Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání vedené sestrou na rodičovskou úzkost a depresi na zvládání vedlejších účinků chemoterapie

27. července 2022 aktualizováno: Nomi Waqas Gul

ABSTRAKTNÍ

Pozadí:

V dnešní době se chemoterapií léčí celá řada dětských nádorových onemocnění. Bylo zjištěno více než 21 vedlejších účinků chemoterapie. Mezi těmi nevolnost; zvracení, infekce a anémie jsou nejčastější. Nežádoucí účinky obvykle zvládají rodiče doma. Neefektivní zvládání a nedostatek znalostí o zvládání vedlejších účinků chemoterapie vede rodiče ke stresu. Současné výzkumy dokazují, že vzdělávání vedené sestrou, poskytování brožur a sledování chemoterapie a zvládání vedlejších účinků pomáhají rodičům snižovat úzkost a depresi.

Cíle:

Měřit účinek multimediálního vzdělávání vedeného sestrou, poskytování brožury a telefonického sledování chemoterapie a zvládání vedlejších účinků na úzkost a depresi rodičů u dětí, které poprvé dostávají chemoterapii.

Metodologie:

Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na oddělení chemoterapie v Indus Children Cancer Hospital Karachi od března 2018 do srpna 2018 na rodičích dětí mladších 18 let, kteří podstupují chemoterapii poprvé. Celkem 100 rodičů bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n=50) a kontrolní skupiny (n=50). Intervenční skupině se dostane multimediálního vzdělávání, brožury a týdenního sledování tele-ošetřovatelství o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků. Kontrolní skupině se dostane běžné péče. Úzkost a deprese rodičů budou identifikovány pomocí DASS-21 a k analýze dat bude použit zobecněný odhad.

klíčová slova:

Sestra, Multimediální vzdělávání, Brožura, telefonické sledování, chemoterapie, vedlejší účinky, rodiče, úzkost, deprese, děti, rakovina

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD Pozadí Dětská rakovina v Pákistánu: Na celém světě jsou rakovinou postiženy miliony lidí. Rakovina je jedním z hlavních zdravotních problémů v Pákistánu. Zhruba 8 000 dětí mladších 18 let bylo ročně diagnostikováno s rakovinou. Většina dětí je diagnostikována v předstihu. V Pákistánu mělo 31 % dětí leukémii, 20 % mělo lymfom, 08 % sarkom, 8 % mělo kostní nádor, 7 % mělo nádor na mozku, 6 % mělo retinoblastom, 5 % mělo Wilmův nádor, 4 % mělo nádor ze zárodečných buněk, 4 % měl neuroblastom a druhý měl 7 %. Rakovina ovlivňuje rodinu emocionálně i fyzicky.

Chemoterapie a vedlejší účinky: Miliony lidí po celém světě také čelí problémům způsobeným chemoterapií. Pokud se pacient na chemoterapii řádně nepřipraví, může v budoucnu čelit problémům. Chemoterapie je běžnou léčebnou metodou. Častými vedlejšími účinky chemoterapie jsou průjem, nevolnost a zvracení, vypadávání vlasů, neuropatie, ztráta hmotnosti, dysfagie, vředy v ústech, únava, dušnost, zácpa, nespavost a kognitivní poruchy, ovlivňují také kvalitu života, ekonomické podmínky, emoce a sociální pohodu. . Před zahájením chemoterapie by měl pacient obdržet písemné informace o diagnóze, cíli léčby, délce chemoterapie, vedlejších účincích léků, materiál by měl navrhnout na úrovni znalostí pacienta.

Rakovina vs úzkostná deprese: Úzkost je způsobena neznalostí vedlejších účinků chemoterapie. 47 % obětí pacientů má úzkost kvůli rakovině. Síla ovládat nemoc může být ztracena kvůli úzkosti. Vedlejší účinek chemoterapie vyžaduje péči o sebe a může být účinkem deprese. Úzkost a deprese souvisí s rakovinou, únavou související s chemoterapií, nedostatečným vzděláním v oblasti zvládání vedlejších účinků chemoterapie a dlouhodobou expozicí dětí v nemocnici. Léčba rakoviny vyžadovala ošetřovatelskou intervenci ke snížení úzkosti a deprese. Úzkost vede ke zpoždění chemoterapie a prognózy.

Důkazy o multimediální edukaci ke snížení úzkosti a deprese: Hlavní odpovědností onkologické sestry je poučit pacienta o zvládání nežádoucích účinků chemoterapie, většinou však pacient dostával pouze písemné materiály. Doporučenou praxí ke snížení úzkosti pacienta je poučení o vedlejších účincích chemoterapie. Pacient by měl být edukován jak pro krátkodobou léčbu, tak pro dlouhodobou léčbu. Vzdělávání o vedlejších účincích pomáhá snížit úzkost. Efekt multimediální výchovy na snížení úzkosti je patrný u mamografie, MRI, ECT, kardiochirurgických operací, gynekologické laparotomie, laparoskopické cystektomie, hemodialýzy, odstraňování zubů a vředové choroby. Ošetřovatelská intervence prostřednictvím vzdělávání pomáhá snížit úzkost a stres po chemoterapii, podporuje zvládání vedlejších účinků, snižuje komplikace a zvyšuje psychickou pohodu. Mnoho informačních center pro vzdělávání pacientů o rakovině je k dispozici na internetu o chemoterapii a vedlejších účincích na zvýšení psychosociálního zdraví. Prostředky lze využít v rámci kontinuálního ošetřovatelského vzdělávání.

