen til bevegelsen vil være fraktal (dvs. rosa støy).
Deltakerne vil bli bedt om å matche sine helveteslag på høyre fot med toppen av den bevegelige stangens bane og hælslagene på venstre fot til bunnen.
|
Gå til en ekstern visuell fraktal (dvs. rosa støy) stimulus.
|
|
Aktiv komparator: Periodisk visuell cueing
Denne stimulansen vil bestå av en visuell bevegelig stolpe vist på en liten skjerm festet til et par briller.
Bevegelsens tidsmessige struktur vil være periodisk (dvs. invariant).
Deltakerne vil bli bedt om å matche sine helveteslag på høyre fot med toppen av den bevegelige stangens bane og hælslagene på venstre fot til bunnen.
|
Gå til en ekstern visuell periodisk (dvs. invariant) stimulus.
|
|
Sham-komparator: Tilfeldig visuell cueing
Denne stimulansen vil bestå av en visuell bevegelig stolpe vist på en liten skjerm festet til et par briller.
Den tidsmessige strukturen til bevegelsen vil være tilfeldig (dvs. hvit støy).
Deltakerne vil bli bedt om å matche sine helveteslag på høyre fot med toppen av den bevegelige stangens bane og hælslagene på venstre fot til bunnen.
|
Gå til en ekstern visuell tilfeldig (dvs. hvit støy) stimulus.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Naturlig turgåing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Meter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Skritttid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekunder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Skritthastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Meter/sekunder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kortikal hemodynamikk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Mikromol
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugevinkler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Radianer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Maksimalt dreiemoment for kneekstensormuskler ved 60º/s
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Newton-meter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 0395-18-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .