Estímulo visual variável como uma nova abordagem para a reabilitação da marcha (VISNA)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de fornecer consentimento informado.
- Ser capaz de andar de forma independente sem um dispositivo auxiliar.
- Não sofre de doença neurológica.
- Não sofrer de nenhuma deficiência, lesão ou doença nos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Se diagnosticado com uma patologia que afeta diretamente o sistema músculo-esquelético, como artrite reumatóide, neuropatia ou miopatia, vertigem, substituição articular, diabetes, acidente vascular cerebral ou outros problemas vasculares, escoliose, problemas de visão não corrigidos, cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses ou doença aguda .
- Quaisquer condições neurológicas ou deficiência ou doença dos membros inferiores.
- Histórico de convulsões, enxaquecas ou dores de cabeça, ou deficiência visual.
- Indivíduos incapazes de andar sem ajuda ou incapazes de realizar 10 minutos de caminhada contínua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indicação visual fractal
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos.
A estrutura temporal do movimento será fractal (ou seja, ruído rosa).
Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
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Caminhando para um estímulo fractal visual externo (ou seja, ruído rosa).
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Comparador Ativo: Dicas visuais periódicas
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos.
A estrutura temporal do movimento será periódica (ou seja, invariante).
Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
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Caminhar para um estímulo visual externo periódico (ou seja, invariante).
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Comparador Falso: Indicação visual aleatória
Esse estímulo consistirá em uma barra visual em movimento exibida em um pequeno monitor acoplado a um par de óculos.
A estrutura temporal do movimento será aleatória (ou seja, ruído branco).
Os participantes serão solicitados a combinar seus golpes infernais do pé direito com o topo do caminho da barra móvel e seus golpes de calcanhar do pé esquerdo até o fundo.
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Caminhar para um estímulo visual aleatório externo (ou seja, ruído branco).
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Sem intervenção: Ao controle
Caminhadas naturais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Metros
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tempo de passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Velocidade do passo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Metros/segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Hemodinâmica cortical
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Micromoles
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulos articulares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Radianos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pico de torque dos músculos extensores do joelho a 60º/s
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Newton-metros
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Luis M Silva, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stergiou N, Decker LM. Human movement variability, nonlinear dynamics, and pathology: is there a connection? Hum Mov Sci. 2011 Oct;30(5):869-88. doi: 10.1016/j.humov.2011.06.002. Epub 2011 Jul 29.
- Brach JS, Wert D, VanSwearingen JM, Newman AB, Studenski SA. Use of stance time variability for predicting mobility disability in community-dwelling older persons: a prospective study. J Geriatr Phys Ther. 2012 Jul-Sep;35(3):112-7. doi: 10.1519/JPT.0b013e318243e5f9.
- Brach JS, Studenski S, Perera S, VanSwearingen JM, Newman AB. Stance time and step width variability have unique contributing impairments in older persons. Gait Posture. 2008 Apr;27(3):431-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
- Brach JS, Lowry K, Perera S, Hornyak V, Wert D, Studenski SA, VanSwearingen JM. Improving motor control in walking: a randomized clinical trial in older adults with subclinical walking difficulty. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):388-94. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.018. Epub 2014 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0395-18-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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