Úzkost a deprese v Pákistánu: Úzkost a deprese jsou častější v Pákistánu kvůli nedostatku infrastruktury pro služby duševního zdraví.

Cíl studie: Hlavním cílem této studie je zjistit vliv edukace sester na chemoterapii na úzkost rodičů, protože v případě dětí jsou rodiče klíčovou rolí pro zajištění rakoviny u dětí. Studie pomůže prozkoumat účinek psychoedukace o chemoterapii a zvládání vedlejších účinků na úzkost a depresi rodičů v dětské rakovinové nemocnici Indus v Karáčí Pákistán.

Přehled literatury

Mezinárodní nálezy:

Evropská studie zjistila, že 20 minut videovzdělávání je účinnějších s verbálním a písemným vzděláváním. Randomizovaná kontrolní studie byla provedena Williamsem a Schreierem (2005), na RCT (N=71), experimentální skupině (n-38) byla nahrána 20minutová edukace o zvládání únavy, poruch spánku a úzkosti spolu se standardní péčí a kontrolní skupina (n=33) obdržela ústní instrukce a písemné materiály. Úroveň úzkosti byla měřena po 1 měsíci a 2 měsících. Větší počet pacientů (n=16) v kontrolní skupině udával úzkost ve srovnání s experimentální skupinou (n=10) významně (p=0,001). Podobný výsledek byl zjištěn ze studie Malone (2007), že vzdělání pomáhá snižovat úzkost. Jiná studie uvedla, že znalost prostředí chemoterapie je nezbytná, protože má také vliv na úzkost. Téměř 50 % případů s diagnostikovanou rakovinou hlásilo příznaky úzkosti. Podle směrnice NCCN je zvládání úzkosti související s chemoterapií a zvládáním vedlejších účinků primární odpovědností onkologického týmu včetně onkologické sestry. Studie z USA uvedla, že pečovatel o děti s diagnózou rakoviny má o 44 % větší stres ve srovnání s 24 % rodičů zdravých dětí. Jiná studie uvedla, že 98 % účastníků bylo spokojeno se vzdělávacími zkušenostmi s chemoterapií, 100 % účastníků uvedlo, že vzdělávací prostředí je podpůrné, 81 % má pocit, že kvalitu života lze zlepšit vzděláváním. Jiná studie uvedla, že 87,6 % účastníků bylo spokojeno s edukací o chemoterapii, 87,5 % souhlasí s tím, že pomáhá snižovat úzkost, 93,3 % účastníků se domnívá, že bude účinná, pokud bude podána poprvé před chemoterapií, 86,6 % účastníků bylo spokojeno s načasováním edukace 30 minut před chemoterapií. 85,7 % účastníků uvádí, že klidné prostředí je pro edukaci chemoterapie účinné. V jiné studii uvedlo, že 84 % pacientů uvádí, že edukační třída pomohla snížit úzkost a 64,7 % účastníků nesouhlasí s edukací ve skupině. Randomizovaná kontrolní cesta byla provedena v Greenville a zjistila, že 23 % účastníků v kontrolní skupině hlásilo úzkost po 1 měsíci léčby ve srovnání se 14 % v intervenční skupině významně. Před chemoterapií by měla být pacientovi poskytnuta písemná informace, informace by měla zahrnovat chemoterapii a vedlejší účinek, budoucí plán a sledování. Mnoho studií uvádělo, že psychoedukace je účinná při snižování úzkosti během chemoterapie.

Místní nálezy:

Studie z Rawalpindi uvedla, že 10–25 % účastníků hlásilo úzkost a depresi během chemoterapie a 16 % mělo úzkost a 27 % mělo depresi. Jiná studie zmínila, že myeloidní leukémie je běžně diagnostikována v mladším věku, ale většinou je hlášena v chronické fázi. Studie z Láhauru uvádí, že 56 % rodičů má depresi, více u matek, zvláště u matek, které mají nízké vzdělání a mají špatnou socioekonomickou třídu. Studie z Karáčí zmínila stres pečovatelů související s pacienty s rakovinou, 17 % mírný, 34 % střední a 49 % těžký stres. Byl také učiněn závěr, že stres pečovatele u pacientů s rakovinou významně souvisí s věkem pečovatele, vztahem k dítěti, ženským pohlavím a delším trváním péče.

Prohlášení o problému Děti se o sebe nemohou postarat. Hlavními pečovateli o děti jsou rodiče. Pokud zpočátku pociťují úzkost a depresi, těžko zvládají chemoterapii a vedlejší účinky. Edukace o chemoterapii je zanedbávána pro velké pracovní vytížení a další povinnosti. Více než 50 % jedinců nově diagnostikovaných s rakovinou má neznámou úzkost související s chemoterapií a jejími vedlejšími účinky. Ti, kteří před léčbou nedostanou edukaci o chemoterapii, čelí v pozdějším životě potížím. Nežádoucí účinky chemoterapie jako zvracení, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a únava byly zvládnuty pomocí sebepéče. Po intenzivním přehledu literatury bylo zjištěno, že v Pákistánu nebyla provedena žádná studie zaměřená na vliv multimediálního vzdělávání vedené sestrou a telefonického sledování na zvládání vedlejších účinků chemoterapie na úzkost a depresi rodičů.

Odůvodnění studie Dětská rakovina je hlavní příčinou dětské úmrtnosti a nemocnosti v Pákistánu. Více než 8 000 dětí mladších 18 let onemocnělo rakovinou za rok. Léčbu rakoviny řídili rodiče, zejména matka. Důkazy ukázaly nedostatek znalostí o chemoterapii a nespokojenost s informacemi o tom, co dostali, vede k nejistotě, obavám a oddalování pokračování v chemoterapii. Mnoho organizací vyvinulo brožuru pro vzdělávání pacientů o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků. Poskytli také online zdroje. Pacient si informace přečte vlastním úsilím. V mnoha zemích bylo zjištěno, že nákladově efektivní metodou ke snížení rodinné úzkosti je multimediální vzdělávání a sledování tele- ošetřovatelství. Úzkost a deprese rodičů vedou ke špatnému zvládnutí léčby rakoviny u jejich dítěte. Důkazy z literatury, že psychoedukace vedená sestrou prostřednictvím multimediálního vzdělávání po telefonickém sledování je nákladově efektivní metodou ke snížení úzkosti a deprese související s léčebným procesem. Podle hlavního onkologa Pákistánu jsou rodiče znepokojeni nejen vedlejšími účinky chemoterapie, ale také nemocí samotnou. Většina rodičů má stejné znalosti o vedlejších účincích chemoterapie díky svým zkušenostem s příbuznými přítele, kteří podstoupili léčbu. Za druhé, vedlejší účinek zmiňuje na prvním sezení primárně onkolog.

Cíle Změřit účinek multimediálního vzdělávání vedeného sestrou, poskytování brožury a telefonického sledování chemoterapie a zvládání vedlejších účinků na úzkost a depresi rodičů u dětí, které podstoupily chemoterapii poprvé.

Provozní definice vedené sestrou: Jakákoli intervence prováděná sestrami podle odborných pokynů. Multimediální výuka: Výuka prostřednictvím prezentace v PowerPointu nebo pomocí multimediálního projektoru.

Telefonické navazování: Pokračování vzdělávacího procesu pomocí telekomunikací.

Vedlejší účinek chemoterapie: Nežádoucí účinky chemoterapie jiné než terapeutický účinek.

Úzkost a deprese rodičů: Pocity znepokojení, neklid, nervozita a smutek rodičů související s dítětem, kterému byla diagnostikována rakovina a poprvé podstupují chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Indus Children Cancer Hospital Karachi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče spolu se svými dětmi mladšími 18 let Poznámka: (Zde byl věk dítěte brán jako kritérium pro zařazení rodičů, protože věk dítěte je zřejmý pro dopad na psychologii rodičů, v místní studii nebyla zřejmá žádná souvislost s věkem rodičů)
  2. Rodiče a jejich děti, kterým byla v posledních třech týdnech nově diagnostikována rakovina
  3. Rodiče spolu s dětmi naplánují první chemoterapii v ambulanci

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče se svými dětmi účast odmítli
  2. Rodiče spolu se svými dětmi již dostávají intervence, jako je multimediální vzdělávání, poskytování brožur a telefonické sledování kvůli chemoterapii a léčbě vedlejších účinků
  3. Rodiče užívající léky na úzkost a deprese. (např. anxiolytika / antidepresiva)
  4. Rodiče projevující neklid a nepohodlí během vzdělávacího sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupině se dostane multimediálního vzdělání, brožury a týdenního sledování tele-ošetřovatelství o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků
Multimediální vzdělávání, brožurka a týdenní sledování tele-ošetřovatelství je o chemoterapii a léčbě vedlejších účinků
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupině se dostane běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: až 4 týdny
DASS-21 se skládá z dotazníků pro tři samostatné škály měřící depresi, úzkost a stres. Stupnice deprese je hodnocena sečtením odpovědí na každou otázku, vynásobením 2 a následným bodováním na stupnici od minima 0 do maxima 28+, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost. Škála úzkosti se hodnotí sečtením odpovědí na každou otázku, vynásobením 2 a následným bodováním na škále od minimálně 0 do maximálně 20+, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost. Stresová škála se hodnotí sečtením odpovědí na každou otázku, vynásobením 2 a následným bodováním na škále od minimálně 0 do maximálně 37+, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
  • Studijní židle: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
  • Studijní židle: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Enr # 12/2015/912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Prohledejte podobné pokusy