Zmienny bodziec wzrokowy jako nowe podejście do rehabilitacji chodu (VISNA)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie udzielić świadomej zgody.
- Być w stanie samodzielnie chodzić bez urządzenia wspomagającego.
- Nie cierpieć na choroby neurologiczne.
- Nie cierpieć na jakiekolwiek niepełnosprawności kończyn dolnych, urazy lub choroby.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku zdiagnozowania patologii, która bezpośrednio wpływa na układ mięśniowo-szkieletowy, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów, neuropatia lub miopatia, zawroty głowy, wymiana stawu, cukrzyca, udar mózgu lub inne problemy naczyniowe, skolioza, nieskorygowane problemy ze wzrokiem, poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ostra choroba .
- Wszelkie schorzenia neurologiczne lub niepełnosprawności lub choroby kończyn dolnych.
- Historia napadów padaczkowych, migren lub bólów głowy lub są upośledzone wzrokowo.
- Osoby niezdolne do chodzenia bez pomocy lub niezdolne do wykonywania 10 minut ciągłego marszu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fraktalne wskazówki wizualne
Ten bodziec będzie się składał z wizualnego ruchomego paska wyświetlanego na małym monitorze przymocowanym do pary okularów.
Struktura czasowa ruchu będzie fraktalna (tzn. różowy szum).
Uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie piekielnych uderzeń prawej stopy do górnej części toru poruszającej się sztangi, a uderzeń piętą lewej stopy do dołu.
|
Chodzenie do zewnętrznego bodźca wizualnego fraktala (tj. Różowego szumu).
|
|
Aktywny komparator: Okresowe wskazówki wizualne
Ten bodziec będzie się składał z wizualnego ruchomego paska wyświetlanego na małym monitorze przymocowanym do pary okularów.
Struktura czasowa ruchu będzie okresowa (tj. Niezmienna).
Uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie piekielnych uderzeń prawej stopy do górnej części toru poruszającej się sztangi, a uderzeń piętą lewej stopy do dołu.
|
Chodzenie do zewnętrznego wizualnego bodźca okresowego (tj. Niezmiennego).
|
|
Pozorny komparator: Losowa wskazówka wizualna
Ten bodziec będzie się składał z wizualnego ruchomego paska wyświetlanego na małym monitorze przymocowanym do pary okularów.
Struktura czasowa ruchu będzie przypadkowa (tj. biały szum).
Uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie piekielnych uderzeń prawej stopy do górnej części toru poruszającej się sztangi, a uderzeń piętą lewej stopy do dołu.
|
Chodzenie do zewnętrznego losowego bodźca wizualnego (tj. Białego szumu).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Naturalne chodzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Metry
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Sekundy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Szybkość kroku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Metry/sekundy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Hemodynamika korowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Mikromole
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne kąty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Radiany
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Szczytowy moment obrotowy mięśni prostowników kolana przy 60º/s
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Newtonometry
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0395-18-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .