Variabel visuel stimulus som en ny tilgang til gangrehabilitering (VISNA)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne give informeret samtykke.
- Kunne gå selvstændigt uden hjælpemiddel.
- Ikke lider af neurologisk sygdom.
- Lider ikke af underekstremitetshandicap, skader eller sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis diagnosticeret med en patologi, der direkte påvirker bevægeapparatet, såsom leddegigt, neuropati eller myopati, svimmelhed, udskiftning af led, diabetes, slagtilfælde eller andre vaskulære problemer, skoliose, ukorrigerede synsproblemer, større operation inden for de sidste 6 måneder eller akut sygdom .
- Eventuelle neurologiske tilstande eller handicap eller sygdom i underekstremiteterne.
- Anamnese med anfald, migræne eller hovedpine, eller er synshandicap.
- Forsøgspersoner ude af stand til at gå uden hjælp eller ude af stand til at udføre 10 minutters kontinuerlig gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fraktal visuel cueing
Denne stimulus vil bestå af en visuel bevægelig bjælke, der vises på en lille skærm, der er fastgjort til et par briller.
Bevægelsens tidsmæssige struktur vil være fraktal (dvs. pink støj).
Deltagerne vil blive bedt om at matche deres helvedeslag på højre fod med toppen af den bevægelige stangs bane og deres hælslag på venstre fod til bunden.
|
Gå til en ekstern visuel fraktal (dvs. pink støj) stimulus.
|
|
Aktiv komparator: Periodisk visuel cueing
Denne stimulus vil bestå af en visuel bevægelig bjælke, der vises på en lille skærm, der er fastgjort til et par briller.
Bevægelsens tidsmæssige struktur vil være periodisk (dvs. invariant).
Deltagerne vil blive bedt om at matche deres helvedeslag på højre fod med toppen af den bevægelige stangs bane og deres hælslag på venstre fod til bunden.
|
Gå til en ekstern visuel periodisk (dvs. invariant) stimulus.
|
|
Sham-komparator: Tilfældig visuel cueing
Denne stimulus vil bestå af en visuel bevægelig bjælke, der vises på en lille skærm, der er fastgjort til et par briller.
Bevægelsens tidsmæssige struktur vil være tilfældig (dvs. hvid støj).
Deltagerne vil blive bedt om at matche deres helvedeslag på højre fod med toppen af den bevægelige stangs bane og deres hælslag på venstre fod til bunden.
|
Gå til en ekstern visuel tilfældig (dvs. hvid støj) stimulus.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Naturlig gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Meter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Skridttid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekunder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Skridthastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Meter/sekunder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kortikal hæmodynamik
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Mikromol
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledvinkler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Radianer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Maksimalt drejningsmoment for knæekstensormusklerne ved 60º/s
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Newton-meter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0395-18-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .